Investigar as anormalidades ósseas e musculares em pacientes com doença renal crônica com ressonância magnética
21 de setembro de 2020 atualizado por: yan Xiong, Tongji Hospital
Investigar as anormalidades ósseas e musculares em pacientes com doença renal crônica em comparação com voluntários saudáveis com ressonância magnética
Pacientes com doença renal crônica (DRC) têm maior risco de fraturas do que aqueles sem.
O objetivo deste estudo é desenvolver um método de ressonância magnética (MRI) não invasivo que possa melhorar a previsão do risco de fratura e fornecer diagnóstico precoce de anormalidades ósseas em pacientes com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Renal Crônica – Distúrbio Mineral e Ósseo (MBD) é uma complicação comum da doença renal crônica (DRC), que pode levar a mineralização defeituosa, morfologia óssea alterada e/ou remodelação óssea. Pesquisas com animais constataram que as alterações ósseas ocorrem mesmo no estágio inicial da DRC e, com a progressão da DRC, o paciente pode apresentar sintomas como dor óssea, dor nas articulações, deformação óssea e até mesmo fraturas espontâneas.
Apesar dos avanços significativos na compreensão da doença óssea na DRC, a maioria dos alvos clínicos e bioquímicos usados na prática clínica permanecem controversos, resultando em um subgerenciamento da fragilidade óssea. de ferramentas de diagnóstico precisas e não invasivas.
O objetivo deste estudo é desenvolver um método não invasivo que possa melhorar a previsão do risco de fratura e fornecer diagnóstico precoce de anormalidades ósseas em pacientes com DRC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Tongji Hospital
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Contato:
- yan Xiong, PhD
- Número de telefone: 027 15549460070
- E-mail: 313857231@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo sujeito: Pacientes hospitalizados no departamento de Nefrologia, Hospital Tongji, Distrito de Qiaokou, Wuhan, Hubei, China grupo de controle: recrutamento social
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DRC de 18 a 70 anos com liberdade de movimento
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Critério de exclusão:
- As seguintes doenças: raquitismo, osteomalacia, doença de Paget, acromegalia, escorbuto (deficiência de vitamina C), hipertireoidismo, história de tumores malignos, recebeu radioterapia e quimioterapia, fraturas em 6 meses, cirurgia de trauma lombar e panturrilha, escoliose, doença reumática da imunidade, anorexia nervosa, doença do neurônio motor
Tratado com as seguintes drogas dentro de dois anos:
A) Bisfosfonatos: Alendronato, etidronato, Ibandronato, ritiadronato e zoledronato B) Hormônios esteróides: agentes de reposição de estrogênio, derivados de isoflavonas, estrogênio, progesterona C) Glicocorticoides orais: prednisona, Prednisona D) Calcitonina de salmão
- Contra-indicações para RM: Dispositivo Intra Uterino (DIU), marca-passo, implante coclear, claustrofobia, etc -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de ressonância magnética e DXA
Sem intervenção
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A densidade mineral óssea foi examinada em todos os casos e controles
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Voluntários de ressonância magnética e DXA
Sem intervenção
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A densidade mineral óssea foi examinada em todos os casos e controles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de ressonância magnética para diagnóstico geral: sequências de imagem de rotina
Prazo: 12 meses
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Todas as imagens de ressonância magnética foram realizadas em um scanner clínico 3.0 T General Electric (GE) MR na coluna lombar e na parte inferior das pernas do grupo experimental e do grupo controle.
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12 meses
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Exame de ressonância magnética para medir a difusão e perfusão tecidual: sequência relacionada ao DWI
Prazo: 12 meses
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Todas as imagens de ressonância magnética foram realizadas em um scanner de RM clínico 3.0 T General Electric (GE) na coluna lombar e na parte inferior das pernas do grupo experimental e do grupo de controle.
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12 meses
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Exame de ressonância magnética para medir alterações materiais no tecido: CEST
Prazo: 12 meses
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Todas as imagens de ressonância magnética foram realizadas em um scanner clínico 3.0 T General Electric (GE) MR na coluna lombar e na parte inferior das pernas do grupo experimental e do grupo de controle. E a abreviação completa da sequência acima: transferência de saturação de troca química (CEST)
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12 meses
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Exame de ressonância magnética para medir o teor de gordura dos tecidos: IDEAL- QI
Prazo: 12 meses
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Todas as imagens de ressonância magnética foram realizadas em um scanner clínico 3.0 T General Electric (GE) MR na coluna lombar e na parte inferior das pernas do grupo experimental e do grupo de controle. E a abreviação completa da sequência acima: decomposição iterativa de água e gordura com assimetria de eco e estimativa de mínimos quadrados (IDEAL) - quantificação inteligente (QI)
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12 meses
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Exame de ressonância magnética com tempo de eco ultracurto para imagem musculoesquelética: UTE
Prazo: 12 meses
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Todas as imagens de ressonância magnética foram realizadas em um scanner clínico 3.0 T General Electric (GE) MR na coluna lombar e na parte inferior das pernas do grupo experimental e do grupo controle.
E a abreviação completa da sequência acima: ultrashort echo time (UTE)
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12 meses
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Exame de ressonância magnética para observação morfológica óssea: ZTE
Prazo: 12 meses
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Todas as imagens de ressonância magnética foram realizadas em um scanner de RM clínico 3.0 T General Electric (GE) nas pernas do grupo experimental e do grupo de controle. E a abreviação completa da sequência acima: Zero-Echo Time (ZTE)
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12 meses
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Exame de ressonância magnética para medir mudanças na taxa de relaxamento dos músculos e vasos sanguíneos: SWI
Prazo: 12 meses
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Todas as imagens de ressonância magnética foram realizadas em um scanner clínico 3.0 T General Electric (GE) MR na parte inferior das pernas do grupo experimental e do grupo de controle.
E a abreviação completa da sequência acima: Suscetibilidade ponderada por imagem (SWI)
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12 meses
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Densidade mineral óssea (BMD) medida por DXA
Prazo: 12 meses
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) foi realizada na coluna lombar do grupo experimental e do grupo controle.
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12 meses
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Bioquímica do sangue: sangue de rotina foi usado para detectar anemia
Prazo: 12 meses
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Amostras de sangue de rotina foram coletadas de indivíduos do grupo experimental
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12 meses
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Bioquímica do sangue ：função renal foi usada para estadiamento da DRC
Prazo: 12 meses
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Amostras de função renal foram coletadas de indivíduos do grupo experimental e do grupo controle
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12 meses
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Bioquímica do sangue ：Eletrólito sérico foi usado para detectar alterações eletrolíticas
Prazo: 12 meses
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Amostras de eletrólitos séricos foram coletadas de indivíduos do grupo experimental
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12 meses
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Bioquímica do sangue: ALP、PTH、25-OH VitD、osteocalcina、T-P1NP e β-CTX foram usados para detectar o metabolismo ósseo
Prazo: 12 meses
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As amostras de soro acima foram coletadas de indivíduos no grupo experimental
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12 meses
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Bioquímica do sangue: a glicemia foi usada para determinar a presença ou ausência de diabetes
Prazo: 12 meses
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Amostras de glicose no sangue foram coletadas de indivíduos do grupo experimental
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12 meses
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Bioquímica do sangue ：CK (Creatina quinase) foi usado para detectar lesões musculares
Prazo: 12 meses
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Amostras de CK foram coletadas de indivíduos do grupo experimental
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12 meses
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A rotina de urina foi examinada para determinar se os indivíduos do grupo controle e do grupo experimental apresentavam hematúria e proteinúria
Prazo: 12 meses
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As amostras de urina de rotina foram coletadas de indivíduos do grupo experimental e do grupo controle
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Insuficiência renal
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da Paratireoide
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Raquitismo
- Deficiência de Vitamina D
- Hiperparatireoidismo Secundário
- Hiperparatireoidismo
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças ósseas
- Doença Renal Crônica - Desordem Mineral e Óssea
Outros números de identificação do estudo
- S094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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