만성신장질환 환자의 뼈 및 근육 이상을 MRI로 조사
2020년 9월 21일 업데이트: yan Xiong, Tongji Hospital
MRI를 통해 건강한 지원자와 비교하여 만성 신장 질환 환자의 뼈 및 근육 이상을 조사하기 위해
만성 신장 질환(CKD) 환자는 그렇지 않은 환자보다 골절 위험이 더 높습니다.
본 연구의 목적은 만성콩팥병 환자의 골절 위험 예측을 개선하고 골 이상을 조기에 진단할 수 있는 비침습적 자기공명영상(MRI) 방법을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환-광물 및 뼈 장애(MBD)는 만성 신장 질환(CKD)의 일반적인 합병증으로, 광물화 결함, 뼈 형태 변경 및/또는 뼈 교체로 이어질 수 있습니다. 동물 연구에 따르면 CKD 초기에도 골 변화가 발생하며 CKD가 진행됨에 따라 환자는 뼈 통증, 관절 통증, 뼈 변형, 심지어 자연 골절과 같은 증상을 보일 수 있습니다.
CKD에서 뼈 질환에 대한 이해가 상당히 발전했음에도 불구하고, 임상 실습에서 사용되는 대부분의 임상 및 생화학적 표적은 여전히 논란의 여지가 있어 뼈 취약성의 관리가 부족합니다. CKD-MBD를 진단하고 골절을 예방할 수 있는 전략을 시작하는 우리의 능력은 정확하고 비침습적인 진단 도구.
본 연구의 목적은 CKD 환자의 골절 위험 예측을 개선하고 골 이상을 조기에 진단할 수 있는 비침습적 방법을 개발하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji Hospital
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연락하다:
- yan Xiong, PhD
- 전화번호: 027 15549460070
- 이메일: 313857231@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주제군: 중국 후베이성 우한시 차오커우구 퉁지병원 신장내과 입원환자 통제군: 사회모집
설명
포함 기준:
움직임이 자유로운 18-70세의 CKD 환자
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제외 기준:
- 다음 질환 : 구루병, 골연화증, 파제트병, 말단비대증, 괴혈병(비타민 C 결핍증), 갑상선기능항진증, 악성종양 병력, 방사선 및 화학요법을 받은 자, 6개월 이내 골절, 요추 및 종아리 외상 수술, 척추측만증, 류마티스성 면역질환, 식욕부진 신경성, 운동 신경 질환
2년 이내에 다음 약물로 치료:
A) 비스포스포네이트: 알렌드로네이트, 에티드로네이트, 이반드로네이트, 리티아드로네이트, 졸레드로네이트 나) 스테로이드 호르몬: 에스트로겐 대체제, 이소플라본 유도체, 에스트로겐, 프로게스테론 다) 경구용 글루코코르티코이드: 프레드니손, 프레드니손 라) 연어 칼시토닌
- MRI 금기 : 자궁내장치(iUD), 심박조율기, 인공와우, 밀실공포증 등 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI 및 DXA 환자
개입 없음
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모든 경우와 대조군에서 골밀도를 검사했습니다.
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MRI 및 DXA 자원봉사자
개입 없음
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모든 경우와 대조군에서 골밀도를 검사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 진단을 위한 자기 공명 검사: 일상적인 영상 시퀀스
기간: 12 개월
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모든 MRI 영상은 임상 3.0 T General Electric(GE) MR 스캐너로 실험군과 대조군 모두 요추와 하퇴부에 대해 시행하였다.
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12 개월
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조직확산 및 관류를 측정하기 위한 자기공명검사 : DWI 관련 서열
기간: 12 개월
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모든 MRI 영상은 임상 3.0 T General Electric(GE) MR 스캐너에서 실험군과 대조군 모두 요추와 하퇴부에 대해 수행되었습니다. 그리고 위 시퀀스의 전체 약어는 DWI(Diffusion Weighted Imaging) 관련 시퀀스입니다.
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12 개월
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조직의 물질 변화를 측정하기 위한 자기 공명 검사: CEST
기간: 12 개월
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모든 MRI 영상은 임상 3.0 T General Electric(GE) MR 스캐너에서 실험군과 대조군 모두 요추와 하퇴부에 대해 수행되었습니다. 그리고 위 시퀀스의 전체 약어는 다음과 같습니다.
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12 개월
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조직의 지방 함량을 측정하기 위한 자기 공명 검사: IDEAL- IQ
기간: 12 개월
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모든 MRI 영상은 임상 3.0 T General Electric(GE) MR 스캐너에서 실험군과 대조군 모두 요추와 하퇴부에 대해 수행되었습니다. 및 최소 제곱 추정(IDEAL) - 지능형 정량화(IQ)
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12 개월
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근골격계 이미징을 위한 초단파 에코 시간 자기 공명 검사: UTE
기간: 12 개월
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모든 MRI 영상은 임상 3.0 T General Electric(GE) MR 스캐너로 실험군과 대조군 모두 요추와 하퇴부에 대해 시행하였다.
그리고 위 시퀀스의 전체 약어: 초단파 에코 시간(UTE)
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12 개월
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뼈 형태 관찰을 위한 자기 공명 검사: ZTE
기간: 12 개월
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모든 MRI 영상은 실험군과 대조군 모두 하지에 임상 3.0 T General Electric(GE) MR 스캐너에서 수행되었습니다. 그리고 위 시퀀스의 전체 약어는 ZTE(Zero-Echo Time)입니다.
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12 개월
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근육과 혈관의 이완율 변화를 측정하기 위한 자기공명검사: SWI
기간: 12 개월
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모든 MRI 영상은 임상 3.0 T General Electric(GE) MR 스캐너에서 실험군과 대조군 모두 하퇴부에서 수행되었습니다.
그리고 위 시퀀스의 전체 약어: 감수성 가중 이미징(SWI)
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12 개월
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DXA로 측정한 골밀도(BMD)
기간: 12 개월
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실험군과 대조군의 요추에 대해 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA)을 시행하였다.
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12 개월
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혈액 생화학 ：일반 혈액을 사용하여 빈혈을 감지했습니다.
기간: 12 개월
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일상적인 혈액 샘플은 실험 그룹의 개인으로부터 수집되었습니다.
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12 개월
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혈액 생화학 ：콩팥 기능을 CKD 병기 결정에 사용했습니다.
기간: 12 개월
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신장 기능 샘플은 실험군과 대조군의 개인으로부터 수집되었습니다.
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12 개월
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혈액 생화학 : 전해질 변화를 감지하기 위해 혈청 전해질을 사용했습니다.
기간: 12 개월
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혈청 전해질 샘플은 실험 그룹의 개인으로부터 수집되었습니다.
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12 개월
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혈액 생화학: ALP, PTH, 25-OH VitD, 오스테오칼신, T-P1NP 및 β-CTX는 뼈 대사를 감지하는 데 사용되었습니다.
기간: 12 개월
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위의 혈청 샘플은 실험군 개인으로부터 수집되었습니다.
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12 개월
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혈액 생화학 ：혈당은 당뇨병의 유무를 결정하는 데 사용되었습니다.
기간: 12 개월
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혈당 샘플은 실험 그룹의 개인으로부터 수집되었습니다.
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12 개월
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혈액 생화학 ：CK(크레아틴 키나아제)는 근육 병변을 검출하는 데 사용되었습니다.
기간: 12 개월
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CK 샘플은 실험 그룹의 개인으로부터 수집되었습니다.
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12 개월
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대조군과 실험군에서 혈뇨와 단백뇨가 있는지 여부를 결정하기 위해 소변 루틴을 검사했습니다.
기간: 12 개월
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일상적인 소변 샘플은 실험군과 대조군의 개인으로부터 수집되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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DXA에 대한 임상 시험
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Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield완전한
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio모병
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS Apelem모집하지 않고 적극적으로
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Dionyssiotis, Yannis, M.D.University of Athens; University of Patras완전한