Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de bot- en spierafwijkingen te onderzoeken bij patiënten met chronische nierziekte met MRI

21 september 2020 bijgewerkt door: yan Xiong, Tongji Hospital

Om de bot- en spierafwijkingen te onderzoeken bij patiënten met chronische nierziekte in vergelijking met gezonde vrijwilligers met MRI

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) hebben een hoger risico op fracturen dan degenen zonder. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een niet-invasieve Magnetic Resonance Imaging (MRI)-methode die de voorspelling van het risico op fracturen kan verbeteren en een vroege diagnose van botafwijkingen bij patiënten met CKD kan bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte - mineraal- en botaandoening (MBD) is een veel voorkomende complicatie van chronische nierziekte (CKD), die kan leiden tot gebrekkige mineralisatie, veranderde botmorfologie en/of botomzetting. Uit dieronderzoek is gebleken dat botveranderingen zelfs in het vroege stadium van CKD optreden, en met CKD-progressie kan de patiënt symptomen vertonen zoals botpijn, gewrichtspijn, botvervorming en zelfs spontane breuken.

Ondanks aanzienlijke vooruitgang in het begrijpen van botziekte bij CKD, blijven de meeste klinische en biochemische doelen die in de klinische praktijk worden gebruikt controversieel, wat resulteert in een onderbehandeling van botfragiliteit. Ons vermogen om CKD-MBD te diagnosticeren en strategieën te initiëren die breuken kunnen voorkomen, blijft beperkt van nauwkeurige en niet-invasieve diagnostische hulpmiddelen.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een niet-invasieve methode die de voorspelling van het risico op fracturen kan verbeteren en een vroege diagnose van botafwijkingen bij patiënten met CKD kan bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpgroep: Gehospitaliseerde patiënten op de afdeling Nefrologie, Tongji Hospital, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China controlegroep: sociale werving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CKD-patiënten van 18-70 jaar met vrij verkeer

-

Uitsluitingscriteria:

  1. De volgende ziekten: rachitis, osteomalacie, de ziekte van Paget, acromegalie, scheurbuik (vitamine C-tekort), hyperthyreoïdie, geschiedenis van kwaadaardige tumoren, ontvangen radiotherapie en chemotherapie, fracturen binnen 6 maanden, lumbale en kuittrauma-operaties, scoliose, reumatische immuniteitsziekte, anorexia nervosa, motorneuronziekte

  2. Behandeld met de volgende medicijnen binnen twee jaar:

    A) Bisfosfonaten: alendronaat, etidronaat, ibandronaat, rithiadronaat en zoledronaat B) Steroïde hormonen: oestrogeenvervangingsmiddelen, isoflavonderivaten, oestrogeen, progesteron C) Orale glucocorticoïden: prednison, prednison D) Zalmcalcitonine

  3. MRI-contra-indicaties: intra-uterien apparaat (iUD), pacemaker, cochleair implantaat, claustrofobie, enz. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRI- en DXA-patiënten
Geen tussenkomst
Straling: DXA
De botmineraaldichtheid werd in alle gevallen en controles onderzocht
MRI & DXA vrijwilligers
Geen tussenkomst
Straling: DXA
De botmineraaldichtheid werd in alle gevallen en controles onderzocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetisch resonantieonderzoek voor algemene diagnose: routinematige beeldvormingssequenties
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle MRI-beeldvorming werd uitgevoerd op een klinische 3.0 T General Electric (GE) MR-scanner op de lumbale wervelkolom en onderbenen van zowel de experimentele groep als de controlegroep.
12 maanden
Magnetisch resonantieonderzoek om weefseldiffusie en perfusie te meten: DWI-gerelateerde sequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle MRI-beeldvorming werd uitgevoerd op een klinische 3.0 T General Electric (GE) MR-scanner op de lumbale wervelkolom en onderbenen van zowel de experimentele groep als de controlegroep. En de volledige afkorting van de bovenstaande reeks: Diffusion Weighted Imaging (DWI) -gerelateerde reeks
12 maanden
Magnetisch resonantieonderzoek om materiële veranderingen in weefsel te meten: CEST
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle MRI-beeldvorming werd uitgevoerd op een klinische 3.0 T General Electric (GE) MR-scanner op de lumbale wervelkolom en onderbenen van zowel de experimentele groep als de controlegroep. En de volledige afkorting van de bovenstaande reeks: chemische uitwisseling saturatieoverdracht (CEST)
12 maanden
Magnetisch resonantieonderzoek om het vetgehalte van weefsels te meten: IDEAL-IQ
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle MRI-beeldvorming werd uitgevoerd op een klinische 3.0 T General Electric (GE) MR-scanner op de lumbale wervelkolom en onderbenen van zowel de experimentele groep als de controlegroep. En de volledige afkorting van de bovenstaande reeks: iteratieve ontleding van water en vet met echo-asymmetrie en schatting van de kleinste kwadraten (IDEAL) - intelligente kwantificering (IQ)
12 maanden
Magnetisch resonantieonderzoek met ultrakorte echotijd voor beeldvorming van het bewegingsapparaat: UTE
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle MRI-beeldvorming werd uitgevoerd op een klinische 3.0 T General Electric (GE) MR-scanner op de lumbale wervelkolom en onderbenen van zowel de experimentele groep als de controlegroep. En de volledige afkorting van bovenstaande reeks: ultrakorte echotijd (UTE)
12 maanden
Magnetisch resonantieonderzoek voor botmorfologische observatie: ZTE
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle MRI-beeldvorming werd uitgevoerd op een klinische 3.0 T General Electric (GE) MR-scanner op de onderbenen van zowel de experimentele groep als de controlegroep. En de volledige afkorting van de bovenstaande reeks: Zero-Echo Time (ZTE)
12 maanden
Magnetisch resonantieonderzoek om veranderingen in de relaxatiesnelheid van spieren en bloedvaten te meten: SWI
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle MRI-beeldvorming werd uitgevoerd op een klinische 3.0 T General Electric (GE) MR-scanner op de onderbenen van zowel de experimentele groep als de controlegroep. En de volledige afkorting van de bovenstaande reeks: Susceptibility-weighted Imaging (SWI)
12 maanden
Botmineraaldichtheid (BMD) gemeten met DXA
Tijdsspanne: 12 maanden
De dual energy x-ray absorptiometry (DXA) werd uitgevoerd op de lumbale wervelkolom van zowel de experimentele groep als de controlegroep.
12 maanden
Bloedbiochemie: Routinebloed werd gebruikt om bloedarmoede op te sporen
Tijdsspanne: 12 maanden
Routinematige bloedmonsters werden verzameld van individuen in de experimentele groep
12 maanden
Bloedbiochemie: de nierfunctie werd gebruikt voor de stadiëring van CKD
Tijdsspanne: 12 maanden
Nierfunctiemonsters werden verzameld van personen in de experimentele groep en de controlegroep
12 maanden
Bloedbiochemie: Serumelektrolyt werd gebruikt om elektrolytveranderingen te detecteren
Tijdsspanne: 12 maanden
Serumelektrolytmonsters werden verzameld van individuen in de experimentele groep
12 maanden
Bloedbiochemie: de ALP、PTH、25-OH VitD、osteocalcin、T-P1NP en β-CTX werden gebruikt om botmetabolisme te detecteren
Tijdsspanne: 12 maanden
De bovenstaande serummonsters werden verzameld van individuen in de experimentele groep
12 maanden
Bloedbiochemie: bloedglucose werd gebruikt om de aan- of afwezigheid van diabetes te bepalen
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloedglucosemonsters werden verzameld van individuen in de experimentele groep
12 maanden
Bloedbiochemie: CK (creatinekinase) werd gebruikt om spierlaesies te detecteren
Tijdsspanne: 12 maanden
CK-monsters werden verzameld van individuen in de experimentele groep
12 maanden
De urineroutine werd onderzocht om te bepalen of personen in de controlegroep en de experimentele groep hematurie en proteïnurie hadden
Tijdsspanne: 12 maanden
De routinematige urinemonsters werden verzameld van personen in de experimentele groep en de controlegroep
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren