Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge knogle- og muskelabnormiteter hos patienter med kronisk nyresygdom med MR

21. september 2020 opdateret af: yan Xiong, Tongji Hospital

At undersøge knogle- og muskelabnormaliteter hos patienter med kronisk nyresygdom sammenlignet med raske frivillige med MR

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) har en højere risiko for frakturer end dem uden. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) metode, der kan forbedre forudsigelse af frakturrisiko og give tidlig diagnose for knogleabnormiteter hos patienter med CKD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom-mineral- og knoglelidelse (MBD) er en almindelig komplikation til kronisk nyresygdom (CKD), som kan føre til defekt mineralisering, ændret knoglemorfologi og/eller knogleomsætning. Dyreforskning viste, at knogleforandringer forekommer selv i den tidlige fase af CKD, og ​​med CKD-progression kan patienten vise symptomer som knoglesmerter, ledsmerter, knogledeformation og endda spontane frakturer.

På trods af betydelige fremskridt i forståelsen af ​​knoglesygdomme ved CKD forbliver de fleste kliniske og biokemiske mål, der anvendes i klinisk praksis, kontroversielle, hvilket resulterer i en understyring af knogleskørhed. Vores evne til at diagnosticere CKD-MBD og til at igangsætte strategier, der kan forhindre frakturer, er fortsat begrænset af manglen af præcise og ikke-invasive diagnostiske værktøjer.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ikke-invasiv metode, der kan forbedre forudsigelse af frakturrisiko og give tidlig diagnose for knogleabnormiteter hos patienter med CKD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnegruppe: Hospitalsindlagte patienter på nefrologisk afdeling, Tongji Hospital, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, Kina kontrolgruppe: social rekruttering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CKD-patienter i alderen 18-70 år med fri bevægelighed

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Følgende sygdomme: rakitis, osteomalaci, Pagets sygdom, akromegali, skørbug (mangel på C-vitamin), hyperthyroidisme, tidligere maligne tumorer, modtaget strålebehandling og kemoterapi, frakturer inden for 6 måneder, lænde- og lægtraumekirurgi, skoliose, reumatisk immunitetssygdom, anoreksi nervosa, motorneuronsygdom

  2. Behandlet med følgende lægemidler inden for to år:

    A) Bisfosfonater: Alendronat, etidronat, Ibandronat, rithiadronat og zoledronat B) Steroide hormoner: østrogenerstatningsmidler, isoflavonderivater, østrogen, progesteron C) Orale glukokortikoider: prednison, prednisonin laks.

  3. MR-kontraindikationer: Intra uterin enhed (iUD), pacemaker, cochleaimplantat, klaustrofobi osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR & DXA patienter
Ingen indgriben
Stråling: DXA
Knoglemineraltæthed blev undersøgt i alle tilfælde og kontroller
MR & DXA frivillige
Ingen indgriben
Stråling: DXA
Knoglemineraltæthed blev undersøgt i alle tilfælde og kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansundersøgelse til generel diagnose: rutinemæssige billeddannelsessekvenser
Tidsramme: 12 måneder
Al MR-billeddannelse blev udført på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-scanner på lændehvirvelsøjlen og underbenene i både forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
12 måneder
Magnetisk resonansundersøgelse for at måle vævsdiffusion og perfusion: DWI-relateret sekvens
Tidsramme: 12 måneder
Al MR-billeddannelse blev udført på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-scanner på lændehvirvelsøjlen og underbenene i både forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Og den fulde forkortelse af ovenstående sekvens: Diffusion Weighted Imaging (DWI)-relateret sekvens
12 måneder
Magnetisk resonansundersøgelse for at måle materialeændringer i væv：CEST
Tidsramme: 12 måneder
Al MR-billeddannelse blev udført på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-scanner på lændehvirvelsøjlen og underbenene i både forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Og den fulde forkortelse af ovenstående sekvens: kemisk udvekslingsmætning (CEST)
12 måneder
Magnetisk resonansundersøgelse for at måle fedtindholdet i væv: IDEAL-IQ
Tidsramme: 12 måneder
Al MR-billeddannelse blev udført på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-scanner på lændehvirvelsøjlen og underbenene i både forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Og den fulde forkortelse af ovenstående sekvens:iterativ nedbrydning af vand og fedt med ekko-asymmetri og mindste kvadraters estimering (IDEAL) - intelligent kvantificering (IQ)
12 måneder
Magnetisk resonansundersøgelse med ultrakort ekkotid til billeddannelse af muskuloskeletale ：UTE
Tidsramme: 12 måneder
Al MR-billeddannelse blev udført på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-scanner på lændehvirvelsøjlen og underbenene i både forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Og den fulde forkortelse af ovenstående sekvens: ultrakort ekkotid (UTE)
12 måneder
Magnetisk resonansundersøgelse til knoglemorfologisk observation: ZTE
Tidsramme: 12 måneder
Al MR-billeddannelse blev udført på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-scanner på underbenene af både forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Og den fulde forkortelse af ovenstående sekvens: Zero-Echo Time(ZTE)
12 måneder
Magnetisk resonansundersøgelse for at måle ændringer i afslapningshastigheden af ​​muskler og blodkar: SWI
Tidsramme: 12 måneder
Al MR-billeddannelse blev udført på en klinisk 3,0 T General Electric(GE) MR-scanner på underbenene af både eksperimentel gruppe og kontrolgruppe. Og den fulde forkortelse af ovenstående sekvens: Susceptibility-weighted Imaging (SWI)
12 måneder
Knoglemineraltæthed (BMD) målt ved DXA
Tidsramme: 12 måneder
Dual energy x-ray absorptiometri (DXA) blev udført på lændehvirvelsøjlen i både forsøgsgruppe og kontrolgruppe.
12 måneder
Blodbiokemi: Rutinemæssigt blod blev brugt til at påvise anæmi
Tidsramme: 12 måneder
Rutinemæssige blodprøver blev indsamlet fra individer i forsøgsgruppen
12 måneder
Blodbiokemi: nyrefunktion blev brugt til at iscenesætte CKD
Tidsramme: 12 måneder
Nyrefunktionsprøver blev indsamlet fra individer i forsøgsgruppen og kontrolgruppen
12 måneder
Blodbiokemi: Serumelektrolyt blev brugt til at detektere elektrolytændringer
Tidsramme: 12 måneder
Serumelektrolytprøver blev indsamlet fra individer i forsøgsgruppen
12 måneder
Blodbiokemi: ALP, PTH, 25-OH VitD, osteocalcin, T-P1NP og β-CTX blev brugt til at påvise knoglemetabolisme
Tidsramme: 12 måneder
Ovenstående serumprøver blev indsamlet fra individer i forsøgsgruppen
12 måneder
Blodbiokemi: blodsukker blev brugt til at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af diabetes
Tidsramme: 12 måneder
Blodglukoseprøver blev indsamlet fra individer i forsøgsgruppen
12 måneder
Blodbiokemi: CK(kreatinkinase) blev brugt til at påvise muskellæsioner
Tidsramme: 12 måneder
CK-prøver blev indsamlet fra individer i forsøgsgruppen
12 måneder
Urinrutinen blev undersøgt for at bestemme, om personer i kontrolgruppen og forsøgsgruppen havde hæmaturi og proteinuri
Tidsramme: 12 måneder
De rutinemæssige urinprøver blev indsamlet fra individer i forsøgsgruppen og kontrolgruppen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DXA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner