Un effet hérité du traitement de la metformine chez les femmes obèses atteintes du SOPK
Un effet hérité du traitement de la metformine sur les paramètres métaboliques et endocriniens chez les femmes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
La metformine a de multiples effets bénéfiques sur la santé et peut servir de mesure préventive pour les personnes à haut risque de complications métaboliques.
Selon les dernières directives internationales, il doit être considéré comme une thérapie complémentaire à une intervention sur le mode de vie chez toutes les femmes en surpoids/obèses atteintes du SOPK, indépendamment de leur homéostasie glycémique et de leur régularité menstruelle. Cependant, il n'y a pas de réponse claire quant à la durée pendant laquelle la metformine doit être prescrite dans ce sous-ensemble de femmes atteintes du SOPK et pendant combien de temps l'impact bénéfique se maintiendrait après l'arrêt du traitement.
Les chercheurs ont comparé les conséquences de l'arrêt de la metformine après un traitement à long terme par opposition aux conséquences de la suspension de la metformine après un traitement à court terme chez des femmes en surpoids/obèses atteintes du SOPK qui avaient précédemment répondu à la metformine par une perte de poids modérée, une fréquence menstruelle améliorée et une homéostasie normale du glucose.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- SOPK défini par les critères du National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- obésité avec indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2
- homéostasie normale du glucose lors du traitement par la metformine
Critère d'exclusion:
- diabète sucré de type 1 ou de type 2 connu
- insuffisance cardiaque
- insuffisance rénale avec créatinine sérique supérieure à 125 umol/L
- hypertension artérielle
- grossesse
- IMC inférieur à 25 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Femmes obèses qui ont été traitées avec de la metformine pendant un an avant l'étude.
|
arrêt de la metformine
|
|
Groupe B
Femmes obèses qui ont été traitées avec de la metformine pendant au moins trois ans avant l'étude.
|
arrêt de la metformine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat principal était le changement de poids corporel.
Délai: Le poids corporel du patient a été mesuré au point de base et au point final de 6 mois d'essai clinique.
|
Le poids corporel du patient a été mesuré au point de base et au point final de 6 mois d'essai clinique.
|
|
|
Le principal critère de jugement était le changement de la résistance à l'insuline mesurée avec l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA IR).
Délai: HOMA IR a été calculé au point de base et au point final de 6 mois d'essai clinique.
|
HOMA IR a été calculé comme le produit de la glycémie à jeun et de la concentration d'insuline divisé par 22,5.
|
HOMA IR a été calculé au point de base et au point final de 6 mois d'essai clinique.
|
|
Le critère de jugement principal était la modification de l'expression du transporteur de glucose de type 4 (GLUT-4) dans le tissu adipeux.
Délai: Nous avons effectué une biopsie à l'aiguille du tissu adipeux au point de base et au point final de 6 mois d'essai clinique. Tous les échantillons ont été congelés puis analysés ensemble après le point final de l'étude.
|
Nous avons obtenu du tissu adipeux à l'aide d'une biopsie à l'aiguille, à partir de laquelle nous avons isolé l'acide ribonucléique et après transcription inverse, une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel a déterminé l'expression de l'acide ribonucléique messager pour GLUT-4.
|
Nous avons effectué une biopsie à l'aiguille du tissu adipeux au point de base et au point final de 6 mois d'essai clinique. Tous les échantillons ont été congelés puis analysés ensemble après le point final de l'étude.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MET prosp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .