Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En arvelig behandlingseffekt af metformin hos overvægtige kvinder med PCOS

3. november 2020 opdateret af: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

En behandlingslegacy-effekt af metformin på metaboliske og endokrine parametre hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Metformin har flere sundhedsfremmende virkninger, og det kan tjene som en forebyggende foranstaltning for personer, der har høj risiko for metaboliske komplikationer.

Ifølge de seneste internationale retningslinjer bør det betragtes som en supplerende terapi til livsstilsintervention hos alle overvægtige/fede kvinder med PCOS, uafhængigt af deres glukosehomeostase og menstruationsregelmæssighed. Der er dog ikke noget klart svar på, hvor længe metformin skal ordineres til denne undergruppe af kvinder med PCOS, og hvor længe den gavnlige virkning vil vare efter behandlingsophør.

Forskerne sammenlignede konsekvenserne af metformin-seponering efter langtidsbehandling i modsætning til konsekvenserne af metformin-suspension efter kortvarig behandling hos overvægtige/fede kvinder med PCOS, som tidligere havde reageret på metformin ved hjælp af moderat vægttab, forbedret menstruationsfrekvens og vedvarende normal glukosehomeostase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskerne gennemførte 20 overvægtige kvinder med PCOS med normal glukosehomeostase (uden kendt type 1- eller type 2-diabetes mellitus), som er blevet behandlet med metformin i et år forud for undersøgelsen, og 20 overvægtige kvinder med PCOS med normal glukosehomeostase (uden kendt type) 1- eller type 2-diabetes mellitus), som er blevet behandlet med metformin i mindst tre år forud for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS defineret af National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) kriterier
  • fedme med body mass index ≥ 30 kg/m2
  • normal glukosehomeostase ved metforminbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • kendt type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • hjertefejl
  • nyreinsufficiens med serumkreatinin mere end 125 umol/L
  • arteriel hypertension
  • graviditet
  • BMI under 25 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Overvægtige kvinder, der er blevet behandlet med metformin i et år forud for undersøgelsen.
Medicin: Metformin
ophør med metformin
Gruppe B
Overvægtige kvinder, der er blevet behandlet med metformin i mindst tre år forud for undersøgelsen.
Medicin: Metformin
ophør med metformin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet var ændring i kropsvægt.
Tidsramme: Patientens kropsvægt blev målt ved basispunktet og ved endepunktet for 6 måneders klinisk forsøg.
Patientens kropsvægt blev målt ved basispunktet og ved endepunktet for 6 måneders klinisk forsøg.
Hovedresultatet var ændring i insulinresistens målt med homøostasemodelvurdering (HOMA IR).
Tidsramme: HOMA IR blev beregnet ved basispunktet og ved slutpunktet for 6 måneders klinisk forsøg.
HOMA IR blev beregnet som produktet af fastende glucose og insulinkoncentration divideret med 22,5.
HOMA IR blev beregnet ved basispunktet og ved slutpunktet for 6 måneders klinisk forsøg.
Hovedresultatet var ændring i ekspression af glucosetransportør type 4 (GLUT-4) i fedtvæv.
Tidsramme: Vi foretog fedtvævsnålebiopsi ved basispunktet og ved endepunktet af 6 måneders klinisk forsøg. Alle prøver blev frosset og derefter analyseret sammen efter slutpunktet for undersøgelsen.
Vi opnåede fedtvæv ved hjælp af nålebiopsi, hvorfra vi isolerede ribonukleinsyre, og efter omvendt transkription bestemte kvantitativ polymerasekædereaktion i realtid messenger-ribonukleinsyreekspression for GLUT-4.
Vi foretog fedtvævsnålebiopsi ved basispunktet og ved endepunktet af 6 måneders klinisk forsøg. Alle prøver blev frosset og derefter analyseret sammen efter slutpunktet for undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MET prosp

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner