Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin örökölt hatása a PCOS-ben szenvedő elhízott nőknél

2020. november 3. frissítette: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

A metformin örökölt hatása a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő elhízott nők metabolikus és endokrin paramétereire

A metforminnak számos egészségjavító hatása van, és megelőző intézkedésként szolgálhat azoknál az egyéneknél, akiknél magas az anyagcsere-szövődmények kockázata.

A legújabb nemzetközi irányelvek szerint minden túlsúlyos/elhízott, PCOS-ben szenvedő nőnél a glükóz homeosztázistól és a menstruáció rendszerességétől függetlenül az életmódbeli beavatkozás kiegészítő terápiájának kell tekinteni. Arra azonban nincs egyértelmű válasz, hogy mennyi ideig kell a metformint felírni a PCOS-ben szenvedő nők ezen alcsoportjában, és mennyi ideig tart a jótékony hatás a kezelés abbahagyása után.

A kutatók összehasonlították a hosszú távú kezelés utáni metformin-megvonás következményeit a rövid távú kezelés utáni metformin-szuszpenzió következményeivel olyan túlsúlyos/elhízott PCOS-s nőknél, akik korábban mérsékelt súlycsökkenéssel, javult a menstruációs gyakorisággal és tartósan reagáltak a metforminra. normál glükóz homeosztázis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók 20 elhízott, normál glükóz homeosztázisú PCOS-s nőt vizsgáltak meg (1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus nélkül), akiket a vizsgálat előtt egy évig metforminnal kezeltek, és 20 elhízott, normál glükóz homeosztázisú PCOS-ban szenvedő nőt (ismeretlen típus nélkül). 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus), akiket a vizsgálat előtt legalább három évig metforminnal kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Országos Gyermekegészségügyi és Humánfejlesztési Intézet (NICHD) kritériumai szerint meghatározott PCOS
  • elhízás ≥ 30 kg/m2 testtömeg-index mellett
  • normál glükóz homeosztázis a metformin kezelés során

Kizárási kritériumok:

  • ismert 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • szív elégtelenség
  • veseelégtelenség 125 umol/l feletti szérum kreatinin mellett
  • artériás magas vérnyomás
  • terhesség
  • BMI 25 kg/m2 alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Elhízott nők, akiket a vizsgálat előtt egy évig metforminnal kezeltek.
Drog: Metformin
a metformin abbahagyása
B csoport
Elhízott nők, akiket a vizsgálat előtt legalább három évig metforminnal kezeltek.
Drog: Metformin
a metformin abbahagyása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő eredmény a testsúly változása volt.
Időkeret: A páciens testtömegét a 6 hónapos klinikai vizsgálat alappontján és végpontján mérték.
A páciens testtömegét a 6 hónapos klinikai vizsgálat alappontján és végpontján mérték.
A fő eredmény a homeosztázis modell értékeléssel (HOMA IR) mért inzulinrezisztencia változása volt.
Időkeret: A HOMA IR-t a 6 hónapos klinikai vizsgálat alappontjában és végpontjában számították ki.
A HOMA IR-t az éhomi glükóz és az inzulin koncentrációjának szorzataként számítottuk ki 22,5-tel.
A HOMA IR-t a 6 hónapos klinikai vizsgálat alappontjában és végpontjában számították ki.
A fő eredmény a 4-es típusú glükóz transzporter (GLUT-4) expressziójának változása volt a zsírszövetben.
Időkeret: Zsírszövet tű biopsziát végeztünk a 6 hónapos klinikai vizsgálat kiindulási pontjában és végpontjában. Az összes mintát lefagyasztottuk, majd a vizsgálat végpontja után együtt elemeztük.
Tűbiopsziával zsírszövetet nyertünk, amelyből ribonukleinsavat izoláltunk, majd reverz transzkripciót követően valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakcióval meghatároztuk a GLUT-4 hírvivő ribonukleinsav expresszióját.
Zsírszövet tű biopsziát végeztünk a 6 hónapos klinikai vizsgálat kiindulási pontjában és végpontjában. Az összes mintát lefagyasztottuk, majd a vizsgálat végpontja után együtt elemeztük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MET prosp

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCOS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel