PCOS가 있는 비만 여성에서 메트포르민의 치료 레거시 효과
2020년 11월 3일 업데이트: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 비만 여성의 대사 및 내분비 매개변수에 대한 메트포르민의 치료 레거시 효과
메트포르민은 여러 가지 건강 증진 효과가 있으며 대사 합병증 위험이 높은 개인을 위한 예방 조치 역할을 할 수 있습니다.
최신 국제 지침에 따르면 포도당 항상성 및 월경 규칙성과는 독립적으로 PCOS가 있는 모든 과체중/비만 여성의 생활 습관 중재에 대한 보조 요법으로 간주되어야 합니다. 그러나 이러한 PCOS 여성 하위 집합에서 메트포르민을 얼마나 오래 처방해야 하는지, 그리고 치료 중단 후 유익한 영향이 얼마나 오래 지속되는지에 대한 명확한 대답은 없습니다.
연구자들은 이전에 중간 정도의 체중 감소, 월경 빈도 개선 및 지속되는 방법으로 메트포르민에 반응했던 PCOS가 있는 과체중/비만 여성에서 단기 요법 후 메트포르민 중단의 결과와 장기 요법 후 메트포르민 중단의 결과를 비교했습니다. 정상적인 포도당 항상성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자들은 연구 전 1년 동안 메트포르민으로 치료받은 정상 포도당 항상성(알려진 제1형 또는 제2형 당뇨병 없음)을 가진 PCOS가 있는 비만 여성 20명과 포도당 항상성이 정상인 PCOS를 가진 비만 여성 20명(알려진 유형이 없음)을 수행했습니다. 1형 또는 2형 당뇨병) 연구 전 최소 3년 동안 메트포르민으로 치료를 받은 사람.
설명
포함 기준:
- NICHD(National Institute of Child Health and Human Development) 기준에 의해 정의된 PCOS
- 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 비만
- 메트포르민 치료 시 정상적인 포도당 항상성
제외 기준:
- 알려진 1형 또는 2형 진성 당뇨병
- 심부전
- 혈청 크레아티닌이 125 umol/L 이상인 신부전증
- 동맥 고혈압
- 임신
- BMI 25kg/m2 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
연구 전 1년 동안 메트포르민으로 치료받은 비만 여성.
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메트포르민 중단
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그룹 B
연구 전 최소 3년 동안 메트포르민으로 치료받은 비만 여성.
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메트포르민 중단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 체중의 변화였습니다.
기간: 환자의 체중은 임상시험 6개월의 기점과 종점에서 측정하였다.
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환자의 체중은 임상시험 6개월의 기점과 종점에서 측정하였다.
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주요 결과는 항상성 모델 평가(HOMA IR)로 측정된 인슐린 저항성의 변화였습니다.
기간: HOMA IR은 임상시험 6개월의 기준점과 종료점에서 계산되었습니다.
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HOMA IR은 공복 혈당과 인슐린 농도의 곱을 22.5로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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HOMA IR은 임상시험 6개월의 기준점과 종료점에서 계산되었습니다.
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주요 결과는 지방 조직에서 포도당 수송체 4형(GLUT-4)의 발현 변화였습니다.
기간: 우리는 임상 시험 6개월의 기점과 종점에서 지방 조직 바늘 생검을 실시했습니다. 모든 샘플은 동결된 후 연구가 종료된 후 함께 분석되었습니다.
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우리는 리보핵산을 분리한 바늘 생검을 사용하여 지방 조직을 얻었고 역전사 후 실시간 정량 중합효소 연쇄 반응으로 GLUT-4에 대한 메신저 리보핵산 발현을 결정했습니다.
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우리는 임상 시험 6개월의 기점과 종점에서 지방 조직 바늘 생검을 실시했습니다. 모든 샘플은 동결된 후 연구가 종료된 후 함께 분석되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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