En behandlingslegacy effekt av metformin hos överviktiga kvinnor med PCOS
En behandlingslegacy effekt av metformin på metabola och endokrina parametrar hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
Metformin har flera hälsofrämjande effekter och det kan fungera som en förebyggande åtgärd för individer som löper hög risk för metabola komplikationer.
Enligt de senaste internationella riktlinjerna bör det betraktas som en tilläggsterapi till livsstilsintervention hos alla överviktiga/fetma kvinnor med PCOS, oberoende av deras glukoshomeostas och menstruationsregelbundenhet. Det finns dock inget tydligt svar på hur länge metformin ska förskrivas till denna delmängd av kvinnor med PCOS och hur länge den gynnsamma effekten skulle bestå efter avslutad behandling.
Utredarna jämförde konsekvenserna av utsättande av metformin efter långtidsbehandling i motsats till konsekvenserna av upphävande av metformin efter korttidsbehandling hos överviktiga/fetma kvinnor med PCOS som tidigare svarat på metformin genom måttlig viktminskning, förbättrad menstruationsfrekvens och långvarig normal glukoshomeostas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCOS definieras av National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) kriterier
- fetma med body mass index ≥ 30 kg/m2
- normal glukoshomeostas vid metforminbehandling
Exklusions kriterier:
- känd typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
- hjärtsvikt
- njurinsufficiens med serumkreatinin mer än 125 umol/L
- arteriell hypertoni
- graviditet
- BMI under 25 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Överviktiga kvinnor som har behandlats med metformin i ett år före studien.
|
upphörande av metformin
|
|
Grupp B
Överviktiga kvinnor som har behandlats med metformin i minst tre år före studien.
|
upphörande av metformin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det huvudsakliga resultatet var förändring i kroppsvikt.
Tidsram: Patientens kroppsvikt mättes vid baspunkten och vid slutet av 6 månaders klinisk prövning.
|
Patientens kroppsvikt mättes vid baspunkten och vid slutet av 6 månaders klinisk prövning.
|
|
|
Huvudresultatet var förändring i insulinresistens mätt med homeostasmodellbedömning (HOMA IR).
Tidsram: HOMA IR beräknades vid baspunkten och vid slutet av 6 månaders klinisk prövning.
|
HOMA IR beräknades som produkten av koncentrationen av fasteglukos och insulin dividerat med 22,5.
|
HOMA IR beräknades vid baspunkten och vid slutet av 6 månaders klinisk prövning.
|
|
Det huvudsakliga resultatet var förändring i uttryck av glukostransportör typ 4 (GLUT-4) i fettvävnad.
Tidsram: Vi gjorde fettvävnadsnålbiopsi vid baspunkten och vid slutet av 6 månaders klinisk prövning. Alla prover frystes och analyserades sedan tillsammans efter slutpunkten för studien.
|
Vi erhöll fettvävnad med hjälp av nålbiopsi, från vilken vi isolerade ribonukleinsyra och efter omvänd transkription bestämde kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid budbärarribonukleinsyrauttryck för GLUT-4.
|
Vi gjorde fettvävnadsnålbiopsi vid baspunkten och vid slutet av 6 månaders klinisk prövning. Alla prover frystes och analyserades sedan tillsammans efter slutpunkten för studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MET prosp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .