En arvelig behandlingseffekt av metformin hos overvektige kvinner med PCOS
En behandlingslegacy-effekt av metformin på metabolske og endokrine parametere hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Metformin har flere helsefremmende effekter og kan tjene som et forebyggende tiltak for personer som har høy risiko for metabolske komplikasjoner.
I henhold til de siste internasjonale retningslinjene bør det betraktes som en tilleggsterapi til livsstilsintervensjon hos alle overvektige/fedme kvinner med PCOS, uavhengig av deres glukosehomeostase og menstruasjonsregelmessighet. Det er imidlertid ikke noe klart svar på hvor lenge metformin bør foreskrives til denne undergruppen av kvinner med PCOS og hvor lenge den gunstige effekten vil vedvare etter avsluttet behandling.
Forskerne sammenlignet konsekvensene av metforminavbrudd etter langtidsbehandling i motsetning til konsekvensene av metforminsuspensjon etter korttidsbehandling hos overvektige/fedme kvinner med PCOS som tidligere hadde respondert på metformin ved hjelp av moderat vekttap, forbedret menstruasjonsfrekvens og vedvarende normal glukosehomeostase.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCOS definert av National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) kriterier
- fedme med kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
- normal glukosehomeostase ved metforminbehandling
Ekskluderingskriterier:
- kjent type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- hjertefeil
- nyresvikt med serumkreatinin over 125 umol/L
- arteriell hypertensjon
- svangerskap
- BMI under 25 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Overvektige kvinner som har blitt behandlet med metformin i ett år før studien.
|
seponering av metformin
|
|
Gruppe B
Overvektige kvinner som har blitt behandlet med metformin i minst tre år før studien.
|
seponering av metformin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedutfallet var endring i kroppsvekt.
Tidsramme: Pasientens kroppsvekt ble målt ved basispunktet og ved slutten av 6 måneders klinisk utprøving.
|
Pasientens kroppsvekt ble målt ved basispunktet og ved slutten av 6 måneders klinisk utprøving.
|
|
|
Hovedresultatet var endring i insulinresistens målt med homeostasemodellvurdering (HOMA IR).
Tidsramme: HOMA IR ble beregnet ved basispunktet og ved endepunktet av 6 måneders klinisk utprøving.
|
HOMA IR ble beregnet som produktet av fastende glukose og insulinkonsentrasjon delt på 22,5.
|
HOMA IR ble beregnet ved basispunktet og ved endepunktet av 6 måneders klinisk utprøving.
|
|
Hovedutfallet var endring i ekspresjon av glukosetransportør type 4 (GLUT-4) i fettvev.
Tidsramme: Vi tok fettvevsnålbiopsi ved basepunktet og ved endepunktet av 6 måneders klinisk utprøving. Alle prøver ble frosset og deretter analysert sammen etter sluttpunktet for studien.
|
Vi oppnådde fettvev ved å bruke nålbiopsi, hvorfra vi isolerte ribonukleinsyre, og etter omvendt transkripsjon bestemte sanntids kvantitativ polymerasekjedereaksjon messenger-ribonukleinsyreekspresjon for GLUT-4.
|
Vi tok fettvevsnålbiopsi ved basepunktet og ved endepunktet av 6 måneders klinisk utprøving. Alle prøver ble frosset og deretter analysert sammen etter sluttpunktet for studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MET prosp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .