Effet des anthracyclines et du cyclophosphamide sur les réponses cardiovasculaires
28 mars 2025 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Effet chronique de la doxorubicine et du cyclophosphamide sur le contrôle neurovasculaire et la pression artérielle chez les femmes en traitement adjuvant pour la néoplasie mammaire
La présente étude vise à étudier l'effet chronique du traitement par la doxorubicine et le cyclophosphamide sur le contrôle neurovasculaire et la pression artérielle chez les femmes subissant un traitement adjuvant pour le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Caractéristiques physiques
- Procédure: Activité nerveuse sympathique musculaire
- Test diagnostique: Fonction cardiaque
- Test diagnostique: Rythme cardiaque
- Test diagnostique: Pression artérielle
- Test diagnostique: Bilans sanguins
- Test diagnostique: Flux sanguin musculaire
- Test diagnostique: Fonction vasculaire dépendante de l'endothélium
- Test diagnostique: Épaisseur intima-média vasculaire
- Test diagnostique: Capacité physique
- Médicament: Schéma de traitement Anthracycline & Cyclophosphamide
Description détaillée
Le développement de nouveaux médicaments et de différents schémas thérapeutiques adjuvants, basés sur l'association d'anthracycline (A) et de cyclophosphamide (C), ont grandement contribué à améliorer le taux de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein. Malgré les avantages cliniques de cette thérapie, le traitement à l'AC peut entraîner des modifications cardiovasculaires aiguës et chroniques. Dans une enquête récente, nous avons observé qu'une séance de chimiothérapie AC aiguë augmente l'activité nerveuse sympathique et la pression artérielle chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
La présente étude vise à étudier les effets chroniques du régime AC sur l'activité nerveuse sympathique, la vasoconstriction périphérique, les microparticules endothéliales et la pression artérielle, chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-900
- Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer du sein de stade II-III
- commencer une chimiothérapie adjuvante
Critère d'exclusion:
- maladie métastatique,
- hypercholestérolémie, diabète,
- hypertension,
- lymphœdème sévère,
- troubles organiques (insuffisance rénale, insuffisance cardiaque et hépatopathie chronique),
- l'obésité (IMC > 30) et,
- qui sont sous traitement pharmacologique avec des statines, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, du losartan potassique, des bêta-bloquants ou des antioxydants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bilans pré et post chimiothérapie
Les patients seront évalués avant et après le traitement de chimiothérapie.
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Poids corporel, taille et tour de taille
Technique de microneurographie.
Échocardiographie.
Électrocardiographie
Photopléthysmographie non invasive.
Le sérum et le plasma seront extraits par centrifugation.
Microparticules endothéliales par cytométrie en flux Interleukine-6 et facteur de nécrose tumorale α par ELISA, Protéine C réactive sérique hautement sensible par dosage immunoturbidimétrique, NT- ProBNP Selon le Laboratoire central, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paolo.
Endothéline-1 par méthode immunoenzymatique Monoxyde d'azote par chimiluminescence gazeuse Lipoperoxydation par fluorimétrie Carbonyle par spectrophotomètre, et Superoxyde Dismutase (SOD) par colorimétrie.
Pléthysmographie d'occlusion veineuse
Échographie brachiale
Échographie carotidienne
Test d'effort cardiopulmonaire
Quatre séances de perfusion intraveineuse (en bolus) de doxorubicine 60 mg/m2 et de cyclophosphamide 600 mg/m2 avec un intervalle de 21 jours entre les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité du nerf sympathique musculaire
Délai: 15-20 jours après la fin du régime AC
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Modification de l'activité du nerf sympathique musculaire mesurée par microneurographie
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15-20 jours après la fin du régime AC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin musculaire
Délai: 15-20 jours après la fin du régime AC
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Modification du débit sanguin musculaire mesurée par pléthysmographie à occlusion veineuse
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15-20 jours après la fin du régime AC
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Pression artérielle
Délai: 15-20 jours après le et du régime AC
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Modification de la pression artérielle mesurée par un finomètre
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15-20 jours après le et du régime AC
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Capacité physique
Délai: 15-20 jours après la fin du régime AC
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Modification de la capacité physique mesurée par un test d'effort cardiopulmonaire
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15-20 jours après la fin du régime AC
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Troubles de la fonction cardiaque
Délai: 15-20 jours après la fin du régime AC
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Modification de la fonction cardiaque mesurée par échocardiographie
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15-20 jours après la fin du régime AC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Thijssen DHJ, Bruno RM, van Mil ACCM, Holder SM, Faita F, Greyling A, Zock PL, Taddei S, Deanfield JE, Luscher T, Green DJ, Ghiadoni L. Expert consensus and evidence-based recommendations for the assessment of flow-mediated dilation in humans. Eur Heart J. 2019 Aug 7;40(30):2534-2547. doi: 10.1093/eurheartj/ehz350.
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- Barretto AC, Santos AC, Munhoz R, Rondon MU, Franco FG, Trombetta IC, Roveda F, de Matos LN, Braga AM, Middlekauff HR, Negrao CE. Increased muscle sympathetic nerve activity predicts mortality in heart failure patients. Int J Cardiol. 2009 Jul 10;135(3):302-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.03.056. Epub 2008 Jun 26.
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- Negrao CE, Rondon MU, Tinucci T, Alves MJ, Roveda F, Braga AM, Reis SF, Nastari L, Barretto AC, Krieger EM, Middlekauff HR. Abnormal neurovascular control during exercise is linked to heart failure severity. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Mar;280(3):H1286-92. doi: 10.1152/ajpheart.2001.280.3.H1286.
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- Kovachich GB, Mishra OP. Lipid peroxidation in rat brain cortical slices as measured by the thiobarbituric acid test. J Neurochem. 1980 Dec;35(6):1449-52. doi: 10.1111/j.1471-4159.1980.tb09022.x.
- Abdel-Sayed S, Nussberger J, Aubert JF, Gohlke P, Brunner HR, Brakch N. Measurement of plasma endothelin-1 in experimental hypertension and in healthy subjects. Am J Hypertens. 2003 Jul;16(7):515-21. doi: 10.1016/s0895-7061(03)00903-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Troubles induits chimiquement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Blessures par rayonnement
- Maladies cardiovasculaires
- Cardiotoxicité
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents alkylants
- Agonistes myéloablatifs
- Cyclophosphamide
Autres numéros d'identification d'étude
- Breast Cancer Chemotherapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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