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Anthracycline과 Cyclophosphamide가 심혈관 반응에 미치는 영향

2025년 3월 28일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

유방 종양에 대한 보조 치료에서 여성의 신경 혈관 조절 및 혈압에 대한 Doxorubicin 및 Cyclophosphamide의 만성 효과

본 연구는 유방암에 대한 보조 치료를 받는 여성의 신경혈관 조절 및 혈압에 대한 독소루비신 및 시클로포스파미드 치료의 만성적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안트라사이클린(A)과 시클로포스파마이드(C)의 조합을 기반으로 한 신약 및 다양한 보조 요법의 개발은 유방암 환자의 생존율 향상에 크게 기여했습니다. 이 요법의 임상적 이점에도 불구하고 AC 치료는 심혈관 급성 및 만성 변화를 유발할 수 있습니다. 최근 조사에서 우리는 급성 AC 화학 요법 세션이 유방암 환자의 교감 신경 활동과 혈압을 증가시키는 것을 관찰했습니다.

본 연구는 유방암 여성의 교감 신경 활동, 말초 혈관 수축, 내피 미세 입자 및 혈압에 대한 AC 요법의 만성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • II-III 기 유방암 진단
  • 보조 화학 요법 시작

제외 기준:

  • 전이성 질환,
  • 고콜레스테롤혈증, 당뇨,
  • 고혈압,
  • 심한 림프부종,
  • 유기 장애 (신부전, 심부전 및 만성 간 질환),
  • 비만(BMI> 30) 및,
  • 스타틴, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 로자탄 칼륨, 베타 차단제 또는 항산화제로 약물 치료를 받고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학 요법 전후 평가
환자는 화학 요법 치료 전후에 평가됩니다.
절차: 물리적 특성
몸무게, 키, 허리둘레
절차: 근육 교감 신경 활동
미세신경조영술.
진단 검사: 심장 기능
심초음파.
진단 검사: 심박수
심전도
진단 검사: 혈압
비침습적 광혈류측정법.
진단 검사: 혈액 평가
혈청과 혈장은 원심분리에 의해 추출됩니다. ELISA에 의한 유세포 분석 Interleukin-6 및 종양 괴사 인자 α에 의한 내피 미세 입자, 면역 탁도법에 의한 고감도 반응성 혈청 C 반응성 단백질, NT- ProBNP Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao에 따르면 파울로. 엔도텔린-1(면역효소법) 기체 화학발광법에 의한 산화질소 형광측정법에 의한 리포페록사이드 분광광도계법에 의한 카르보닐 및 비색법에 의한 SOD(Superoxide Dismutase).
진단 검사: 근육 혈류
정맥 폐색 혈량 측정법
진단 검사: 내피 의존성 혈관 기능
상완 초음파
진단 검사: 혈관내중막두께
경동맥 초음파
진단 검사: 신체적 능력
심폐운동검사
의약품: 안트라사이클린 및 사이클로포스파미드 치료 계획
독소루비신 60mg/m2 및 시클로포스파미드 600mg/m2를 세션 사이 21일 간격으로 4회 정맥내(볼루스) 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 활동
기간: AC 요법 종료 후 15-20일
미세신경조영술로 측정한 근육 교감신경 활동의 변화
AC 요법 종료 후 15-20일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 혈류
기간: AC 요법 종료 후 15-20일
정맥 폐색 혈량 측정법으로 측정한 근육 혈류의 변화
AC 요법 종료 후 15-20일
혈압
기간: AC 요법 후 15-20일
Finometer로 측정한 혈압의 변화
AC 요법 후 15-20일
신체적 능력
기간: AC 요법 종료 후 15-20일
심폐운동검사로 측정한 신체능력의 변화
AC 요법 종료 후 15-20일
심장 기능 장애
기간: AC 요법 종료 후 15-20일
심초음파로 측정한 심장 기능의 변화
AC 요법 종료 후 15-20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

협력자

Hospital Israelita Albert Einstein
Universidade Federal Fluminense

수사관

  • 수석 연구원: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Breast Cancer Chemotherapy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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