Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antracykliner og cyclophosphamid på kardiovaskulære reaktioner

28. marts 2025 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Kronisk effekt af doxorubicin og cyclophosphamid på neurovaskulær kontrol og blodtryk hos kvinder i adjuverende behandling for brystneoplasi

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge den kroniske effekt af behandling med doxorubicin og cyclophosphamid på neurovaskulær kontrol og blodtryk hos kvinder, der gennemgår adjuverende behandling for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​nye lægemidler og forskellige adjuverende terapeutiske regimer, baseret på kombinationen af ​​anthracyclin (A) og cyclophosphamid (C), har bidraget i høj grad til at forbedre overlevelsesraten hos brystkræftpatienter. På trods af de kliniske fordele ved denne terapi kan AC-behandling forårsage kardiovaskulære akutte og kroniske forandringer. I en nylig undersøgelse observerede vi, at en akut AC-kemoterapisession øger sympatisk nervøs aktivitet og blodtryk hos patienter med brystkræft.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kroniske virkninger af AC-regimen på sympatisk nervøs aktivitet, perifer vasokonstriktion, endotelmikropartikler og blodtryk hos kvinder med brystkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af stadium II-III brystkræft
  • påbegyndelse af adjuverende kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom,
  • hyperkolesterolæmi, diabetes,
  • forhøjet blodtryk,
  • alvorligt lymfødem,
  • organiske lidelser (nyresvigt, hjertesvigt og kronisk leversygdom),
  • fedme (BMI> 30) og,
  • som er under farmakologisk behandling med statiner, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, losartan kalium, betablokkere eller antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vurderinger før og efter kemoterapi
Patienterne vil blive vurderet før og efter kemoterapibehandling.
Procedure: Fysiske egenskaber
Kropsvægt, højde og taljeomkreds
Procedure: Muskelsympatisk nerveaktivitet
Mikroneurografi teknik.
Diagnostisk test: Hjertefunktion
Ekkokardiografi.
Diagnostisk test: Hjerterytme
Elektrokardiografi
Diagnostisk test: Blodtryk
Ikke-invasiv fotoplethysmografi.
Diagnostisk test: Blodvurderinger
Serum og plasma vil blive ekstraheret ved centrifugering. Endotelmikropartikler ved flowcytometri Interleukin-6 og tumornekrosefaktor α ved ELISA, højfølsomt reaktivt serum C-reaktivt protein ved immunoturbidimetrisk assay, NT-ProBNP ifølge Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo. Endothelin-1 ved immunoenzymatisk metode Nitrogenoxid ved gaskemiluminescens Lipoperoxidation ved fluorimetri Carbonyl ved spektrofotometer og Superoxiddismutase (SOD) ved kolorimetri.
Diagnostisk test: Muskel blodgennemstrømning
Venøs okklusion plethysmografi
Diagnostisk test: Endotelafhængig vaskulær funktion
Brachial ultralyd
Diagnostisk test: Vaskulær intima-medietykkelse
Carotis ultralyd
Diagnostisk test: Fysisk kapacitet
Kardiopulmonal træningstest
Medicin: Anthracyclin & Cyclophosphamid behandlingsskema
Fire sessioner med intravenøs (i bolus) infusion af doxorubicin 60mg/m2 og cyclophosphamid 600mg/m2 med et interval på 21 dage mellem sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur
Ændring i muskulær sympatisk nerveaktivitet målt ved mikroneurografi
15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel blodgennemstrømning
Tidsramme: 15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur
Ændring i muskelblodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi
15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur
Blodtryk
Tidsramme: 15-20 dage efter og af AC-kur
Ændring i blodtryk målt med finometer
15-20 dage efter og af AC-kur
Fysisk kapacitet
Tidsramme: 15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur
Ændring i fysisk kapacitet målt ved kardiopulmonal træningstest
15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur
Hjertefunktionsnedsættelse
Tidsramme: 15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur
Ændring i hjertefunktion målt ved ekkokardiografi
15-20 dage efter afslutningen af ​​AC-kur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Hospital Israelita Albert Einstein
Universidade Federal Fluminense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast Cancer Chemotherapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Fysiske egenskaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner