Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av antracykliner og cyklofosfamid på kardiovaskulære responser

28. mars 2025 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Kronisk effekt av doksorubicin og cyklofosfamid på nevrovaskulær kontroll og blodtrykk hos kvinner i tilleggsbehandling for brystneoplasi

Denne studien tar sikte på å undersøke den kroniske effekten av behandling med doksorubicin og cyklofosfamid på nevrovaskulær kontroll og blodtrykk hos kvinner som gjennomgår adjuvant behandling for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av nye legemidler og ulike adjuvante terapeutiske regimer, basert på kombinasjonen av antracyklin (A) og cyklofosfamid (C), har bidratt sterkt til å forbedre overlevelsesraten hos brystkreftpasienter. Til tross for de kliniske fordelene med denne terapien, kan AC-behandling forårsake kardiovaskulære akutte og kroniske endringer. I en nylig undersøkelse observerte vi at en akutt AC-kjemoterapiøkt øker sympatisk nerveaktivitet og blodtrykk hos pasienter med brystkreft.

Denne studien tar sikte på å undersøke de kroniske effektene av AC-regimet på sympatisk nervøs aktivitet, perifer vasokonstriksjon, endotelmikropartikler og blodtrykk, hos kvinner med brystkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-900
        • Instituto do Coração (InCor), Hospital das Clínicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av stadium II-III brystkreft
  • starter adjuvant kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom,
  • hyperkolesterolemi, diabetes,
  • hypertensjon,
  • alvorlig lymfødem,
  • organiske lidelser (nyresvikt, hjertesvikt og kronisk leversykdom),
  • fedme (BMI> 30) og,
  • som er under farmakologisk behandling med statiner, angiotensin-konverterende enzymhemmere, losartankalium, betablokkere eller antioksidanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vurderinger før og etter kjemoterapi
Pasientene vil bli vurdert før og etter cellegiftbehandling.
Fremgangsmåte: Fysiske egenskaper
Kroppsvekt, høyde og midjeomkrets
Fremgangsmåte: Muskelsympatisk nerveaktivitet
Mikronevrografiteknikk.
Diagnostisk test: Hjertefunksjon
Ekkokardiografi.
Diagnostisk test: Puls
Elektrokardiografi
Diagnostisk test: Blodtrykk
Ikke-invasiv fotopletysmografi.
Diagnostisk test: Blodvurderinger
Serum og plasma vil bli ekstrahert ved sentrifugering. Endotelmikropartikler ved flowcytometri Interleukin-6 og tumornekrosefaktor α ved ELISA, Høysensitivt reaktivt serum C-reaktivt protein ved immunoturbidimetrisk analyse, NT-ProBNP I følge Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo. Endotelin-1 ved immunoenzymatisk metode Nitrogenoksid ved gasskjemiluminescens Lipoperoksidasjon ved fluorimetri Karbonyl ved spektrofotometer, og Superoxide Dismutase (SOD) ved kolorimetri.
Diagnostisk test: Muskel blodstrøm
Venøs okklusjonspletysmografi
Diagnostisk test: Endotelavhengig vaskulær funksjon
Brachial ultralyd
Diagnostisk test: Vaskulær intima-media tykkelse
Carotis ultralyd
Diagnostisk test: Fysisk kapasitet
Kardiopulmonal treningstest
Legemiddel: Behandlingsopplegg for antracyklin og cyklofosfamid
Fire økter med intravenøs (i bolus) infusjon av doksorubicin 60 mg/m2 og cyklofosfamid 600 mg/m2 med et intervall på 21 dager mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 15-20 dager etter slutten av AC-kuren
Endring i muskulær sympatisk nerveaktivitet målt ved mikronevrografi
15-20 dager etter slutten av AC-kuren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskel blodstrøm
Tidsramme: 15-20 dager etter slutten av AC-kuren
Endring i muskelblodstrøm målt ved venøs okklusjonspletysmografi
15-20 dager etter slutten av AC-kuren
Blodtrykk
Tidsramme: 15-20 dager etter og av AC-kuren
Endring i blodtrykk målt med finometer
15-20 dager etter og av AC-kuren
Fysisk kapasitet
Tidsramme: 15-20 dager etter slutten av AC-kuren
Endring i fysisk kapasitet målt ved kardiopulmonal treningstest
15-20 dager etter slutten av AC-kuren
Nedsatt hjertefunksjon
Tidsramme: 15-20 dager etter slutten av AC-kuren
Endring i hjertefunksjon målt ved ekkokardiografi
15-20 dager etter slutten av AC-kuren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Hospital Israelita Albert Einstein
Universidade Federal Fluminense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos E Negrao, PhD, Instituto do Coracao, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Breast Cancer Chemotherapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysiske egenskaper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere