Acide acétylsalicylique et ibuprofène d'appoint pour la tuberculose (SMA-TB)

Critère d'intégration:

1. Adultes, 18 à 60 ans
2. Consentement éclairé écrit dans une langue qu'ils comprennent. Cela comprend le consentement éclairé pour participer à l'essai et le consentement éclairé pour prélever des échantillons.
3. TB pulmonaire confirmée en laboratoire (avec ou sans atteinte extrapulmonaire) définie comme une copie papier d'un résultat de laboratoire d'expectorations qui rapporte la détection de M. tuberculosis (Mtb) par un test recommandé par l'OMS - les tests moléculaires rapides ou la culture mycobactérienne avec spéciation ultérieure sont acceptables comme Critère d'intégration.
4. Femmes en âge de procréer (y compris les femmes
5. Les participants doivent être disposés à subir un test de dépistage du VIH à moins qu'il n'existe des preuves convaincantes que le patient est infecté par le VIH au moment de la randomisation.

Critère d'exclusion:

1. A une condition comorbide où un traitement avec de l'aspirine, de l'ibuprofène ou un autre AINS est indiqué (par ex. maladies cardiovasculaires, rhumatisme articulaire aigu, douleurs chroniques, etc.)
2. Personnes institutionnalisées (incarcération en prison ou en prison, ou en raison d'une maladie mentale chronique). S'ils sont incarcérés pendant l'étude, les participants peuvent être résiliés, ceux incarcérés dans les 8 premières semaines de suivi seront exclus tardivement et remplacés*. Les patients qui doivent être hospitalisés ou qui sont actuellement hospitalisés alors qu'ils sont traités pour une tuberculose multirésistante dans un hôpital ou un service spécialisé dans la tuberculose peuvent être inscrits.
3. - Réception d'un traitement multimédicamenteux contre la tuberculose (y compris la rifamycine et les schémas thérapeutiques préventifs à l'isoniazide) pendant ≥ 3 jours au cours des 6 mois précédant la randomisation. Les participants qui ont reçu ≥ 3 jours de traitement préventif de la tuberculose au cours du mois précédant le début du traitement antituberculeux seront également exclus.
4. Actuellement Grossesse/Allaitement. Les femmes qui conçoivent et s'avèrent enceintes au cours des 4 premières semaines de l'essai seront exclues de l'essai et exclues de l'analyse.

5. L'un des paramètres de laboratoire suivants pris avant la randomisation :

   • Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 3 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
   • Bilirubine totale > 2 x LSN ;
   • Nombre de neutrophiles ≤ 700 neutrophiles/mm3 ;
   • Numération plaquettaire < 50 000 cellules / mm3
   • Concentration d'hémoglobine inférieure à 8 g/dL
   • Concentration de créatinine sérique supérieure à deux fois la limite supérieure de la normale

6. Co-traitement dans les trois mois précédant la randomisation, ou traitement planifié au cours du suivi de l'essai avec l'un des agents suivants :

   • traitement anticoagulant
   • thérapie immunomodulatrice (traitements contre le cancer, toute utilisation orale ou quotidienne de stéroïdes inhalés ;
   • Antiacides ou inhibiteurs de la pompe à protons - y compris l'auto-traitement et la prescription
7. Antécédents ou dossier clinique de sensibilité, d'asthme ou d'allergie pouvant être attribués aux AINS
8. Poids < 45 kg au départ.

9. Antécédents ou dossier clinique suggérant l'un des éléments suivants au cours des deux dernières années :

   • ulcère peptique ou hémorragie gastro-intestinale,
   • coagulopathie ou autre trouble hémorragique,
   • maladie rénale nécessitant une hospitalisation - de plus, tout antécédent à tout moment d'insuffisance rénale aiguë sera un critère d'exclusion.
   • maladie du foie nécessitant un examen plus approfondi ou une hospitalisation,
   • maladies cardiovasculaires sous-jacentes ou facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.

10. Patients infectés par le VIH (quel que soit leur statut sous TAR) si :

    • CD4
    • si sous TAR, charge virale non supprimée (>200 copies/ml)
    • s'il n'est pas sous TAR, soit de l'avis du médecin traitant, soit selon les directives locales en matière de TAR, le patient doit commencer le TAR au cours de la phase initiale de traitement par placebo ou AINS de 8 semaines.
11. Consommation d'alcool : le participant potentiel déclare lui-même ou selon l'avis de l'investigateur que le patient boit plus de quatre unités/jour en moyenne au cours d'une semaine habituelle ou est un buveur excessif (hommes : 5 verres ou plus ; femmes : consomment 4 verres ou plus boissons, en 2 heures environ).
12. Conditions comorbides majeures ou toute autre constatation qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la conformité au protocole ou influencerait de manière significative l'interprétation des résultats.