Adjuvant acetylsalicylsyra och ibuprofen för tuberkulos (SMA-TB)

Inklusionskriterier:

1. Vuxna, 18-60 år
2. Skriftligt informerat samtycke på ett språk de förstår. Detta inkluderar informerat samtycke att vara med i försöket och informerat samtycke att ta prover.
3. Laboratoriebekräftad lung-TB (med eller utan extrapulmonell inblandning) definierad som en papperskopia av ett sputumlaboratorieresultat som rapporterar M. tuberculosis (Mtb)-detektering med en WHO-rekommenderad analys - både snabba molekylära analyser eller mykobakteriekultur med efterföljande speciering är acceptabla som Inklusionskriterier.
4. Kvinnor i fertil ålder (inklusive kvinnor
5. Deltagarna måste vara villiga att få ett HIV-test gjort om det inte finns övertygande bevis för att patienten är HIV-infekterad vid tidpunkten för randomiseringen.

Exklusions kriterier:

1. Har ett komorbidt tillstånd där behandling med acetylsalicylsyra, ibuprofen eller annat NSAID är indicerat (t. hjärt-kärlsjukdom, reumatisk feber, kronisk smärta, etc.)
2. Människor på institution (fängelse i fängelse eller fängelse, eller på grund av kronisk psykisk sjukdom). Om de fängslades under studien kan deltagarna avslutas, de som fängslats under de första 8 veckorna av uppföljningen kommer att uteslutas sent och ersättas*. Patienter som antingen är planerade att läggas in på sjukhus eller för närvarande är inlagda medan de behandlas för MDR TB på ett TB-sjukhus eller avdelning kan skrivas in.
3. Mottagande av multimedicinsk TB-behandling (inklusive rifamycin plus isoniazid förebyggande behandlingsregimer) i ≥3 dagar under de 6 månaderna före randomisering. Deltagare som har fått ≥3 dagars förebyggande behandling av tuberkulos under månaden innan behandling med tuberkulos påbörjades kommer också att exkluderas.
4. För närvarande Graviditet/amning. Kvinnor som blir gravida och visar sig vara gravida under de första 4 veckorna av prövningen kommer att avslutas från prövningen och exkluderas från analysen.

5. Någon av följande laboratorieparametrar tagna före randomisering:

   • Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) > 3 x övre normalgräns (ULN);
   • Totalt bilirubin > 2 x ULN;
   • Neutrofilantal ≤ 700 neutrofiler/mm3;
   • Trombocytantal < 50 000 celler / mm3
   • Hemoglobinkoncentration mindre än 8 g/dL
   • Serumkreatininkoncentration mer än två gånger den övre normalgränsen

6. Sambehandling under de tre månaderna före randomisering, eller planerad behandling under studiens gång, uppföljning med något av följande medel:

   • antikoagulerande terapi
   • immunmodulerande terapi (cancerbehandlingar, all oral eller daglig användning av inhalerade steroider;
   • Antacida eller protonpumpshämmare - inklusive självbehandling och recept
7. Historik eller klinisk dokumentation av känslighet, astma eller allergi som kan tillskrivas NSAID
8. Vikt < 45 kg vid baslinjen.

9. Historik eller klinisk dokumentation som tyder på något av följande under de senaste två åren:

   • magsår eller gastrointestinala blödningar,
   • koagulopati eller annan blödningsrubbning,
   • njursjukdom som kräver sjukhusvistelse - dessutom kommer varje tidigare registrering vid någon tidpunkt av akut njurskada att vara ett uteslutningskriterium.
   • leversjukdom som kräver ytterligare utredning eller sjukhusvistelse,
   • underliggande hjärt-kärlsjukdom eller riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.

10. Patienter med HIV-infektion (oavsett ART-status) om:

    • CD4
    • om på ART, ej undertryckt (>200 kopior/ml) virusmängd
    • om inte på ART, antingen enligt den behandlande läkarens åsikt eller enligt lokala ART-riktlinjer, ska patienten påbörja ART under den 8 veckor långa initiala placebo- eller NSAID-behandlingsfasen.
11. Alkoholanvändning: potentiell deltagare antingen självrapporterar eller enligt utredarens åsikt att patienten dricker mer än i genomsnitt fyra enheter/dag under en vanlig vecka eller är en hetsdrinkare (män: 5 eller fler drinkar; kvinnor: konsumerar 4 eller mer) drycker, på cirka 2 timmar).
12. Större komorbida tillstånd eller något annat fynd som enligt utredarens åsikt skulle äventyra protokollefterlevnaden eller signifikant påverka tolkningen av resultat.