Adjuvante acetylsalicylsyre og ibuprofen til tuberkulose (SMA-TB)

Inklusionskriterier:

1. Voksne, 18-60 år
2. Skriftligt informeret samtykke på et sprog, de forstår. Dette omfatter informeret samtykke til at være med i forsøget og informeret samtykke til at indsamle prøver.
3. Laboratoriebekræftet lunge-TB (med eller uden ekstrapulmonal involvering) defineret som en papirkopi af et sputumlaboratorieresultat, der rapporterer M. tuberculosis (Mtb) påvisning ved en WHO-anbefalet assay - både hurtige molekylære assays eller mycobakteriel kultur med efterfølgende speciation er acceptable som inklusionskriterier.
4. Kvinder i den fødedygtige alder (inklusive kvinder
5. Deltagerne skal være villige til at få lavet en hiv-test, medmindre der er overbevisende bevis for, at patienten er hiv-smittet på randomiseringstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en komorbid tilstand, hvor behandling med aspirin, ibuprofen eller andre NSAID er indiceret (f. hjertekarsygdomme, gigtfeber, kroniske smerter osv.)
2. Folk på institution (fængsling i fængsel eller fængsel eller på grund af kronisk psykisk sygdom). Hvis de er fængslet i løbet af undersøgelsen, kan deltagerne blive termineret. De, der er fængslet i de første 8 ugers opfølgning, vil blive udelukket for sent og erstattet*. Patienter, der enten planlægges at blive indlagt eller i øjeblikket er indlagt, mens de behandles for MDR TB på et TB-hospital eller en afdeling, kan blive indskrevet.
3. Modtagelse af multimedicinsk TB-behandling (inklusive rifamycin plus isoniazid forebyggende behandlingsregimer) i ≥3 dage i de 6 måneder forud for randomisering. Deltagere, der har modtaget ≥3 dages TB-forebyggende behandling i måneden før TB-behandlingsstart, vil også blive udelukket.
4. I øjeblikket Graviditet/amning. Kvinder, der bliver gravide og viser sig at være gravide i de første 4 uger af forsøget, vil blive afsluttet fra forsøget og udelukket fra analysen.

5. Enhver af følgende laboratorieparametre taget før randomisering:

   • Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) > 3 x øvre normalgrænse (ULN);
   • Total bilirubin > 2 x ULN;
   • Neutrofiltal ≤ 700 neutrofiler/mm3;
   • Blodpladeantal < 50.000 celler / mm3
   • Hæmoglobinkoncentration mindre end 8 g/dL
   • Serumkreatininkoncentration mere end det dobbelte af den øvre grænse for normal

6. Sambehandling i de tre måneder forud for randomisering, eller planlagt behandling i løbet af forsøget, opfølgning med et af følgende midler:

   • antikoagulerende behandling
   • immunmodulerende terapi (kræftbehandlinger, enhver oral eller daglig brug af inhalerede steroider;
   • Antacida eller protonpumpehæmmere – herunder selvbehandling og recept
7. Anamnese eller klinisk fortegnelse over følsomhed, astma eller allergi, der kan tilskrives NSAID'er
8. Vægt < 45 kg ved baseline.

9. Anamnese eller klinisk optegnelse, der tyder på et eller flere af følgende i de seneste to år:

   • mavesår eller mave-tarmblødninger,
   • koagulopati eller anden blødningsforstyrrelse,
   • nyresygdom, der kræver indlæggelse - desuden vil enhver forudgående registrering på ethvert tidspunkt af akut nyreskade være et udelukkelseskriterium.
   • leversygdom, der kræver yderligere undersøgelse eller hospitalsindlæggelse,
   • underliggende hjerte-kar-sygdom eller risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom.

10. Patienter med HIV-infektion (uanset ART-status), hvis:

    • CD4
    • hvis på ART, ikke-undertrykt (>200 kopier/ml) viral belastning
    • Hvis patienten ikke er på ART, enten efter den behandlende læges mening eller i henhold til lokale ART-retningslinjer, skal patienten påbegynde ART under den 8-ugers indledende placebo- eller NSAID-behandlingsfase.
11. Alkoholbrug: potentielle deltagere rapporterer enten selv eller efter investigators mening, at patienten drikker mere end et gennemsnit på fire enheder/dag i løbet af en sædvanlig uge eller er en binge drinker (mænd: 5 eller flere drinks; kvinder: indtager 4 eller mere) drikkevarer på cirka 2 timer).
12. Større komorbide tilstande eller andre fund, som efter investigatorens mening ville kompromittere protokollens overholdelse eller væsentligt påvirke fortolkningen af ​​resultaterne.