Évaluation des troubles du sommeil en tant que biomarqueur de l'activité de la maladie dans une population militaire atteinte de trouble de stress post-traumatique (SOMMEPT)
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est un problème de santé publique en raison à la fois de sa nature chronique et du faible taux de réponse aux thérapies conventionnelles.
Les troubles du sommeil sont la première cause de plainte chez les patients atteints de SSPT en raison de réveils nocturnes, de difficultés à s'endormir et de cauchemars.
Selon une partie de la communauté scientifique, les cauchemars traumatiques réplicatifs représentent le mécanisme de base du SSPT. Les cauchemars traumatiques génèrent des symptômes invalidants tels que des réactions d'anxiété, tout en maintenant les symptômes en privant l'individu d'un sommeil de bonne qualité. Les cauchemars traumatiques peuvent ainsi être un signe de gravité et de chronicité du SSPT, bien que leur fondement physiologique reste mal connu.
Dans la population militaire, qui est fortement exposée aux traumatismes psychologiques, la prévalence du SSPT est très élevée et est associée à des schémas d'intensité sévère, une fréquence très élevée de cauchemars réplicatifs et une faible réponse aux thérapies conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emeric SAGUIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 143985440
- E-mail: emeric.saguin@intradef.gouv.fr
Lieux d'étude
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Clamart, France, 92141
- Recrutement
- Hôpoital d'Instruction des Armées Percy
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Contact:
- Marie BOUSSAUD, MD
- Numéro de téléphone: +33 141466298
- E-mail: marie.boussaud@intradef.gouv.fr
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Mailly-le-Camp, France, 10230
- Pas encore de recrutement
- 52e Antenne Médicale
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Contact:
- Pierre PERRIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 325472512
- E-mail: pierre1.perrier@intradef.gouv.fr
-
Marseille, France, 13384
- Recrutement
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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Contact:
- Frédéric PAUL, MD
- Numéro de téléphone: +33 491617282
- E-mail: frederic1.paul@intradef.gouv.fr
-
Mourmelon-le-Grand, France, 51400
- Pas encore de recrutement
- 29e Antenne Médicale
-
Contact:
- Gaetan SOYERE, MD
- Numéro de téléphone: +33 326637438
- E-mail: gaetan.soyere@intradef.gouv.fr
-
Saint-Mandé, France, 94160
- Recrutement
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
-
Contact:
- Emeric SAGUIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 143985440
- E-mail: emeric.saguin@intradef.gouv.fr
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Toulon, France, 83000
- Pas encore de recrutement
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Contact:
- Charles GHEORGHIEV, MD
- Numéro de téléphone: +33 483162159
- E-mail: charles.gheorghiev@intradef.gouv.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Militaire ou ancien militaire
- Âge entre 18 et 65 ans
- avec un diagnostic de SSPT
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de pathologie psychiatrique évolutive préalable à l'événement traumatique responsable du SSPT
- Pathologie du sommeil avant l'événement traumatique responsable du SSPT
- Pathologie neurologique ou traumatisme crânien grave au cours des 3 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du SSPT
Ce groupe est composé de patients souffrant d'un SSPT actif
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Le sommeil est enregistré à domicile pendant 7 nuits consécutives à l'aide d'un bandeau connecté.
Le participant doit également remplir un agenda de sommeil tous les jours.
La mémoire de travail et la capacité d'inhibition sont évaluées lors de tâches informatisées (tâches 2-back et Go/No-Go) à l'inscription et 1 mois après l'inscription.
Le participant doit remplir plusieurs questionnaires à l'inscription et 1 mois après l'inscription afin d'évaluer :
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Groupe témoin (individus en bonne santé)
Ce groupe est composé d'individus en bonne santé.
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Le sommeil est enregistré à domicile pendant 7 nuits consécutives à l'aide d'un bandeau connecté.
Le participant doit également remplir un agenda de sommeil tous les jours.
La mémoire de travail et la capacité d'inhibition sont évaluées lors de tâches informatisées (tâches 2-back et Go/No-Go) à l'inscription et 1 mois après l'inscription.
Le participant doit remplir plusieurs questionnaires à l'inscription et 1 mois après l'inscription afin d'évaluer :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets ayant un indice d'efficacité du sommeil (SEI) < 80 %.
Délai: 1 mois après l'inscription
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L'indice d'efficacité du sommeil (SEI) est défini par le rapport TST/TIB, TST étant le temps total de sommeil et TIB le temps passé au lit. TST et TIB seront évalués objectivement, à domicile, à l'aide d'un bandeau connecté (DREEM®, Rythm Paris). Un indice d'efficacité du sommeil (SEI) < 80 % est considéré comme une nuit de mauvaise qualité et peu efficace. |
1 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PRI01
- 2020-A01808-31 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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