외상 후 스트레스 장애가 있는 군인 인구에서 질병 활동의 바이오마커로서의 수면 장애 평가 (SOMMEPT)
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 만성적 특성과 기존 치료법에 대한 낮은 반응률로 인해 공중 보건 문제입니다.
수면 장애는 야간 각성, 잠들기 어려움 및 악몽으로 인한 PTSD 환자의 불만의 첫 번째 원인입니다.
과학계의 일부에 따르면 복제성 외상성 악몽은 PTSD의 기본 메커니즘을 나타냅니다. 외상성 악몽은 개인에게 양질의 수면을 박탈하여 증상을 유지하면서 불안 반응과 같은 장애 증상을 유발합니다. 따라서 외상성 악몽은 PTSD의 심각성과 만성화의 징후일 수 있지만 생리학적 기반은 잘 알려져 있지 않습니다.
심리적 외상에 많이 노출된 군인 인구에서 PTSD 유병률은 매우 높으며 심각한 강도 패턴, 복제 악몽의 빈도가 매우 높으며 기존 요법에 대한 낮은 반응과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emeric SAGUIN, MD
- 전화번호: +33 143985440
- 이메일: emeric.saguin@intradef.gouv.fr
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92141
- 모병
- Hôpoital d'Instruction des Armées Percy
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연락하다:
- Marie BOUSSAUD, MD
- 전화번호: +33 141466298
- 이메일: marie.boussaud@intradef.gouv.fr
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Mailly-le-Camp, 프랑스, 10230
- 아직 모집하지 않음
- 52e Antenne Médicale
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연락하다:
- Pierre PERRIER, MD
- 전화번호: +33 325472512
- 이메일: pierre1.perrier@intradef.gouv.fr
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Marseille, 프랑스, 13384
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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연락하다:
- Frédéric PAUL, MD
- 전화번호: +33 491617282
- 이메일: frederic1.paul@intradef.gouv.fr
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Mourmelon-le-Grand, 프랑스, 51400
- 아직 모집하지 않음
- 29e Antenne Médicale
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연락하다:
- Gaetan SOYERE, MD
- 전화번호: +33 326637438
- 이메일: gaetan.soyere@intradef.gouv.fr
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Saint-Mandé, 프랑스, 94160
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Begin
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연락하다:
- Emeric SAGUIN, MD
- 전화번호: +33 143985440
- 이메일: emeric.saguin@intradef.gouv.fr
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Toulon, 프랑스, 83000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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연락하다:
- Charles GHEORGHIEV, MD
- 전화번호: +33 483162159
- 이메일: charles.gheorghiev@intradef.gouv.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 군대 또는 전직 군인
- 18세에서 65세 사이의 연령
- PTSD 진단으로
제외 기준:
- PTSD의 원인이 되는 외상성 사건 이전의 진행성 정신과적 병리의 진단
- PTSD의 원인이 되는 외상성 사건 이전의 수면 병리학
- 지난 3년 이내에 신경학적 병리 또는 심각한 두부 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PTSD 환자
이 그룹은 활동성 PTSD를 앓고 있는 환자들로 구성되어 있습니다.
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연결된 헤드밴드를 사용하여 연속 7일 동안 집에서 수면을 기록합니다.
참가자는 또한 매일 수면 안건을 작성해야 합니다.
등록 시 및 등록 후 1개월 동안 컴퓨터 기반 작업(2-back 및 Go/No-Go 작업) 동안 작업 기억 및 억제 능력을 평가합니다.
참가자는 다음을 평가하기 위해 등록 시 및 등록 후 1개월 동안 여러 설문지를 작성해야 합니다.
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대조군(건강한 개인)
이 그룹은 건강한 개인으로 구성됩니다.
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연결된 헤드밴드를 사용하여 연속 7일 동안 집에서 수면을 기록합니다.
참가자는 또한 매일 수면 안건을 작성해야 합니다.
등록 시 및 등록 후 1개월 동안 컴퓨터 기반 작업(2-back 및 Go/No-Go 작업) 동안 작업 기억 및 억제 능력을 평가합니다.
참가자는 다음을 평가하기 위해 등록 시 및 등록 후 1개월 동안 여러 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율 지수(SEI)가 80% 미만인 피험자의 비율.
기간: 등록 후 1개월
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수면 효율 지수(SEI)는 TST/TIB 비율로 정의되며 TST는 총 수면 시간이고 TIB는 취침 시간입니다. TST 및 TIB는 연결된 헤드밴드(DREEM®, Rythm Paris)를 사용하여 집에서 객관적으로 평가됩니다. 수면 효율 지수(SEI) < 80%는 품질이 낮고 효율성이 낮은 밤으로 간주됩니다. |
등록 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PRI01
- 2020-A01808-31 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수면 기록에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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University of Maryland, Baltimore종료됨