- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04583059
Effet du bandage et du bandage à la cheville sur l'équilibre et la proprioception chez les volontaires en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervenants
Soixante-quatorze sujets sains ont participé à cette étude (37 hommes et 37 femmes). Les sujets en bonne santé ont été sélectionnés parce que les blessures à la cheville surviennent fréquemment pendant la locomotion normale ; et la plupart des gens, pas seulement les athlètes, subissent une blessure à la cheville au moins une fois au cours de leur vie25,27.
Avant de commencer cette étude, un test de puissance a été effectué pour déterminer le nombre de participants. La tranche d'âge des participants était de 18 à 30 ans et les participants ont été recrutés dans la population universitaire. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes (groupe de bandage n = 37) et (groupe de bandage n = 37. Le participant a été exclu s'il signale (a) une chirurgie antérieure de la hanche/du bassin, du genou, de la cheville ou du pied au cours de l'année écoulée ; (b) amputation d'un membre inférieur; (c) blessure aux membres inférieurs six mois; (d) trouble de l'équilibre connu dû à un trouble neurologique, un trouble vestibulaire, l'utilisation de médicaments ou autre ; (f) grossesse; ou (g) une commotion cérébrale au cours des trois mois précédents. Des tests de stabilité clinique standard des structures ligamentaires de la cheville ont été effectués pour exclure une instabilité de l'articulation talocrurale antérieure et latérale et des blessures des membres inférieurs au cours des 6 mois précédents. Chaque volontaire a signé un formulaire de consentement éclairé avant sa participation. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'université Dokuz E|ylul.
Procédures La longueur des jambes a été mesurée (jambes droite et gauche) alors que le participant était allongé sur le dos, de l'épine iliaque antéro-supérieure au bord inférieur des malléoles médiales homolatérales en utilisant un ruban à mesurer standard. La jambe dominante a été déterminée selon Vauhnik. & arche. version modifiée. Le membre qui a été utilisé dans au moins 2 des 3 activités suivantes : (1). Frapper un ballon, (2). Dessiner une figure de diamant sur le sol et (3) utiliser sa jambe et enjamber un jouet araignée, était considéré comme la jambe dominante.30
Procédures d'enregistrement de la cheville Le ruban d'oxyde de zinc a été utilisé, son dur - robinet préventif. La procédure d'enregistrement se compose de trois étapes distinctes : la première étape impliquait l'application de la bande d'ancrage, obtenue en appliquant la bande de manière circonférentielle juste au-dessus du niveau malléolaire à l'extrémité inférieure de la tige. La deuxième étape impliquait l'application de l'étrier. Au cours de cette étape, le pied a été maintenu au point mort et le ruban a été appliqué pour passer du côté médial de la cheville, sous le pied juste au-dessus de la zone du talon (un tiers postérieur du pied) et remonter le long du côté latéral de la cheville. cheville. La deuxième étape a été répétée pour appliquer le deuxième étrier. Les deux extrémités des étriers étaient fermement attachées au ruban d'ancrage appliqué lors de la première étape et cette fixation a été renforcée par un ruban de verrouillage lors de la troisième et dernière étape en appliquant à nouveau le ruban circonférentiellement juste au-dessus du niveau malléolaire à l'extrémité inférieure du jarret. Le bandage a été appliqué par un physiothérapeute conformément aux exigences de l'association de la santé.23
Procédures de bandage à la cheville Un bandage élastique standard de 10 cm de large a été utilisé. Le bandage élastique a été enroulé autour de l'articulation de la cheville pour former une forme à 8 chiffres à partir de l'avant-pied. Ensuite, le bandage est pris en diagonale vers le haut, suffisamment raide pour aller bien au-dessus du talon, puis autour de la zone inférieure du mollet pour former une ancre, puis en diagonale vers le bas à travers le milieu du pied, à nouveau enroulé autour de l'avant-pied et en remontant en diagonale pour finir autour du bas. mollet, laissant le talon ouvert.9 Ensuite, le participant a été autorisé à porter ses chaussures de sport sur le bandage pendant les procédures de mesure.
Procédures de mesure de l'équilibre Star Excursion Balance Test (SEBT) est un test de terrain largement utilisé pour évaluer le contrôle postural dynamique, et a une excellente fiabilité interévaluateur (ICC = 0,86 - 0,92)12. Dans cette étude, le SEBT a été utilisé pour évaluer l'équilibre. 8 bandes de ruban athlétique d'une longueur de 6 pieds ont été utilisées. Ensuite, un signe '+' a été formé. Ensuite, le signe "x" a été formé avec les deux autres bandes. Les lignes étaient séparées les unes des autres par un angle de 45°. On demandait au participant de porter une tenue de sport et de se déchausser, puis de marcher au centre de la grille formée de huit lignes en utilisant la jambe dominante, la face plantaire de la première articulation métatarso-phalangienne (avant-pied) était positionnée sur la des lignes qui se croisent au centre de la grille pour maintenir la cohérence dans le placement des pieds. Le participant commence à atteindre le plus loin possible dans les huit lignes, à faire un léger toucher sur la ligne et à ramener la jambe tendue au centre, tout en maintenant une position à une jambe avec l'autre jambe au centre de la grille, en partant de la direction antérieure et en progressant dans le sens des aiguilles d'une montre. L'ordre des biefs directionnels était le suivant : A, AM, M, PM, P, PL, L, AL. Lorsqu'ils atteignent dans les directions latérale et postéro-latérale, les participants doivent atteindre derrière la jambe d'appui pour terminer la tâche.13
Le participant a pratiqué 6 tentatives d'entraînement pour réduire l'effet d'apprentissage, puis après 5 minutes de période de repos, le participant a effectué 3 essais dans chacune des 8 directions, 5 minutes de période de repos ont été prises entre chacun des trois essais. Le chercheur a enregistré la distance d'atteinte à l'aide d'un ruban à mesurer standard en marquant sur le ruban la distance entre le centre de la ceinture et le point d'atteinte maximal, la moyenne de ces trois tentatives a été calculée puis normalisée à la longueur de la jambe, le résultat obtenu utilisé dans l'analyse statistique. Si le participant utilisait la jambe d'appui pour un soutien élevé, était incapable de maintenir l'équilibre sur la jambe d'appui ou retirait ses pieds du centre à tout moment pendant l'essai, la tentative était annulée et répétée à nouveau. Dans le cas d'un essai rejeté, une rétroaction verbale a été donnée aux participants afin qu'ils tentent de corriger les erreurs de performance lors de l'essai suivant.13
Les mesures d'équilibre ont été effectuées 4 fois (avant le taping à la cheville, après 20 minutes en utilisant le taping à la cheville, après 24 heures en utilisant le taping à la cheville et immédiatement après avoir retiré le taraud (après 24 heures).
Procédures de mesure de la proprioception Les enquêteurs ont utilisé la procédure de mesure décrite dans l'étude réalisée par Iris et al23. par La première étape : les volontaires étaient assis dans une chaise haute, et pendant que leurs yeux sont fermés, le chercheur successivement sur différentes surfaces graduées (10 ° de dorsiflexion, position neutre, 10 ° de flexion plantaire et 20 ° de flexion plantaire) respectivement, chaque position sera fait pour une seule fois et sera maintenu pendant 5 secondes. Le chercheur a dit aux volontaires qu'ils devaient mémoriser les positions car ils devaient le refaire par eux-mêmes. Simultanément, chaque position articulaire a été enregistrée pour obtenir l'angle cible à l'aide du goniomètre universel. C'est l'angle que le volontaire a été chargé de reproduire pendant la partie test de l'étude. La deuxième étape : Le volontaire a ensuite été encouragé à marcher librement à côté du chercheur pendant 10 minutes, toujours les yeux bandés. La troisième étape : Ensuite, le volontaire s'est assis sur une chaise haute qui ne permettait pas à ses pieds de toucher le sol (pour éviter toute information de la semelle). Enfin, le chercheur a encouragé le sujet à reproduire les quatre positions mémorisées, en partant et en terminant à chaque fois dans la position neutre. Le volontaire a maintenu chaque position de la cheville, annoncée au hasard par le chercheur, pendant cinq secondes. Le mouvement de la cheville du volontaire a été enregistré à l'aide du goniomètre universel, et cet angle de cheville reproduit a été appelé l'angle estimé.
La différence entre les positions apprises et les positions effectuées par le bénévole a été calculée et documentée. L'écart par rapport à l'angle appris (degrés) décrivait la direction de l'erreur lorsque les sujets essayaient de reproduire la position demandée. L'écart a été obtenu en codant l'erreur nette, qui était basée sur la position correcte se produisant lorsque l'angle appris et estimé était égal (± 5 degrés)23.
Les mesures de position (ROM) ont été effectuées à quatre reprises (avant le support externe de la cheville, après 20 minutes en utilisant un support externe, après 24 heures en utilisant un support externe et immédiatement après avoir retiré le support externe (après 24 heures).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 3
- Motaz Alawna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Non-athlètes
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la hanche/du bassin, du genou, de la cheville ou du pied au cours de la dernière année
- Amputation du membre inférieur
- Blessure aux membres inférieurs six mois
- Altération de l'équilibre connue due à un trouble neurologique, un trouble vestibulaire, l'utilisation de médicaments ou d'autres
- Grossesse
- Commotion cérébrale au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'enregistrement
Un ruban d'oxyde de zinc dur et préventif a été utilisé dans cette étude.
La procédure de taping se compose de trois étapes distinctes : la première étape impliquait l'application de la bande d'ancrage, obtenue en appliquant la bande circonférentiellement juste au-dessus du niveau malléolaire à l'extrémité inférieure de la tige.
La deuxième étape consistait à appliquer l'étrier.
Au cours de cette étape, le pied a été maintenu au point mort et le ruban a été appliqué pour passer du côté médial de la cheville, sous le pied juste au-dessus de la zone du talon (un tiers postérieur du pied) et remonter le long du côté latéral de la cheville. cheville.
La deuxième étape a été répétée pour appliquer le deuxième étrier.
Les deux extrémités des étriers étaient fermement attachées au ruban d'ancrage appliqué lors de la première étape et cette fixation a été renforcée par un ruban de verrouillage lors de la troisième et dernière étape en appliquant à nouveau le ruban circonférentiellement juste au-dessus du niveau malléolaire à l'extrémité inférieure du jarret.
Le taping a été appliqué par un physiothérapeute conformément aux exigences de l'association de santé
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Un ruban d'oxyde de zinc dur et préventif a été utilisé dans cette étude.
La procédure de taping se compose de trois étapes distinctes : la première étape consistait à appliquer la bande d'ancrage, qui a été obtenue en appliquant la bande circonférentiellement juste au-dessus du niveau malléolaire à la lo
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de bandage
Un bandage élastique standard de 10 cm de largeur a été utilisé.
Le bandage élastique a été enroulé autour de l'articulation de la cheville pour former une forme à 8 chiffres à partir de l'avant-pied.
Ensuite, le bandage a été pris en diagonale vers le haut, suffisamment raide pour aller bien au-dessus du talon.
Ensuite, le bandage a été pris autour de la partie inférieure du mollet pour former une ancre.
Ensuite, il est descendu en diagonale sur le médio-pied.
Encore une fois, le bandage était enroulé autour de l'avant-pied et remontait en diagonale pour finir autour du bas du mollet, laissant le talon ouvert.
Pendant le processus d'application du bandage, le thérapeute n'a pas étiré le bandage, car le bandage n'a pas besoin d'être étiré pendant l'application, car le bandage devient naturellement serré lorsque ses couches s'enroulent les unes sur les autres.
le participant a été invité à porter ses chaussures de sport par-dessus le bandage pendant les procédures de mesure.
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Un ruban d'oxyde de zinc dur et préventif a été utilisé dans cette étude.
La procédure de taping se compose de trois étapes distinctes : la première étape consistait à appliquer la bande d'ancrage, qui a été obtenue en appliquant la bande circonférentiellement juste au-dessus du niveau malléolaire à la lo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 2 mois
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Star Excursion Balance Test utilisé pour évaluer l'équilibre.
Le participant était invité à porter le sport sans chaussures, puis à marcher au centre de la grille par la jambe dominante, la face plantaire de la première articulation métatarso-phalangienne était positionnée au centre de la grille.
Le participant commence à atteindre le plus loin possible dans les huit lignes, touche légèrement la ligne et ramène la jambe qui atteint le centre, tout en maintenant une position à une jambe avec l'autre jambe au centre de la grille, en partant de la direction antérieure, en progressant dans le sens des aiguilles d'une montre. .
L'ordre des portées est le suivant : A (antérieur), AM (antéromédial), M (médial), PM (postéromédial), P (postérieur), PL (postérolatéral), L (latéral), AL (antérolatéral).
Pendant les directions latérale et postéro-latérale, les participants doivent tendre la main derrière la jambe d'appui pour terminer la tâche.
Ces mesures ont été effectuées 4 fois (avant le taping à la cheville, après 20 minutes en utilisant le taping à la cheville, après 24 heures en utilisant le taping à la cheville et immédiatement après avoir retiré le taraud
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2 mois
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Proprioception
Délai: 2 mois
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Première étape : volontaires assis sur une chaise haute, les yeux fermés, le chercheur successivement sur différentes surfaces graduées (10° dorsiflexion, position neutre, 10° plantarflexion, 20° plantarflexion) chaque position a été réalisée une fois et maintenue pendant 5 secondes.
Le chercheur a dit aux volontaires qu'ils devaient mémoriser les positions pour recommencer eux-mêmes.
Chaque position enregistrée pour obtenir l'angle cible à l'aide du goniomètre universel.
Deuxième étape : Volontaire encouragé à marcher librement à côté du chercheur pendant 10 minutes, toujours les yeux bandés.
Troisième étape : le volontaire s'est assis sur une chaise haute qui ne permettait pas à ses pieds de toucher le sol.
Enfin, le chercheur a encouragé le sujet à reproduire les quatre positions mémorisées.
Le volontaire a maintenu chaque position de la cheville, annoncée au hasard par le chercheur, pendant cinq secondes.
Ces mesures ont été effectuées quatre fois (avant, après 20 minutes, après 24 heures d'utilisation du support externe et immédiatement après le retrait du support externe
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Taping, Bandaging
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