- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04583059
Vliv tejpování kotníku a bandážování na rovnováhu a propriocepci mezi zdravými dobrovolníky
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci
Této studie se zúčastnilo 74 zdravých subjektů (37 mužů a 37 žen). Byli vybráni zdraví jedinci, protože poranění kotníku se často vyskytují během normální lokomoce; a většina lidí, nejen sportovců, zažije zranění kotníku alespoň jednou za celý život.25,27
Před zahájením této studie byl proveden test síly, aby se určil počet účastníků. Věkové rozmezí účastníka bylo 18 - 30 let a účastníci byli rekrutováni z univerzitní populace. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin (skupina tejpování n=37) a (skupina bandážování n=37). Účastník byl vyloučen, pokud nahlásil (a) předchozí operaci kyčle/pánve, kolena, kotníku nebo nohy během posledního roku; b) amputace dolní končetiny; c) zranění dolních končetin šest měsíců; d) známá porucha rovnováhy v důsledku neurologické poruchy, vestibulární poruchy, užívání léků nebo jiné; f) těhotenství; nebo g) otřes mozku během předchozích tří měsíců. Bylo provedeno standardní klinické testování stability vazivových struktur kotníku k vyloučení nestability předního a laterálního talokrurálního kloubu a poranění dolních končetin během předchozích 6 měsíců. Každý dobrovolník před účastí podepsal informovaný souhlas. Tato studie byla schválena etickou komisí univerzity Dokuz E|ylul.
Postupy Délka nohy byla měřena (pravá a levá noha), zatímco účastník ležel na zádech, od přední horní kyčelní páteře k dolní hranici ipsilaterálního mediálního kotníku pomocí standardní měřicí pásky. Dominantní noha byla určena podle Vauhnika. & archa. upravená verze. Končetina, která byla použita alespoň ve 2 ze 3 následujících činností: (1). Kopání do míče, (2). Za dominantní nohu bylo považováno nakreslení diamantové postavy na zem a (3).pomocí nohy a překročení pavoučí hračky.30
Tejpování kotníku Postupy Byla použita páska z oxidu zinečnatého, její tvrdý - preventivní tap. Postup tejpování se skládá ze tří samostatných kroků: První krok zahrnoval aplikaci kotvící pásky, čehož bylo dosaženo přiložením pásky po obvodu těsně nad malleolární úrovní na spodním konci dříku. Druhý krok zahrnoval aplikaci třmínku. Během tohoto kroku byla noha držena v neutrální poloze a páska aplikovaná tak, aby procházela z mediální strany kotníku, pod chodidlem těsně nad oblastí paty (zadní třetina chodidla) a nahoru podél laterální strany kotníku. kotník. Druhý krok byl opakován pro aplikaci druhého třmínku. Oba konce třmenů byly pevně připojeny ke kotevní pásce aplikované během prvního kroku a toto připevnění bylo zesíleno zajišťovací páskou během třetího a posledního kroku opětovným přiložením pásky po obvodu těsně nad úrovní malleolárního na spodním konci. stopka. Tejpování bylo aplikováno fyzioterapeutem podle požadavků zdravotní asociace.23
Postupy bandážování kotníku Bylo použito standardní elastické obinadlo o šířce 10 cm. Elastická bandáž byla omotaná kolem kotníku a vytvořila osmimístný tvar začínající od přední části chodidla. Poté se obvaz vezme diagonálně nahoru, dostatečně strmě, aby šel vysoko nad patou, pak kolem oblasti spodního lýtka, aby se vytvořila kotva, pak diagonálně dolů přes střední část chodidla, znovu se omotá kolem přední části chodidla a pokračuje diagonálně nahoru, aby skončil kolem spodní části chodidla. lýtka s ponecháním otevřené paty.9 Poté bylo účastníkovi umožněno nosit svou sportovní obuv přes obvaz během procedur měření.
Postupy měření rovnováhy Star Excursion Balance Test (SEBT) je test v terénu a široce používaný k posouzení dynamické posturální kontroly a má vynikající spolehlivost mezi hodnocením (ICC = 0,86 - 0,92)12. V této studii byl pro hodnocení rovnováhy použit SEBT. Bylo použito 8 proužků atletické pásky o délce 6 stop. Poté se vytvořil znak „+“. Poté se vytvořil znak 'x' s dalšími dvěma proužky. Čáry byly od sebe odděleny úhlem 45°. Účastník byl požádán, aby si oblékl sportovní oblečení a zul si boty, poté aby stoupl na střed mřížky tvořené osmi liniemi pomocí dominantní nohy, plantární aspekt prvního metatarzofalangeálního kloubu (bule nohy) byl umístěn na protínající se čáry ve středu mřížky pro udržení konzistence v umístění nohou. Účastník začne dosahovat co nejdále v osmi řadách, lehce se dotkne čáry a vrátí nataženou nohu zpět do středu, přičemž udržuje postoj jedné nohy s druhou nohou ve středu mřížky, počínaje předním směrem a postupuje ve směru hodinových ručiček. Pořadí směrových dosahů bylo následující: A, AM, M, PM, P, PL, L, AL. Při dosahování v laterálním a posterolaterálním směru musí účastníci dosáhnout za stojnou nohu, aby dokončili úkol.13
Účastník cvičil 6 tréninkových pokusů, aby se snížil efekt učení, a poté po 5 minutách odpočinku provedl účastník 3 pokusy v každém z 8 směrů, mezi každým ze tří pokusů bylo 5 minut odpočinku. Výzkumník zaznamenal dosahovou vzdálenost pomocí standardního metru tak, že pásku označil jako vzdálenost od středu pásu k bodu maximálního dosahu, vypočítal se průměr těchto tří pokusů a poté se normalizoval na délku nohy, získaný výsledek byl použit v statistickou analýzu. Pokud účastník použil stojnou nohu pro velkou podporu, nebyl schopen udržet rovnováhu na stojné noze nebo kdykoli během provádění zkoušky sundal chodidla ze středu, pokus byl zrušen a opakován znovu. V případě zamítnutého pokusu byla účastníkům poskytnuta ústní zpětná vazba, aby se pokusili opravit chybu (chyby) výkonu v dalším pokusu.13
Balanční měření byla provedena 4krát (před tejpováním kotníku, po 20 minutách při použití tejpování kotníku, po 24 hodinách při použití tejpování kotníku a bezprostředně po odstranění tapu (po 24 hodinách).
Postupy měření propriocepce Výzkumníci použili postup měření popsaný ve studii, která byla provedenaIris et al23. První krok: dobrovolníci byli usazeni na vysokou židli, a zatímco mají zavřené oči, výzkumník postupně na různých stupňovaných površích (10° dorzální flexe, neutrální poloha, 10° plantární flexe a 20° plantární flexe). proveden pouze jednou a bude držen po dobu 5 sekund. Výzkumník řekl dobrovolníkům, že si musí pozice zapamatovat, protože to musí udělat znovu sami. Současně byla zaznamenávána každá poloha kloubu pro získání cílového úhlu pomocí univerzálního goniometru. Toto byl úhel, který měl dobrovolník reprodukovat během testovací části studie. Druhý krok: Dobrovolník byl poté vyzván, aby šel volně vedle výzkumníka po dobu 10 minut, stále se zavázanýma očima. Třetí krok: Poté se dobrovolník posadil na vysokou židli, která nedovolila, aby se jeho nohy dotýkaly podlahy (aby se vyhnuli jakýmkoli informacím z podrážky). Nakonec výzkumník vyzval subjekt, aby reprodukoval čtyři zapamatované polohy, přičemž pokaždé začal a skončil v neutrální poloze. Dobrovolník udržoval každou polohu kotníku, kterou výzkumník náhodně oznámil, po dobu pěti sekund. Pohyb kotníku dobrovolníka byl zaznamenáván pomocí univerzálního goniometru a tento reprodukovaný úhel kotníku byl nazýván odhadovaným úhlem.
Rozdíl mezi naučenými pozicemi a pozicemi, které dělal dobrovolník, byl vypočten a zdokumentován. Odchylka od naučeného úhlu (stupně) popisovala směr chyby, když se subjekty pokusily reprodukovat požadovanou polohu. Odchylka byla získána chybou kódovací sítě, která byla založena na správné poloze, ke které došlo, když se naučený a odhadovaný úhel rovnal (±5 stupňů)23.
Měření polohy (ROM) byla provedena při čtyřech příležitostech (před vnější podporou kotníku, po 20 minutách při použití externí podpory, po 24 hodinách při použití externí podpory a bezprostředně po odstranění externí podpory (po 24 hodinách).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 3
- Motaz Alawna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nesportovci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kyčle/pánve, kolena, kotníku nebo chodidla za poslední rok
- Amputace dolní končetiny
- Poranění dolních končetin šest měsíců
- Známá porucha rovnováhy v důsledku neurologické poruchy, vestibulární poruchy, užívání léků nebo jiné
- Těhotenství
- Otřes mozku během předchozích tří měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Taping Group
V této studii byla použita ochranná páska z oxidu zinečnatého.
Postup tejpování se skládá ze tří samostatných kroků: První krok zahrnoval aplikaci kotvící pásky, čehož bylo dosaženo přiložením pásky po obvodu těsně nad malleolární úrovní na spodním konci dříku.
Druhý krok zahrnoval aplikaci třmínku.
Během tohoto kroku byla noha držena v neutrální poloze a páska aplikovaná tak, aby procházela z mediální strany kotníku, pod chodidlem těsně nad oblastí paty (zadní třetina chodidla) a nahoru podél laterální strany kotníku. kotník.
Druhý krok byl opakován pro aplikaci druhého třmínku.
Oba konce třmenů byly pevně připojeny ke kotevní pásce aplikované během prvního kroku a toto připevnění bylo zesíleno zajišťovací páskou během třetího a posledního kroku opětovným přiložením pásky po obvodu těsně nad úrovní malleolárního na spodním konci. stopka.
Tejpování bylo aplikováno fyzioterapeutem podle požadavků zdravotní asociace
|
V této studii byla použita ochranná páska z oxidu zinečnatého.
Postup tejpování se skládá ze tří samostatných kroků: První krok zahrnoval aplikaci kotvící pásky, které bylo dosaženo přiložením pásky po obvodu těsně nad malleolární úrovní v lo.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bandážovací skupina
Bylo použito standardní elastické obinadlo o šířce 10 cm.
Elastická bandáž byla omotaná kolem kotníku a vytvořila osmimístný tvar začínající od přední části chodidla.
Potom se obvaz vzal šikmo nahoru, dostatečně strmě, aby šel vysoko nad patu.
Poté byl obvaz stažen kolem spodní části lýtka, aby se vytvořila kotva.
Pak je diagonálně sundán přes střední část chodidla.
Obvaz byl opět omotaný kolem přední části chodidla a vedl šikmo nahoru, aby končil kolem spodní části lýtka, přičemž pata zůstala otevřená.
Během procesu přikládání obvazu terapeut nenatahoval obvaz, protože obvaz nemusí být během aplikace natahován, protože obvaz se přirozeně utáhne, když se jeho vrstvy ovinou jedna přes druhou.
účastník byl požádán, aby měl během měření na obvazu svou sportovní obuv.
|
V této studii byla použita ochranná páska z oxidu zinečnatého.
Postup tejpování se skládá ze tří samostatných kroků: První krok zahrnoval aplikaci kotvící pásky, které bylo dosaženo přiložením pásky po obvodu těsně nad malleolární úrovní v lo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 2 měsíce
|
Star Excursion Balance Test používaný k vyhodnocení rovnováhy.
Účastník byl požádán, aby nosil sport bez bot, pak došel na střed mřížky dominantní nohou, plantární aspekt prvního metatarzofalangeálního kloubu byl umístěn ve středu mřížky.
Účastník začne sahat co nejdále v osmi řadách, lehce se dotkne čáry a vrátí nataženou nohu zpět do středu, přičemž udržuje postoj jedné nohy s druhou nohou ve středu mřížky, počínaje předním směrem a postupovat ve směru hodinových ručiček. .
Pořadí dosahů je následující: A (přední), AM (anteromediální), M (mediální), PM (posteromediální), P (zadní), PL (posterolaterální), L (laterální), AL (anterolaterální).
Během laterálního a posterolaterálního směru musí účastníci dosáhnout za stojnou nohu, aby dokončili úkol.
Tato měření byla provedena 4krát (před tejpováním kotníku, po 20 minutách při použití tejpování kotníku, po 24 hodinách při použití tejpování kotníku a bezprostředně po odstranění tapu
|
2 měsíce
|
|
Propriocepce
Časové okno: 2 měsíce
|
První krok: dobrovolníci seděli na vysoké židli, zatímco měli zavřené oči, výzkumník postupně na různých stupňovaných površích (10° dorzální flexe, neutrální poloha, 10° plantární flexe, 20° plantární flexe), každá pozice byla provedena jednou a držena po dobu 5 sekundy.
Výzkumník řekl dobrovolníkům, že si musí zapamatovat pozice, aby to mohli udělat znovu sami.
Každá poloha byla zaznamenána pro získání cílového úhlu pomocí univerzálního goniometru.
Druhý krok: Dobrovolník byl vyzván, aby šel volně vedle výzkumníka po dobu 10 minut, stále se zavázanýma očima.
Třetí krok: dobrovolník se posadil na vysokou židli, která nedovolila, aby se jeho nohy dotýkaly podlahy.
Nakonec výzkumník vyzval subjekt, aby reprodukoval čtyři zapamatované polohy.
Dobrovolník udržoval každou polohu kotníku, kterou výzkumník náhodně oznámil, po dobu pěti sekund.
Tato měření byla provedena čtyřikrát (před, po 20 minutách, po 24 hodinách používání externí podpory a ihned po odstranění externí podpory
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Taping, Bandaging
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno