- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04589117
Écriture expressive pour la résilience au COVID-19 pour les parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2016, l'équipe de recherche a piloté une intervention de 6 semaines sur l'écriture expressive pour la résilience dans une population de survivants de traumatismes. Les participants ont déclaré avoir subi un traumatisme récent ou un bouleversement important dans leur vie, comme un divorce, une maladie grave, une perte d'emploi ou le décès d'un être cher. À 6 semaines, les enquêteurs ont constaté que les participants présentaient des niveaux de résilience considérablement améliorés et des niveaux de stress, de rumination et de dépression inférieurs. Ces résultats s'ajoutent à un nombre croissant de recherches indiquant que l'écriture expressive a le potentiel d'être une modalité de guérison puissante pour le bien-être psychologique et physique.
La pandémie actuelle de COVID-19 présente un potentiel de traumatisme ou de bouleversement significatif de la vie de presque tous les membres de la communauté et du monde en général. Les parents d'enfants qui sont à la maison font face à des défis uniques pendant cette période. Les directives de distanciation sociale, les protocoles d'abri sur place, les fermetures d'écoles et d'entreprises, les restrictions de voyage, les niveaux élevés de perte d'emploi, la perte de garde d'enfants et la menace imminente de maladie ont perturbé les routines quotidiennes, la vie de famille et considérablement modifié les plans de vie pour beaucoup. Les parents et les soignants qui ont perdu de manière inattendue la garde de leurs enfants, qui doivent s'adapter aux arrangements d'enseignement à domicile et / ou qui doivent mettre fin à des besoins émotionnels accrus chez leurs enfants peuvent vivre cette période comme particulièrement difficile.
La résilience est la capacité des individus à s'adapter et à se rétablir face à un traumatisme, à l'adversité ou à d'importantes sources de stress. La réalité collective actuelle amplifie le besoin d'interventions accessibles, peu coûteuses et efficaces pour aider les gens à cultiver la résilience et d'autres dimensions du bien-être psychologique.
Dans cette étude, les enquêteurs cherchent à approfondir le travail que l'équipe de recherche a commencé en 2016 avec une intervention d'écriture expressive virtuelle de 4 semaines conçue pour aider les parents à cultiver la résilience personnelle et le bien-être émotionnel pendant la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Integrative Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Afin d'avoir jusqu'à 40 sujets évaluables, nous prévoyons de consentir jusqu'à 45 personnes. Les sujets potentiels seront considérés comme éligibles s'ils sont les parents ou les principaux soignants d'enfants âgés de 0 à 18 ans qui ont été à la maison avec eux pendant l'expérience COVID-19. Les autres critères d'éligibilité comprennent:
- Capable de parler, lire, écrire et comprendre l'anglais
- Cognitivement capable de donner son consentement
- Possibilité de participer à une intervention de 4 semaines délivrée via Zoom et email
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ecriture expressive
L'intervention d'étude de 4 semaines invitera les participants à travers une progression d'exercices d'écriture expressive conçus pour soutenir l'expression émotionnelle et améliorer la résilience personnelle. Des sessions hebdomadaires de rédaction d'instructions seront menées via Zoom. Les sessions ne seront pas enregistrées, mais les participants qui ne peuvent pas assister aux sessions en direct (ou qui préfèrent ne pas le faire, pour une raison quelconque) recevront les instructions et les invites de chaque semaine par e-mail. La progression des exercices d'écriture se déroule comme suit :
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L'intervention d'étude de 4 semaines invitera les participants à travers une progression d'exercices d'écriture expressive conçus pour soutenir l'expression émotionnelle et améliorer la résilience personnelle. Des sessions hebdomadaires de rédaction d'instructions seront menées via Zoom. Les sessions ne seront pas enregistrées, mais les participants qui ne peuvent pas assister aux sessions en direct (ou qui préfèrent ne pas le faire, pour une raison quelconque) recevront les instructions et les invites de chaque semaine par e-mail. La progression des exercices d'écriture se déroule comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résilience
Délai: 3 mois
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Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress perçu
Délai: 3 mois
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Échelle de stress perçu-10 (PSS-10)
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3 mois
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Symptômes de dépression
Délai: 3 mois
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Échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESDR)
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3 mois
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Stress parental
Délai: 3 mois
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Questionnaire interne non validé re.
expérience du stress parental
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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