- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04589117
Expressief schrijven voor COVID-19-veerkracht voor ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2016 voerde het onderzoeksteam een pilot uit met een interventie van zes weken over expressief schrijven voor veerkracht bij een populatie van overlevenden van trauma's. Deelnemers identificeerden zichzelf als een recent trauma of een ingrijpende verandering in het leven, zoals een scheiding, ernstige ziekte, verlies van baan of de dood van een geliefde. Na 6 weken ontdekten de onderzoekers dat de deelnemers significant verbeterde niveaus van veerkracht en minder stress, herkauwen en depressie ervoeren. Deze resultaten voegden toe aan een groeiend aantal onderzoeken dat aangeeft dat expressief schrijven een krachtige genezingsmethode kan zijn voor zowel psychologisch als fysiek welzijn.
De huidige COVID-19-pandemie biedt het potentieel voor trauma of aanzienlijke ontreddering van het leven voor bijna alle leden van de gemeenschap en de wereld als geheel. Ouders van thuiszittende kinderen staan in deze tijd voor unieke uitdagingen. Richtlijnen voor sociale afstand, protocollen voor onderdak, school- en bedrijfssluitingen, reisbeperkingen, veel baanverlies, verlies van kinderopvang en de dreigende dreiging van ziekte hebben de dagelijkse routines, het gezinsleven en de levensplannen van velen verstoord. Ouders en verzorgers die onverwachts de kinderopvang zijn kwijtgeraakt, zich moeten aanpassen aan thuisonderwijsregelingen en/of een einde moeten maken aan de verhoogde emotionele behoeften van hun kinderen, kunnen deze tijd als bijzonder moeilijk ervaren.
Veerkracht is het vermogen van individuen om zich aan te passen en te herstellen bij trauma, tegenspoed of belangrijke bronnen van stress. De huidige collectieve realiteit vergroot de behoefte aan toegankelijke, goedkope, effectieve interventies om mensen te helpen veerkracht en andere dimensies van psychisch welzijn te ontwikkelen.
In deze studie proberen de onderzoekers het werk voort te zetten dat het onderzoeksteam in 2016 begon met een vier weken durende, virtueel uitgevoerde expressieve schrijfinterventie, ontworpen om ouders te ondersteunen bij het cultiveren van persoonlijke veerkracht en emotioneel welzijn tijdens de COVID-19-pandemie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om maximaal 40 evalueerbare proefpersonen te hebben, zijn we van plan om toestemming te geven aan maximaal 45 personen. Potentiële proefpersonen komen in aanmerking als ze ouders of primaire verzorgers zijn van kinderen van 0-18 jaar die bij hen thuis zijn geweest tijdens de COVID-19-ervaring. Andere subsidiabiliteitscriteria zijn onder meer:
- Engels kunnen spreken, lezen, schrijven en begrijpen
- Cognitief in staat om toestemming te geven
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een interventie van 4 weken via Zoom en e-mail
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressief schrijven
De studieinterventie van 4 weken nodigt deelnemers uit door middel van een reeks expressieve schrijfoefeningen die zijn ontworpen om emotionele expressie te ondersteunen en persoonlijke veerkracht te vergroten. Wekelijkse instructie-schrijfsessies vinden plaats via Zoom. De sessies worden niet opgenomen, maar deelnemers die de sessies niet live kunnen bijwonen (of om welke reden dan ook liever niet aanwezig zijn) ontvangen wekelijks de instructies en prompts via e-mail. De voortgang van schrijfoefeningen verloopt als volgt:
|
De studieinterventie van 4 weken nodigt deelnemers uit door middel van een reeks expressieve schrijfoefeningen die zijn ontworpen om emotionele expressie te ondersteunen en persoonlijke veerkracht te vergroten. Wekelijkse instructie-schrijfsessies vinden plaats via Zoom. De sessies worden niet opgenomen, maar deelnemers die de sessies niet live kunnen bijwonen (of om welke reden dan ook liever niet aanwezig zijn) ontvangen wekelijks de instructies en prompts via e-mail. De voortgang van schrijfoefeningen verloopt als volgt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Waargenomen stressschaal-10 (PSS-10)
|
3 maanden
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal Herzien (CESDR)
|
3 maanden
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Interne, niet gevalideerde vragenlijst re.
ervaren van ouderlijke stress
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .