- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04589117
Kifejező írás a COVID-19-vel szembeni ellenálló képességért a szülők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2016-ban a kutatócsoport kísérleti kísérletet végzett egy 6 hetes beavatkozással az expresszív írásmóddal a traumát túlélők populációjának ellenálló képessége érdekében. Azok a résztvevők, akik a közelmúltban traumát vagy jelentős felfordulást, például válást, súlyos betegséget, állásvesztést vagy szeretett személy halálát szenvedtek el. A 6. héten a kutatók azt találták, hogy a résztvevők jelentősen javult az ellenálló képességük, és alacsonyabb volt a stressz, a kérődzés és a depresszió szintje. Ezek az eredmények egy növekvő számú kutatáshoz járultak hozzá, amelyek azt mutatják, hogy az expresszív írás erőteljes gyógyító módszer lehet mind a pszichológiai, mind a fizikai jólét szempontjából.
A jelenlegi COVID-19 világjárvány a közösség és általában a világ szinte minden tagja számára traumát vagy jelentős felfordulást rejt magában. Az otthon tartózkodó gyermekek szülei egyedülálló kihívásokkal néznek szembe ebben az időszakban. A társadalmi távolságtartási irányelvek, a menedékhelyre vonatkozó protokollok, az iskolák és a vállalkozások bezárása, az utazási korlátozások, a munkahelyek nagymértékű elvesztése, a gyermekgondozás elvesztése és a betegség fenyegető veszélye sokak számára megzavarták a mindennapi rutinokat, a családi életet és jelentősen megváltoztatták az életterveket. Azok a szülők és gondozók, akik váratlanul elvesztették a gyermekgondozást, alkalmazkodniuk kell az otthoni oktatáshoz, és/vagy gyermekeik megnövekedett érzelmi szükségleteit kell megszüntetniük, ezt az időszakot különösen nehéznek élhetik meg.
A reziliencia az egyének azon képessége, hogy alkalmazkodjanak és felépüljenek traumák, csapások vagy jelentős stresszforrások esetén. A jelenlegi kollektív valóság felnagyítja az elérhető, alacsony költségű, hatékony beavatkozások iránti igényt, amelyek segítik az embereket a rugalmasság és a pszichológiai jólét egyéb dimenzióinak kifejlesztésében.
Ebben a tanulmányban a kutatók a kutatócsoport 2016-ban megkezdett munkáját egy 4 hetes, gyakorlatilag végrehajtott expresszív írási beavatkozással kívánják továbbvinni, amelynek célja, hogy támogassa a szülőket a személyes rugalmasság és az érzelmi jólét fejlesztésében a COVID-19 világjárvány idején.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Annak érdekében, hogy legfeljebb 40 értékelhető alany legyen, legfeljebb 45 személy hozzájárulását tervezzük. A potenciális alanyok akkor minősülnek jogosultnak, ha olyan 0–18 év közötti gyermekek szülei vagy elsődleges gondozói, akik a COVID-19-élmény alatt otthon voltak velük. További jogosultsági feltételek a következők:
- Képes beszélni, olvasni, írni és megérteni angolul
- Kognitívan képes beleegyezést adni
- Képes részt venni egy 4 hetes beavatkozásban, amelyet a Zoomon és e-mailen keresztül szállítanak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kifejező írás
A 4 hetes tanulmányi beavatkozás az érzelmi kifejezés támogatására és a személyes rugalmasság fokozására szolgáló kifejező írási gyakorlatok előrehaladásával hívja meg a résztvevőket. A heti utasítások írása a Zoomon keresztül történik. A foglalkozásokat nem rögzítjük, de azok a résztvevők, akik nem tudnak élőben részt venni a foglalkozásokon (vagy valamilyen okból nem szeretnének részt venni), e-mailben minden héten megkapják az utasításokat és figyelmeztetéseket. Az írásgyakorlatok menete a következőképpen zajlik:
|
A 4 hetes tanulmányi beavatkozás az érzelmi kifejezés támogatására és a személyes rugalmasság fokozására szolgáló kifejező írási gyakorlatok előrehaladásával hívja meg a résztvevőket. A heti utasítások írása a Zoomon keresztül történik. A foglalkozásokat nem rögzítjük, de azok a résztvevők, akik nem tudnak élőben részt venni a foglalkozásokon (vagy valamilyen okból nem szeretnének részt venni), e-mailben minden héten megkapják az utasításokat és figyelmeztetéseket. Az írásgyakorlatok menete a következőképpen zajlik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ellenálló képesség
Időkeret: 3 hónap
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz
Időkeret: 3 hónap
|
Érzékelt stressz skála-10 (PSS-10)
|
3 hónap
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónap
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála felülvizsgálata (CESDR)
|
3 hónap
|
Szülői stressz
Időkeret: 3 hónap
|
Belső, nem validált kérdőív re.
szülői stressz élménye
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105586
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülők a COVID-19 idején
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok