- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04589117
Ekspresyjne pisanie na temat odporności na COVID-19 dla rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2016 roku zespół badawczy pilotował 6-tygodniową interwencję dotyczącą ekspresyjnego pisania pod kątem odporności w populacji osób, które przeżyły traumę. Uczestnicy samodzielnie identyfikowali się jako ci, którzy niedawno przeżyli traumę lub znaczący wstrząs życiowy, taki jak rozwód, poważna choroba, utrata pracy lub śmierć bliskiej osoby. Po 6 tygodniach badacze stwierdzili, że uczestnicy doświadczyli znacznie wyższego poziomu odporności i niższych poziomów stresu, przeżuwania i depresji. Wyniki te dołączyły do rosnącej liczby badań wskazujących na potencjał ekspresyjnego pisania jako potężnej metody uzdrawiania zarówno dla dobrego samopoczucia psychicznego, jak i fizycznego.
Obecna pandemia COVID-19 stwarza możliwość urazu lub poważnych wstrząsów życiowych dla prawie wszystkich członków społeczności i całego świata. Rodzice dzieci przebywających w domu stają w tym czasie przed wyjątkowymi wyzwaniami. Wytyczne dotyczące dystansu społecznego, protokoły schronienia na miejscu, zamykanie szkół i firm, ograniczenia w podróżowaniu, wysoki poziom utraty pracy, utrata opieki nad dziećmi i zbliżające się zagrożenie chorobą zakłóciły codzienną rutynę, życie rodzinne i znacząco zmieniły plany życiowe wielu osób. Rodzice i opiekunowie, którzy nieoczekiwanie stracili opiekę nad dziećmi, muszą dostosować się do warunków nauczania w domu i/lub muszą skończyć ze zwiększonymi potrzebami emocjonalnymi swoich dzieci, mogą przeżyć ten czas jako szczególnie trudny.
Odporność to zdolność jednostki do przystosowania się i powrotu do zdrowia w obliczu traumy, przeciwności losu lub znaczących źródeł stresu. Obecna zbiorowa rzeczywistość potęguje potrzebę dostępnych, tanich, skutecznych interwencji, które pomogą ludziom pielęgnować odporność i inne wymiary dobrostanu psychicznego.
W tym badaniu badacze starają się kontynuować pracę, którą zespół badawczy rozpoczął w 2016 r. od 4-tygodniowej, wirtualnej, ekspresyjnej interwencji pisemnej, mającej na celu wsparcie rodziców w kultywowaniu osobistej odporności i dobrego samopoczucia emocjonalnego podczas pandemii COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby mieć do 40 podmiotów podlegających ocenie, planujemy wyrazić zgodę do 45 osób. Potencjalni uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, jeśli są rodzicami lub głównymi opiekunami dzieci w wieku od 0 do 18 lat, które były z nimi w domu podczas doświadczenia z COVID-19. Inne kryteria kwalifikowalności obejmują:
- Potrafi mówić, czytać, pisać i rozumieć język angielski
- Zdolność poznawcza do wyrażenia zgody
- Możliwość udziału w 4-tygodniowej interwencji prowadzonej przez Zoom i e-mail
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie
4-tygodniowa interwencja badawcza zaprosi uczestników poprzez progresywne ćwiczenia ekspresyjnego pisania zaprojektowane w celu wspierania ekspresji emocjonalnej i zwiększania odporności osobistej. Cotygodniowe sesje pisania instrukcji będą prowadzone przez Zoom. Sesje nie będą nagrywane, ale uczestnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w sesjach na żywo (lub z jakiegoś powodu wolą tego nie robić), otrzymają cotygodniowe instrukcje i podpowiedzi pocztą elektroniczną. Przebieg ćwiczeń z pisania wygląda następująco:
|
4-tygodniowa interwencja badawcza zaprosi uczestników poprzez progresywne ćwiczenia ekspresyjnego pisania zaprojektowane w celu wspierania ekspresji emocjonalnej i zwiększania odporności osobistej. Cotygodniowe sesje pisania instrukcji będą prowadzone przez Zoom. Sesje nie będą nagrywane, ale uczestnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w sesjach na żywo (lub z jakiegoś powodu wolą tego nie robić), otrzymają cotygodniowe instrukcje i podpowiedzi pocztą elektroniczną. Przebieg ćwiczeń z pisania wygląda następująco:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala odczuwanego stresu-10 (PSS-10)
|
3 miesiące
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zrewidowana Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESDR)
|
3 miesiące
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wewnętrzny, niezwalidowany kwestionariusz dot.
doświadczenie stresu rodzicielskiego
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00105586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzice podczas COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationZakończonyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong