- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04589117
Ekspressiv skriving for COVID-19-resiliens for foreldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2016 piloterte forskerteamet en 6-ukers intervensjon på ekspressiv skriving for motstandskraft i en populasjon av traumeoverlevende. Deltakerne identifiserte seg selv som å ha hatt et nylig traume eller betydelig omveltning i livet, for eksempel skilsmisse, alvorlig sykdom, tap av jobb eller død av en kjær. Etter 6 uker fant forskerne at deltakerne opplevde betydelig forbedrede nivåer av motstandskraft og lavere nivåer av stress, drøvtygging og depresjon. Disse resultatene har lagt til en voksende mengde forskning som indikerer potensialet for ekspressiv skriving til å være en kraftig helbredende modalitet for både psykologisk og fysisk velvære.
Den nåværende COVID-19-pandemien presenterer potensialet for traumer eller betydelig livsomveltning for nesten alle medlemmer av samfunnet og verden for øvrig. Foreldre til barn som er hjemme møter unike utfordringer i denne tiden. Retningslinjer for sosial distansering, protokoller om ly på plass, stengning av skoler og virksomheter, reiserestriksjoner, høye nivåer av jobbtap, tap av barnepass og den truende trusselen om sykdom har forstyrret daglige rutiner, familieliv og betydelig endret livsplaner for mange. Foreldre og omsorgspersoner som uventet har mistet barnepass, må tilpasse seg hjemmeundervisningsordninger og/eller må slutte med økte følelsesmessige behov hos barna, kan oppleve denne tiden som spesielt vanskelig.
Resiliens er evnen for individer til å tilpasse seg og komme seg i møte med traumer, motgang eller betydelige kilder til stress. Den nåværende kollektive virkeligheten forstørrer behovet for tilgjengelige, rimelige, effektive intervensjoner for å hjelpe mennesker med å dyrke motstandskraft og andre dimensjoner av psykologisk velvære.
I denne studien søker etterforskerne å fremme arbeidet forskerteamet startet i 2016 med en 4-ukers, virtuelt levert uttrykksfull skriveintervensjon designet for å støtte foreldre i å dyrke personlig motstandskraft og emosjonell velvære under COVID-19-pandemien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å ha opptil 40 evaluerbare emner, planlegger vi å samtykke til opptil 45 individer. Potensielle forsøkspersoner vil bli vurdert som kvalifiserte hvis de er foreldre eller primære omsorgspersoner for barn i alderen 0–18 år som har vært hjemme med dem under COVID-19-opplevelsen. Andre kvalifikasjonskriterier inkluderer:
- Kunne snakke, lese, skrive og forstå engelsk
- Kognitivt i stand til å gi samtykke
- Evne til å delta i en 4-ukers intervensjon levert via Zoom og e-post
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Uttrykksfull skriving
Den 4-ukers studieintervensjonen vil invitere deltakerne gjennom en progresjon av uttrykksfulle skriveøvelser designet for å støtte emosjonelle uttrykk og øke personlig motstandskraft. Ukentlig instruksjonsskriving vil bli gjennomført via Zoom. Øktene vil ikke bli tatt opp, men deltakere som ikke kan delta på øktene live (eller foretrekker å la være, av en eller annen grunn) vil motta hver ukes instruksjoner og forespørsler via e-post. Progresjonen av skriveøvelser flyter som følger:
|
Den 4-ukers studieintervensjonen vil invitere deltakerne gjennom en progresjon av uttrykksfulle skriveøvelser designet for å støtte emosjonelle uttrykk og øke personlig motstandskraft. Ukentlig instruksjonsskriving vil bli gjennomført via Zoom. Øktene vil ikke bli tatt opp, men deltakere som ikke kan delta på øktene live (eller foretrekker å la være, av en eller annen grunn) vil motta hver ukes instruksjoner og forespørsler via e-post. Progresjonen av skriveøvelser flyter som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd stress
Tidsramme: 3 måneder
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
|
3 måneder
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier Revidert depresjonsskala (CESDR)
|
3 måneder
|
Foreldrestress
Tidsramme: 3 måneder
|
Internt, ikke-validert spørreskjema vedr.
opplevelse av foreldres stress
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00105586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldre under COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
Kliniske studier på Uttrykksfull skriving
-
Duke UniversityFullførtMotstandsdyktighetForente stater