Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressiv skriving for COVID-19-resiliens for foreldre

16. november 2021 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av en 4-ukers, virtuelt levert uttrykksfull skriveintervensjon på motstandskraft i en gruppe foreldre og omsorgspersoner som for tiden navigerer etter COVID-19-pandemien i løpet av våren og sommeren 2020.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2016 piloterte forskerteamet en 6-ukers intervensjon på ekspressiv skriving for motstandskraft i en populasjon av traumeoverlevende. Deltakerne identifiserte seg selv som å ha hatt et nylig traume eller betydelig omveltning i livet, for eksempel skilsmisse, alvorlig sykdom, tap av jobb eller død av en kjær. Etter 6 uker fant forskerne at deltakerne opplevde betydelig forbedrede nivåer av motstandskraft og lavere nivåer av stress, drøvtygging og depresjon. Disse resultatene har lagt til en voksende mengde forskning som indikerer potensialet for ekspressiv skriving til å være en kraftig helbredende modalitet for både psykologisk og fysisk velvære.

Den nåværende COVID-19-pandemien presenterer potensialet for traumer eller betydelig livsomveltning for nesten alle medlemmer av samfunnet og verden for øvrig. Foreldre til barn som er hjemme møter unike utfordringer i denne tiden. Retningslinjer for sosial distansering, protokoller om ly på plass, stengning av skoler og virksomheter, reiserestriksjoner, høye nivåer av jobbtap, tap av barnepass og den truende trusselen om sykdom har forstyrret daglige rutiner, familieliv og betydelig endret livsplaner for mange. Foreldre og omsorgspersoner som uventet har mistet barnepass, må tilpasse seg hjemmeundervisningsordninger og/eller må slutte med økte følelsesmessige behov hos barna, kan oppleve denne tiden som spesielt vanskelig.

Resiliens er evnen for individer til å tilpasse seg og komme seg i møte med traumer, motgang eller betydelige kilder til stress. Den nåværende kollektive virkeligheten forstørrer behovet for tilgjengelige, rimelige, effektive intervensjoner for å hjelpe mennesker med å dyrke motstandskraft og andre dimensjoner av psykologisk velvære.

I denne studien søker etterforskerne å fremme arbeidet forskerteamet startet i 2016 med en 4-ukers, virtuelt levert uttrykksfull skriveintervensjon designet for å støtte foreldre i å dyrke personlig motstandskraft og emosjonell velvære under COVID-19-pandemien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Integrative Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å ha opptil 40 evaluerbare emner, planlegger vi å samtykke til opptil 45 individer. Potensielle forsøkspersoner vil bli vurdert som kvalifiserte hvis de er foreldre eller primære omsorgspersoner for barn i alderen 0–18 år som har vært hjemme med dem under COVID-19-opplevelsen. Andre kvalifikasjonskriterier inkluderer:

  • Kunne snakke, lese, skrive og forstå engelsk
  • Kognitivt i stand til å gi samtykke
  • Evne til å delta i en 4-ukers intervensjon levert via Zoom og e-post

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uttrykksfull skriving

Den 4-ukers studieintervensjonen vil invitere deltakerne gjennom en progresjon av uttrykksfulle skriveøvelser designet for å støtte emosjonelle uttrykk og øke personlig motstandskraft. Ukentlig instruksjonsskriving vil bli gjennomført via Zoom. Øktene vil ikke bli tatt opp, men deltakere som ikke kan delta på øktene live (eller foretrekker å la være, av en eller annen grunn) vil motta hver ukes instruksjoner og forespørsler via e-post.

Progresjonen av skriveøvelser flyter som følger:

  • Uke 1: Å skrive til uttrykksfulle vanskelige følelser
  • Uke 2: Skriving for å dyrke medfølelse og tilgivelse
  • Uke 3: Skriving for å gi næring til positive følelser
  • Uke 4: Å skrive for å invitere til innsikt, perspektiv og vekst

Den 4-ukers studieintervensjonen vil invitere deltakerne gjennom en progresjon av uttrykksfulle skriveøvelser designet for å støtte emosjonelle uttrykk og øke personlig motstandskraft. Ukentlig instruksjonsskriving vil bli gjennomført via Zoom. Øktene vil ikke bli tatt opp, men deltakere som ikke kan delta på øktene live (eller foretrekker å la være, av en eller annen grunn) vil motta hver ukes instruksjoner og forespørsler via e-post.

Progresjonen av skriveøvelser flyter som følger:

  • Uke 1: Å skrive til uttrykksfulle vanskelige følelser
  • Uke 2: Skriving for å dyrke medfølelse og tilgivelse
  • Uke 3: Skriving for å gi næring til positive følelser
  • Uke 4: Å skrive for å invitere til innsikt, perspektiv og vekst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 3 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: 3 måneder
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
3 måneder
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
Senter for epidemiologiske studier Revidert depresjonsskala (CESDR)
3 måneder
Foreldrestress
Tidsramme: 3 måneder
Internt, ikke-validert spørreskjema vedr. opplevelse av foreldres stress
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre under COVID-19

Kliniske studier på Uttrykksfull skriving

3
Abonnere