- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04589117
Escritura expresiva para la resiliencia de COVID-19 para padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2016, el equipo de investigación puso a prueba una intervención de 6 semanas sobre escritura expresiva para la resiliencia en una población de sobrevivientes de trauma. Los participantes se identificaron a sí mismos como habiendo tenido un trauma reciente o un cambio significativo en la vida, como un divorcio, una enfermedad importante, la pérdida del trabajo o la muerte de un ser querido. A las 6 semanas, los investigadores encontraron que los participantes experimentaron niveles significativamente mejorados de resiliencia y niveles más bajos de estrés, rumiación y depresión. Estos resultados se sumaron a un creciente cuerpo de investigación que indica el potencial de la escritura expresiva para ser una poderosa modalidad de curación para el bienestar tanto psicológico como físico.
La pandemia actual de COVID-19 presenta el potencial de un trauma o un cambio significativo en la vida de casi todos los miembros de la comunidad y del mundo en general. Los padres de niños que están en casa enfrentan desafíos únicos durante este tiempo. Las pautas de distanciamiento social, los protocolos de refugio en el lugar, el cierre de escuelas y negocios, las restricciones de viaje, los altos niveles de pérdida de empleo, la pérdida de cuidado de niños y la amenaza inminente de enfermedad han interrumpido las rutinas diarias, la vida familiar y han alterado significativamente los planes de vida para muchos. Los padres y cuidadores que han perdido inesperadamente el cuidado de sus hijos, tienen que adaptarse a los arreglos de educación en el hogar y/o tienen que poner fin a las necesidades emocionales aumentadas de sus hijos pueden experimentar este momento como particularmente difícil.
La resiliencia es la capacidad de las personas para adaptarse y recuperarse frente a traumas, adversidades o fuentes significativas de estrés. La realidad colectiva actual magnifica la necesidad de intervenciones accesibles, de bajo costo y efectivas para ayudar a las personas a cultivar la resiliencia y otras dimensiones del bienestar psicológico.
En este estudio, los investigadores buscan promover el trabajo que el equipo de investigación comenzó en 2016 con una intervención de escritura expresiva virtual de 4 semanas diseñada para ayudar a los padres a cultivar la resiliencia personal y el bienestar emocional durante la pandemia de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para tener hasta 40 sujetos evaluables, planeamos consentir hasta 45 individuos. Los sujetos potenciales se considerarán elegibles si son padres o cuidadores principales de niños de 0 a 18 años que han estado en casa con ellos durante la experiencia de COVID-19. Otros criterios de elegibilidad incluyen:
- Capaz de hablar, leer, escribir y entender inglés
- Cognitivamente capaz de dar su consentimiento
- Capacidad para participar en una intervención de 4 semanas entregada a través de Zoom y correo electrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escritura expresiva
La intervención del estudio de 4 semanas invitará a los participantes a través de una progresión de ejercicios de escritura expresiva diseñados para apoyar la expresión emocional y mejorar la resiliencia personal. Las sesiones semanales de redacción de instrucciones se llevarán a cabo a través de Zoom. Las sesiones no se grabarán, pero los participantes que no puedan asistir a las sesiones en vivo (o prefieran no hacerlo, por cualquier motivo) recibirán las instrucciones y avisos de cada semana por correo electrónico. La progresión de los ejercicios de escritura fluye de la siguiente manera:
|
La intervención del estudio de 4 semanas invitará a los participantes a través de una progresión de ejercicios de escritura expresiva diseñados para apoyar la expresión emocional y mejorar la resiliencia personal. Las sesiones semanales de redacción de instrucciones se llevarán a cabo a través de Zoom. Las sesiones no se grabarán, pero los participantes que no puedan asistir a las sesiones en vivo (o prefieran no hacerlo, por cualquier motivo) recibirán las instrucciones y avisos de cada semana por correo electrónico. La progresión de los ejercicios de escritura fluye de la siguiente manera:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10)
|
3 meses
|
|
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESDR)
|
3 meses
|
|
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario interno no validado re.
experiencia de estrés de los padres
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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