- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04589117
Ausdrucksstarkes Schreiben zur COVID-19-Resilienz für Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2016 führte das Forschungsteam eine sechswöchige Pilotintervention zum Thema ausdrucksstarkes Schreiben zur Stärkung der Resilienz bei einer Population von Trauma-Überlebenden durch. Die Teilnehmer gaben an, kürzlich ein Trauma oder einen bedeutenden Umbruch in ihrem Leben erlebt zu haben, beispielsweise eine Scheidung, eine schwere Krankheit, den Verlust des Arbeitsplatzes oder den Tod eines geliebten Menschen. Nach sechs Wochen stellten die Forscher fest, dass die Belastbarkeit der Teilnehmer deutlich zunahm und weniger Stress, Grübeleien und Depressionen auftraten. Diese Ergebnisse ergänzten eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen, die darauf hinweisen, dass ausdrucksstarkes Schreiben eine wirksame Heilmethode für das psychische und physische Wohlbefinden sein kann.
Die aktuelle COVID-19-Pandemie birgt das Potenzial für Traumata oder erhebliche Umwälzungen im Leben für fast alle Mitglieder der Gemeinschaft und der ganzen Welt. Eltern von Kindern, die zu Hause leben, stehen in dieser Zeit vor besonderen Herausforderungen. Richtlinien zur sozialen Distanzierung, Protokolle zur Unterbringung vor Ort, Schul- und Geschäftsschließungen, Reisebeschränkungen, ein hohes Maß an Arbeitsplatzverlusten, Verlust der Kinderbetreuung und die drohende Krankheitsgefahr haben für viele den Alltag und das Familienleben gestört und die Lebenspläne erheblich verändert. Eltern und Betreuer, die unerwartet die Kinderbetreuung verloren haben, sich an Heimunterricht anpassen müssen und/oder mit den erhöhten emotionalen Bedürfnissen ihrer Kinder Schluss machen müssen, können diese Zeit als besonders schwierig empfinden.
Resilienz ist die Fähigkeit des Einzelnen, sich angesichts von Traumata, Widrigkeiten oder erheblichen Stressquellen anzupassen und zu erholen. Die aktuelle kollektive Realität erhöht den Bedarf an zugänglichen, kostengünstigen und wirksamen Interventionen, die Menschen dabei helfen, ihre Widerstandsfähigkeit und andere Dimensionen des psychischen Wohlbefindens zu fördern.
In dieser Studie möchten die Forscher die Arbeit vorantreiben, die das Forschungsteam 2016 mit einer vierwöchigen, virtuell durchgeführten Intervention zum ausdrucksstarken Schreiben begonnen hat, die Eltern dabei unterstützen soll, ihre persönliche Belastbarkeit und ihr emotionales Wohlbefinden während der COVID-19-Pandemie zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um bis zu 40 auswertbare Probanden zu haben, planen wir die Einwilligung von bis zu 45 Personen. Potenzielle Probanden gelten als teilnahmeberechtigt, wenn sie Eltern oder Hauptbetreuer von Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren sind, die während der COVID-19-Erfahrung bei ihnen zu Hause waren. Weitere Zulassungskriterien sind:
- Kann Englisch sprechen, lesen, schreiben und verstehen
- Kognitiv in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- Möglichkeit zur Teilnahme an einer 4-wöchigen Intervention per Zoom und E-Mail
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die vierwöchige Studienintervention lädt die Teilnehmer zu einer Reihe ausdrucksstarker Schreibübungen ein, die den emotionalen Ausdruck unterstützen und die persönliche Belastbarkeit stärken sollen. Wöchentliche Sitzungen zum Schreiben von Anweisungen werden über Zoom durchgeführt. Die Sitzungen werden nicht aufgezeichnet, aber Teilnehmer, die nicht live an den Sitzungen teilnehmen können (oder aus irgendeinem Grund nicht daran teilnehmen möchten), erhalten jede Woche Anweisungen und Hinweise per E-Mail. Der Ablauf der Schreibübungen verläuft wie folgt:
|
Die vierwöchige Studienintervention lädt die Teilnehmer zu einer Reihe ausdrucksstarker Schreibübungen ein, die den emotionalen Ausdruck unterstützen und die persönliche Belastbarkeit stärken sollen. Wöchentliche Sitzungen zum Schreiben von Anweisungen werden über Zoom durchgeführt. Die Sitzungen werden nicht aufgezeichnet, aber Teilnehmer, die nicht live an den Sitzungen teilnehmen können (oder aus irgendeinem Grund nicht daran teilnehmen möchten), erhalten jede Woche Anweisungen und Hinweise per E-Mail. Der Ablauf der Schreibübungen verläuft wie folgt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 3 Monate
|
Skala für wahrgenommenen Stress 10 (PSS-10)
|
3 Monate
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: 3 Monate
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESDR)
|
3 Monate
|
|
Stress der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Interner, nicht validierter Fragebogen bzgl.
Erfahrung von elterlichem Stress
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00105586
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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