- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04589117
Scrittura espressiva per la resilienza COVID-19 per i genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2016, il team di ricerca ha pilotato un intervento di 6 settimane sulla scrittura espressiva per la resilienza in una popolazione di sopravvissuti al trauma. I partecipanti si sono autoidentificati come se avessero avuto un trauma recente o uno sconvolgimento significativo della vita, come un divorzio, una grave malattia, la perdita del lavoro o la morte di una persona cara. A 6 settimane, i ricercatori hanno scoperto che i partecipanti hanno sperimentato livelli significativamente migliorati di resilienza e livelli inferiori di stress, ruminazione e depressione. Questi risultati si sono aggiunti a un crescente corpo di ricerca che indica il potenziale della scrittura espressiva come una potente modalità di guarigione per il benessere sia psicologico che fisico.
L'attuale pandemia di COVID-19 presenta il potenziale per traumi o significativi sconvolgimenti della vita per quasi tutti i membri della comunità e del mondo in generale. I genitori di bambini che sono a casa affrontano sfide uniche durante questo periodo. Le linee guida sul distanziamento sociale, i protocolli di ricovero sul posto, la chiusura di scuole e aziende, le restrizioni di viaggio, gli alti livelli di perdita del lavoro, la perdita dell'assistenza all'infanzia e l'incombente minaccia di malattia hanno interrotto la routine quotidiana, la vita familiare e alterato in modo significativo i piani di vita per molti. Genitori e tutori che hanno perso inaspettatamente l'assistenza all'infanzia, devono adeguarsi alle modalità di istruzione a casa e/o devono porre fine a bisogni emotivi accresciuti nei loro figli possono vivere questo periodo come particolarmente difficile.
La resilienza è la capacità degli individui di adattarsi e riprendersi di fronte a traumi, avversità o fonti significative di stress. L'attuale realtà collettiva amplifica la necessità di interventi accessibili, a basso costo ed efficaci per aiutare le persone a coltivare la resilienza e altre dimensioni del benessere psicologico.
In questo studio, i ricercatori cercano di promuovere il lavoro che il gruppo di ricerca ha iniziato nel 2016 con un intervento di scrittura espressiva di 4 settimane, consegnato virtualmente, progettato per supportare i genitori nel coltivare la resilienza personale e il benessere emotivo durante la pandemia di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per avere fino a 40 soggetti valutabili, prevediamo di acconsentire fino a 45 individui. I potenziali soggetti saranno considerati idonei se sono genitori o tutori primari di bambini di età compresa tra 0 e 18 anni che sono stati a casa con loro durante l'esperienza COVID-19. Altri criteri di ammissibilità includono:
- In grado di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- Cognitivamente in grado di fornire il consenso
- Possibilità di partecipare a un intervento di 4 settimane consegnato tramite Zoom ed e-mail
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scrittura espressiva
L'intervento di studio di 4 settimane inviterà i partecipanti attraverso una progressione di esercizi di scrittura espressiva progettati per supportare l'espressione emotiva e migliorare la resilienza personale. Le sessioni settimanali di scrittura delle istruzioni saranno condotte tramite Zoom. Le sessioni non saranno registrate, ma i partecipanti che non possono partecipare alle sessioni dal vivo (o preferiscono non farlo, per qualsiasi motivo) riceveranno le istruzioni e i suggerimenti di ogni settimana via e-mail. La progressione degli esercizi di scrittura scorre come segue:
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L'intervento di studio di 4 settimane inviterà i partecipanti attraverso una progressione di esercizi di scrittura espressiva progettati per supportare l'espressione emotiva e migliorare la resilienza personale. Le sessioni settimanali di scrittura delle istruzioni saranno condotte tramite Zoom. Le sessioni non saranno registrate, ma i partecipanti che non possono partecipare alle sessioni dal vivo (o preferiscono non farlo, per qualsiasi motivo) riceveranno le istruzioni e i suggerimenti di ogni settimana via e-mail. La progressione degli esercizi di scrittura scorre come segue:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala dello stress percepito-10 (PSS-10)
|
3 mesi
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESDR)
|
3 mesi
|
|
Stress dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario interno non validato rif.
esperienza di stress genitoriale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00105586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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