- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04589117
Escrita expressiva para resiliência COVID-19 para pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2016, a equipe de pesquisa pilotou uma intervenção de 6 semanas sobre escrita expressiva para resiliência em uma população de sobreviventes de trauma. Os participantes se autoidentificaram como tendo um trauma recente ou uma reviravolta significativa na vida, como divórcio, doença grave, perda de emprego ou morte de um ente querido. Em 6 semanas, os pesquisadores descobriram que os participantes experimentaram níveis significativamente melhores de resiliência e níveis mais baixos de estresse, ruminação e depressão. Esses resultados se somaram a um crescente corpo de pesquisa indicando o potencial da escrita expressiva como uma poderosa modalidade de cura para o bem-estar psicológico e físico.
A atual pandemia de COVID-19 apresenta o potencial de trauma ou reviravolta significativa na vida de quase todos os membros da comunidade e do mundo em geral. Os pais das crianças que estão em casa enfrentam desafios únicos durante esse período. Diretrizes de distanciamento social, protocolos de abrigo, fechamento de escolas e empresas, restrições de viagens, altos níveis de perda de empregos, perda de creches e a ameaça iminente de doenças interromperam as rotinas diárias, a vida familiar e alteraram significativamente os planos de vida de muitos. Os pais e cuidadores que perderam inesperadamente o cuidado dos filhos, estão tendo que se ajustar aos arranjos de educação em casa e/ou estão tendo que acabar com as necessidades emocionais elevadas de seus filhos, podem enfrentar esse período como particularmente difícil.
Resiliência é a capacidade dos indivíduos de se adaptarem e se recuperarem diante de traumas, adversidades ou fontes significativas de estresse. A realidade coletiva atual amplia a necessidade de intervenções eficazes, acessíveis e de baixo custo para ajudar as pessoas a cultivar a resiliência e outras dimensões do bem-estar psicológico.
Neste estudo, os pesquisadores procuram aprofundar o trabalho que a equipe de pesquisa iniciou em 2016 com uma intervenção de escrita expressiva virtual de 4 semanas, projetada para apoiar os pais no cultivo de resiliência pessoal e bem-estar emocional durante a pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ter até 40 sujeitos avaliáveis, planejamos consentir até 45 indivíduos. Os participantes em potencial serão considerados elegíveis se forem pais ou cuidadores principais de crianças de 0 a 18 anos que estiveram em casa com eles durante a experiência do COVID-19. Outros critérios de elegibilidade incluem:
- Capaz de falar, ler, escrever e entender inglês
- Cognitivamente capaz de fornecer consentimento
- Capacidade de participar de uma intervenção de 4 semanas entregue via Zoom e e-mail
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Escrita expressiva
A intervenção de estudo de 4 semanas convidará os participantes através de uma progressão de exercícios de escrita expressiva projetados para apoiar a expressão emocional e aumentar a resiliência pessoal. Sessões semanais de redação de instruções serão realizadas via Zoom. As sessões não serão gravadas, mas os participantes que não puderem participar das sessões ao vivo (ou preferirem não fazê-lo, por qualquer motivo) receberão as instruções de cada semana por e-mail. A progressão dos exercícios de escrita flui da seguinte forma:
|
A intervenção de estudo de 4 semanas convidará os participantes através de uma progressão de exercícios de escrita expressiva projetados para apoiar a expressão emocional e aumentar a resiliência pessoal. Sessões semanais de redação de instruções serão realizadas via Zoom. As sessões não serão gravadas, mas os participantes que não puderem participar das sessões ao vivo (ou preferirem não fazê-lo, por qualquer motivo) receberão as instruções de cada semana por e-mail. A progressão dos exercícios de escrita flui da seguinte forma:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resiliência
Prazo: 3 meses
|
Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estresse percebido
Prazo: 3 meses
|
Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10)
|
3 meses
|
Sintomas de depressão
Prazo: 3 meses
|
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão Revisada (CESDR)
|
3 meses
|
Estresse dos pais
Prazo: 3 meses
|
Questionário interno não validado ref.
experiência de estresse parental
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pais durante o COVID-19
-
Yang I. PachankisAtivo, não recrutandoInfecção Respiratória COVID-19 | Síndrome de Estresse COVID-19 | Reação adversa à vacina COVID-19 | Tromboembolismo associado à COVID-19 | Síndrome Pós-Cuidados Intensivos COVID-19 | AVC associado à COVID-19China
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ConcluídoSequelas pós-agudas de COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Longo-COVID | Síndrome COVID-19 CrônicaItália
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoSíndrome pós-aguda de COVID-19 | Longo COVID | Sequelas pós-agudas de COVID-19 | Longo COVID-19Estados Unidos
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda
-
Indonesia UniversityRecrutamentoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19Indonésia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Pós-Agudo COVID-19 | COVID-19 agudoChina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyConcluídoSíndrome pós-COVID-19 | Síndrome de Longo-COVID-19Alemanha
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAtivo, não recrutando
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutamentoPandemia do covid-19 | Vacinas para o covid-19 | Doença do vírus COVID-19Indonésia