- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04589117
Expressivt skrivande för Covid-19 Resilience for Parents
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2016 piloterade forskargruppen en 6-veckors intervention på uttrycksfullt skrivande för resiliens i en population av traumaöverlevande. Deltagarna uppgav att de nyligen hade haft ett trauma eller en betydande omvälvning i livet, till exempel en skilsmässa, allvarlig sjukdom, förlust av jobb eller en närståendes död. Efter 6 veckor fann forskarna att deltagarna upplevde signifikant förbättrade nivåer av motståndskraft och lägre nivåer av stress, idisslande och depression. Dessa resultat lades till en växande mängd forskning som indikerar potentialen för uttrycksfullt skrivande att vara en kraftfull helande modalitet för både psykologiskt och fysiskt välbefinnande.
Den nuvarande covid-19-pandemin innebär en potential för trauma eller betydande livsomvälvningar för nästan alla medlemmar av samhället och världen i stort. Föräldrar till barn som är hemma möter unika utmaningar under denna tid. Riktlinjer för social distansering, skyddsprotokoll på plats, stängningar av skolor och företag, reserestriktioner, höga nivåer av jobbförlust, förlust av barnomsorg och det hotande hotet om sjukdom har stört dagliga rutiner, familjeliv och avsevärt förändrat livsplaner för många. Föräldrar och vårdgivare som oväntat har förlorat barnomsorgen, måste anpassa sig till hemundervisning och/eller måste sluta med ökade känslomässiga behov hos sina barn kan uppleva denna tid som särskilt svår.
Resiliens är förmågan för individer att anpassa sig och återhämta sig inför trauman, motgångar eller betydande källor till stress. Den nuvarande kollektiva verkligheten förstärker behovet av tillgängliga, billiga, effektiva insatser för att hjälpa människor att odla motståndskraft och andra dimensioner av psykologiskt välbefinnande.
I den här studien försöker utredarna att främja det arbete som forskargruppen inledde 2016 med en 4-veckors, praktiskt taget levererad uttrycksfull skrivintervention utformad för att stödja föräldrar i att odla personlig motståndskraft och känslomässigt välbefinnande under covid-19-pandemin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att ha upp till 40 utvärderbara ämnen planerar vi att samtycka upp till 45 individer. Potentiella försökspersoner kommer att anses vara kvalificerade om de är föräldrar eller primärvårdare till barn i åldern 0-18 år som har varit hemma med dem under covid-19-upplevelsen. Andra behörighetskriterier inkluderar:
- Kunna tala, läsa, skriva och förstå engelska
- Kognitivt kunna ge samtycke
- Möjlighet att delta i en 4-veckors intervention levererad via Zoom och e-post
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expressivt skrivande
Den fyra veckor långa studieinterventionen kommer att bjuda in deltagarna genom en progression av uttrycksfulla skrivövningar utformade för att stödja känslomässiga uttryck och förbättra personlig motståndskraft. Veckovisa instruktionsskrivsessioner kommer att genomföras via Zoom. Sessionerna kommer inte att spelas in, men deltagare som inte kan delta i sessionerna live (eller föredrar att inte göra det, av någon anledning) kommer att få varje veckas instruktioner och uppmaningar via e-post. Förloppet för skrivövningar flyter på följande:
|
Den fyra veckor långa studieinterventionen kommer att bjuda in deltagarna genom en progression av uttrycksfulla skrivövningar utformade för att stödja känslomässiga uttryck och förbättra personlig motståndskraft. Veckovisa instruktionsskrivsessioner kommer att genomföras via Zoom. Sessionerna kommer inte att spelas in, men deltagare som inte kan delta i sessionerna live (eller föredrar att inte göra det, av någon anledning) kommer att få varje veckas instruktioner och uppmaningar via e-post. Förloppet för skrivövningar flyter på följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elasticitet
Tidsram: 3 månader
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: 3 månader
|
Upplevd stressskala-10 (PSS-10)
|
3 månader
|
|
Symtom på depression
Tidsram: 3 månader
|
Centrum för epidemiologiska studier Reviderad depressionsskala (CESDR)
|
3 månader
|
|
Föräldrastress
Tidsram: 3 månader
|
Internt, ovaliderat frågeformulär ang.
erfarenhet av föräldrars stress
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .