- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04589117
Ekspressiv skrivning for COVID-19-resiliens for forældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2016 piloterede forskerholdet en 6-ugers intervention på ekspressiv skrivning for modstandsdygtighed i en population af traumeoverlevere. Deltagerne identificerede sig selv som at have haft et nyligt traume eller en væsentlig omvæltning i livet, såsom en skilsmisse, alvorlig sygdom, tab af job eller en elskets død. Efter 6 uger fandt efterforskerne ud af, at deltagerne oplevede signifikant forbedrede niveauer af modstandskraft og lavere niveauer af stress, drøvtygger og depression. Disse resultater føjede til en voksende mængde forskning, der indikerer potentialet for ekspressiv skrivning til at være en kraftfuld helbredende modalitet for både psykologisk og fysisk velvære.
Den nuværende COVID-19-pandemi præsenterer potentialet for traumer eller betydelige livsomvæltninger for næsten alle medlemmer af samfundet og verden som helhed. Forældre til børn, der er hjemme, står over for unikke udfordringer i denne tid. Retningslinjer for social afstand, protokoller om husly, skole- og virksomhedslukninger, rejserestriktioner, høje niveauer af jobtab, tab af børnepasning og den truende trussel om sygdom har forstyrret daglige rutiner, familieliv og væsentligt ændret livsplaner for mange. Forældre og omsorgspersoner, der uventet har mistet børnepasning, er nødt til at tilpasse sig hjemmeskoleordninger og/eller er nødt til at stoppe med øgede følelsesmæssige behov hos deres børn, kan opleve denne tid som særlig vanskelig.
Resiliens er individets evne til at tilpasse sig og komme sig over for traumer, modgang eller væsentlige kilder til stress. Den nuværende kollektive virkelighed forstørrer behovet for tilgængelige, billige, effektive interventioner for at hjælpe mennesker med at dyrke modstandskraft og andre dimensioner af psykologisk velvære.
I denne undersøgelse søger efterforskerne at fremme det arbejde, som forskerholdet startede i 2016 med en 4-ugers, virtuelt leveret udtryksfuld skriveintervention designet til at støtte forældre i at dyrke personlig modstandskraft og følelsesmæssigt velvære under COVID-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at have op til 40 evaluerbare emner planlægger vi at give samtykke til op til 45 personer. Potentielle forsøgspersoner vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de er forældre eller primære omsorgspersoner til børn i alderen 0-18 år, som har været hjemme hos dem under COVID-19-oplevelsen. Andre berettigelseskriterier omfatter:
- Kan tale, læse, skrive og forstå engelsk
- Kognitivt i stand til at give samtykke
- Mulighed for at deltage i en 4-ugers intervention leveret via Zoom og e-mail
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
Den 4-ugers undersøgelsesintervention vil invitere deltagerne gennem en progression af udtryksfulde skriveøvelser designet til at støtte følelsesmæssigt udtryk og øge personlig modstandskraft. Ugentlige instruktionsskrivningssessioner vil blive gennemført via Zoom. Sessionerne vil ikke blive optaget, men deltagere, der ikke kan deltage i sessionerne live (eller foretrækker ikke at gøre det, af en eller anden grund), vil modtage hver uges instruktioner og prompter via e-mail. Progressionen af skriveøvelser forløber som følger:
|
Den 4-ugers undersøgelsesintervention vil invitere deltagerne gennem en progression af udtryksfulde skriveøvelser designet til at støtte følelsesmæssigt udtryk og øge personlig modstandskraft. Ugentlige instruktionsskrivningssessioner vil blive gennemført via Zoom. Sessionerne vil ikke blive optaget, men deltagere, der ikke kan deltage i sessionerne live (eller foretrækker ikke at gøre det, af en eller anden grund), vil modtage hver uges instruktioner og prompter via e-mail. Progressionen af skriveøvelser forløber som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: 3 måneder
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
|
3 måneder
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Revideret depressionsskala (CESDR)
|
3 måneder
|
|
Forældres stress
Tidsramme: 3 måneder
|
Internt, ikke-valideret spørgeskema vedr.
oplevelse af forældres stress
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00105586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre under COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater