- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04589117
Ilmeistä kirjoitusta COVID-19-sietokyvyn parantamiseksi vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2016 tutkimusryhmä pilotoi 6 viikon interventiota ekspressiivisestä kirjoittamisesta kestävyyden parantamiseksi traumasta selviytyneiden populaatiossa. Osallistujat tunnistivat itsensä kokeneensa äskettäin trauman tai merkittävän elämänmullistamisen, kuten avioeron, vakavan sairauden, työpaikan menetyksen tai läheisen kuoleman. Kuuden viikon kohdalla tutkijat havaitsivat, että osallistujat kokivat merkittävästi parantunutta vastustuskykyä ja vähemmän stressiä, märehtimistä ja masennusta. Nämä tulokset lisäsivät kasvavaa määrää tutkimusta, joka osoittaa, että ilmaisuvoimainen kirjoittaminen voi olla tehokas parantava menetelmä sekä psyykkiselle että fyysiselle hyvinvoinnille.
Nykyinen COVID-19-pandemia tarjoaa mahdollisuuden traumoihin tai merkittäviin elämän mullistuksiin lähes kaikille yhteisön jäsenille ja koko maailmalle. Kotona olevien lasten vanhemmat kohtaavat tänä aikana ainutlaatuisia haasteita. Sosiaalista etäisyyttä koskevat ohjeet, suojaa koskevat protokollat, koulujen ja yritysten sulkemiset, matkustusrajoitukset, korkea työpaikan menetys, lastenhoidon menetys ja uhkaava sairauden uhka ovat häirinneet päivittäisiä rutiineja, perhe-elämää ja muuttaneet merkittävästi monien elämänsuunnitelmia. Vanhemmat ja huoltajat, jotka ovat odottamatta menettänyt lastenhoidon, joutuvat sopeutumaan kotiopetusjärjestelyihin ja/tai joutuvat lopettamaan lastensa kohonneita tunnetarpeita, voivat kokea tämän ajan erityisen vaikeana.
Resilienssi on yksilöiden kykyä sopeutua ja toipua trauman, vastoinkäymisten tai merkittävien stressinlähteiden edessä. Nykyinen kollektiivinen todellisuus lisää tarvetta helppokäyttöisille, edullisille ja tehokkaille toimenpiteille, jotka auttavat ihmisiä kehittämään resilienssiä ja muita psykologisen hyvinvoinnin ulottuvuuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät edistämään tutkimusryhmän vuonna 2016 aloittamaa työtä 4 viikkoa kestävällä, käytännössä toimitetulla ekspressiivisellä kirjoitusinterventiolla, joka on suunniteltu tukemaan vanhempia henkilökohtaisen sietokyvyn ja emotionaalisen hyvinvoinnin kasvattamisessa COVID-19-pandemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta arvioitavissa oleva aihe olisi enintään 40, aiomme hyväksyä enintään 45 henkilöä. Mahdolliset tutkittavat katsotaan kelpoiseksi, jos he ovat 0–18-vuotiaiden lasten vanhempia tai ensisijaisia huoltajia, jotka ovat olleet heidän kanssaan kotona COVID-19-kokemuksen aikana. Muita kelpoisuusehtoja ovat:
- Pystyy puhumaan, lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Kognitiivisesti kykenevä antamaan suostumus
- Mahdollisuus osallistua 4 viikon interventioon, joka toimitetaan Zoomin ja sähköpostin kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmeikäs kirjoitus
Neljän viikon tutkimusinterventio kutsuu osallistujia ilmaisemaan kirjoitusharjoituksiin, jotka on suunniteltu tukemaan tunneilmaisua ja parantamaan henkilökohtaista kestävyyttä. Viikoittaiset ohjekirjoitustunnit toteutetaan Zoomin kautta. Istuntoja ei tallenneta, mutta osallistujat, jotka eivät voi osallistua istuntoihin livenä (tai eivät jostain syystä halua osallistua), saavat jokaisen viikon ohjeet ja kehotteet sähköpostitse. Kirjoitusharjoitusten eteneminen etenee seuraavasti:
|
Neljän viikon tutkimusinterventio kutsuu osallistujia ilmaisemaan kirjoitusharjoituksiin, jotka on suunniteltu tukemaan tunneilmaisua ja parantamaan henkilökohtaista kestävyyttä. Viikoittaiset ohjekirjoitustunnit toteutetaan Zoomin kautta. Istuntoja ei tallenneta, mutta osallistujat, jotka eivät voi osallistua istuntoihin livenä (tai eivät jostain syystä halua osallistua), saavat jokaisen viikon ohjeet ja kehotteet sähköpostitse. Kirjoitusharjoitusten eteneminen etenee seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Havaitun stressin asteikko 10 (PSS-10)
|
3 kuukautta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESDR)
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisäinen, validoimaton kyselylomake re.
kokemusta vanhempien stressistä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat COVID-19:n aikana
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Ilmeikäs kirjoitus
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajatteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
Syracuse UniversityMassachusetts General Hospital; Yale UniversityValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Raskasta juomistaYhdysvallat