- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04589117
Выразительное письмо для устойчивости к COVID-19 для родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2016 году исследовательская группа провела 6-недельное вмешательство по экспрессивному письму для повышения устойчивости у людей, переживших травму. Участники идентифицировали себя как перенесшие недавнюю травму или значительные жизненные потрясения, такие как развод, тяжелая болезнь, потеря работы или смерть любимого человека. Через 6 недель исследователи обнаружили, что у участников значительно повысился уровень устойчивости и снизился уровень стресса, размышлений и депрессии. Эти результаты дополняют растущий объем исследований, указывающих на то, что экспрессивное письмо может стать мощным лечебным средством как для психологического, так и для физического благополучия.
Нынешняя пандемия COVID-19 чревата травмами или серьезными жизненными потрясениями почти для всех членов общества и мира в целом. В это время родители детей, находящихся дома, сталкиваются с уникальными проблемами. Рекомендации по социальному дистанцированию, протоколы самоизоляции, закрытие школ и предприятий, ограничения на поездки, высокий уровень потери работы, потери ухода за детьми и надвигающаяся угроза болезни нарушили повседневный распорядок, семейную жизнь и значительно изменили жизненные планы для многих. Родители и опекуны, которые неожиданно лишились ухода за детьми, вынуждены приспосабливаться к условиям домашнего обучения и/или должны покончить с повышенными эмоциональными потребностями своих детей, могут пережить это время как особенно тяжелое.
Устойчивость — это способность людей адаптироваться и восстанавливаться перед лицом травмы, невзгод или значительных источников стресса. Нынешняя коллективная реальность усиливает потребность в доступных, недорогих и эффективных вмешательствах, помогающих людям развивать устойчивость и другие аспекты психологического благополучия.
В этом исследовании исследователи стремятся продолжить работу, которую исследовательская группа начала в 2016 году, с 4-недельного виртуального экспрессивного письма, предназначенного для поддержки родителей в воспитании личной устойчивости и эмоционального благополучия во время пандемии COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь до 40 поддающихся оценке субъектов, мы планируем дать согласие до 45 человек. Потенциальные субъекты будут считаться подходящими, если они являются родителями или основными опекунами детей в возрасте от 0 до 18 лет, которые находились с ними дома во время опыта COVID-19. Другие критерии приемлемости включают в себя:
- Умение говорить, читать, писать и понимать по-английски
- Когнитивно способен дать согласие
- Возможность участвовать в 4-недельном мероприятии, проводимом через Zoom и по электронной почте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выразительное письмо
4-недельное учебное вмешательство предложит участникам пройти ряд упражнений по выразительному письму, предназначенных для поддержки эмоционального выражения и повышения личной устойчивости. Еженедельные сессии по написанию инструкций будут проводиться через Zoom. Сессии не будут записываться, но участники, которые не могут присутствовать на сессиях в прямом эфире (или не хотят этого делать по какой-либо причине), будут каждую неделю получать инструкции и подсказки по электронной почте. Последовательность письменных упражнений выглядит следующим образом:
|
4-недельное учебное вмешательство предложит участникам пройти ряд упражнений по выразительному письму, предназначенных для поддержки эмоционального выражения и повышения личной устойчивости. Еженедельные сессии по написанию инструкций будут проводиться через Zoom. Сессии не будут записываться, но участники, которые не могут присутствовать на сессиях в прямом эфире (или не хотят этого делать по какой-либо причине), будут каждую неделю получать инструкции и подсказки по электронной почте. Последовательность письменных упражнений выглядит следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10)
|
3 месяца
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESDR)
|
3 месяца
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Внутренний, неутвержденный вопросник re.
опыт родительского стресса
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .