Mesure de l'épaisseur du diaphragme normal chez les enfants par échographie.
Quelles sont les valeurs de référence de l'épaisseur et de la fraction d'épaississement du diaphragme chez les enfants de 0 à 8 ans ?
Les enfants gravement malades traités par ventilation mécanique invasive (iMV) dans une unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) peuvent souffrir de complications entraînant une durée prolongée de la ventilation et du séjour à l'USIP. La ventilation prolongée est associée à un dysfonctionnement hémodynamique, une insuffisance neuromusculaire, une malnutrition, des troubles métaboliques et une faiblesse des muscles diaphragmatiques. Les preuves issues des soins intensifs pour adultes soutiennent l'existence d'un dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur, défini comme une perte de force diaphragmatique induite par l'iMV - capacité génératrice - caractérisée par une atrophie des fibres musculaires, une nécrose des myofibrilles et une désorganisation.
La fonction ou la contractilité du diaphragme peut être évaluée en mesurant l'épaississement du diaphragme pendant l'inspiration et l'expiration avec des ultrasons et est exprimée en fraction d'épaississement (TF).
Une faible activité contractile du diaphragme chez les adultes a été associée à des diminutions rapides de l'épaisseur du diaphragme, tandis qu'une activité contractile élevée a été associée à des augmentations de l'épaisseur du diaphragme. L'activité contractile a diminué avec l'augmentation de la pression motrice du ventilateur et le mode de ventilation contrôlé. La fraction d'épaississement maximale (une mesure de la fonction du diaphragme) était plus faible chez les patients dont l'épaisseur du diaphragme était diminuée ou augmentée que chez les patients dont l'épaisseur était inchangée (p = 0,05). Le titrage de l'assistance ventilatoire pour maintenir des niveaux normaux d'effort inspiratoire peut empêcher les changements de configuration du diaphragme associés à l'iMV, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer cette supposition.
Une seule étude a montré la présence d'une atrophie du diaphragme chez des enfants gravement malades sous iMV pour insuffisance respiratoire aiguë. La contractilité du diaphragme, mesurée en fraction d'épaississement, était fortement corrélée avec une fraction de respiration spontanée.
Les données normatives pour l'épaisseur diaphragmatique et le TF chez les enfants ne sont disponibles que pour les nouveau-nés sains (n = 15) et les enfants (n = 48) de 8 à 20 ans.
Le but de cette étude est de déterminer les valeurs d'épaisseur normale du diaphragme et de TF chez les enfants âgés de 0 à 8 ans par échographie. Cette tranche d'âge reflète le plus grand groupe de patients traités à l'USIP.
Une fois ces valeurs connues, la pertinence clinique de la mesure de l'épaisseur du diaphragme des enfants ventilés par échographie pourra être étudiée plus avant.
Objectif de l'étude:
Objectif principal : déterminer l'épaisseur du diaphragme et la fraction d'épaississement chez les enfants en bonne santé âgés de moins ou de 8 ans.
Objectif secondaire : Déterminer la fiabilité inter-juges des opérateurs réalisant l'échographie
Étudier le design:
prospective, étude de cohorte.
Population étudiée :
Enfants en bonne santé dans quatre groupes d'âge : 0-6 mois ; 6 mois-1 an ; 2-4 ans; et 5-8 ans.
Les participants seront recrutés de deux manières :
Groupe 1. Les parents d'enfants devant subir une procédure de garderie demanderont la permission pour que leur enfant rejoigne l'étude. Ces enfants subissent une intervention mineure et sont supposés avoir un diaphragme normal ; sont donc considérés comme "sains".
Groupe 2. Les professionnels de la santé travaillant à l'USIP ou dans d'autres services d'Erasmus MC-Sophia ainsi que la famille, les amis et les voisins des membres du groupe de recherche seront invités à recruter des enfants "en bonne santé". Les enquêteurs recruteront des participants au moyen de brochures dans lesquelles les enfants et/ou les soignants sont invités à contacter les chercheurs lorsqu'ils sont intéressés à participer à cette étude.
Paramètres d'étude primaires/résultat de l'étude :
Déterminer l'épaisseur du diaphragme et la fraction d'épaississement chez les enfants en bonne santé âgés de moins ou de 8 ans.
Paramètres de l'étude secondaire/résultat de l'étude (le cas échéant) :
Pour déterminer la fiabilité inter-juges des opérateurs réalisant l'échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas, 3015GD
- Erasmus MC-Sophia Children's hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1
- Enfants âgés de 0 à 8 ans subissant l'une des procédures de garde suivantes :
- Chirurgie : chirurgie hernie inguinale et hernie ombilicale
- Urologie : chirurgie de l'hypospadias
- Chirurgie de la gorge/du nez/des oreilles : tubes de tympanostomie, ablation de la gorge et des amygdales nasales
- Orthopédie : chirurgie congénitale du pied bot, chirurgie de la luxation de la hanche, retrait des broches
- Chirurgie plastique : chirurgie des oreilles décollées, ablation de l'oreillette accessoire, ablation d'orteils et de doigts supplémentaires - Ophtalmologie : chirurgie de la cataracte et du strabisme
- Immunologie : thérapie par perfusion : par ex. prophylaxie des immunoglobulines
Groupe 2
-Enfants âgés de 0 à 8 ans recrutés par des collègues, ou parents, amis et voisins des membres du groupe de recherche
Critère d'exclusion:
Maladies neuromusculaires
- Maladies pulmonaires
- Chirurgie abdominale ou thoracique récente (moins de 3 mois) - Déviations du diaphragme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras à ultrasons
La mesure échographique du diaphragme sera effectuée à l'aide d'un système portable Sono Site SII en mode B avec l'enfant en décubitus dorsal à 30 degrés.
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée avec un transducteur à réseau linéaire haute fréquence (4-10 MHz) placé dans le neuvième ou le dixième espace intercostal entre les lignes antérieure et médio-axillaire dans la zone d'apposition entre le poumon et le foie.
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La mesure échographique du diaphragme sera effectuée à l'aide d'un système portable Sono Site SII en mode B avec l'enfant en décubitus dorsal à 30 degrés.
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée avec un transducteur à réseau linéaire haute fréquence (4-10 MHz) placé dans le neuvième ou le dixième espace intercostal entre les lignes antérieure et médio-axillaire dans la zone d'apposition entre le poumon et le foie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur du diaphragme
Délai: Jour 1
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Déterminer l'épaisseur du diaphragme et la fraction d'épaississement chez les enfants en bonne santé âgés de moins ou de 8 ans.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité interévaluateur
Délai: Pendant 6 mois
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Fiabilité inter-évaluateur des opérateurs réalisant l'échographie
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Pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL70476.078.19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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