Medición del grosor del diafragma normal en niños mediante ultrasonido.
¿Cuáles son los valores de referencia del grosor y la fracción de engrosamiento del diafragma en niños de 0 a 8 años?
Los niños críticamente enfermos tratados con ventilación mecánica invasiva (iMV) en una unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) pueden sufrir complicaciones que prolonguen la duración de la ventilación y la estadía en la UCIP. La ventilación prolongada se asocia con disfunción hemodinámica, insuficiencia neuromuscular, desnutrición, trastornos metabólicos y debilidad de los músculos diafragmáticos. La evidencia de cuidados críticos para adultos respalda la existencia de disfunción diafragmática inducida por ventilador, definida como una pérdida de fuerza diafragmática (capacidad de generación) inducida por iMV, caracterizada por atrofia de fibras musculares, necrosis de miofibrillas y desorganización.
La función o contractilidad del diafragma se puede evaluar midiendo el engrosamiento del diafragma durante la inspiración y la espiración con ultrasonido y se expresa como una fracción de engrosamiento (TF).
Una actividad contráctil del diafragma baja en adultos se ha asociado con disminuciones rápidas en el grosor del diafragma, mientras que una actividad contráctil alta se ha asociado con aumentos en el grosor del diafragma. La actividad contráctil disminuyó con el aumento de la presión de conducción del ventilador y el modo de ventilación controlada. La fracción de engrosamiento máximo (una medida de la función del diafragma) fue menor en pacientes con un grosor del diafragma disminuido y aumentado que en pacientes con un grosor sin cambios (p = 0,05). Titular el soporte ventilatorio para mantener niveles normales de esfuerzo inspiratorio puede prevenir cambios en la configuración del diafragma asociados con iMV, pero se necesita más investigación para confirmar esta suposición.
Solo un estudio ha demostrado la presencia de atrofia del diafragma en niños críticamente enfermos en iMV por insuficiencia respiratoria aguda. La contractilidad del diafragma, medida como fracción de engrosamiento, se correlacionó fuertemente con una fracción de respiración espontánea.
Los datos de norma para el grosor diafragmático y TF en niños solo están disponibles para recién nacidos sanos (n = 15) y niños (n = 48) de 8 a 20 años de edad.
El propósito de este estudio es determinar valores de grosor diafragmático normal y TF en niños de 0 a 8 años mediante ecografía. Este rango de edad refleja el mayor grupo de pacientes tratados en la UCIP.
Una vez que se conocen estos valores, se puede seguir estudiando la relevancia clínica de la medición del grosor del diafragma de los niños ventilados por ultrasonido.
Objetivo del estudio:
Objetivo primario: Determinar el espesor del diafragma y la fracción de engrosamiento en niños sanos menores o iguales a 8 años.
Objetivo secundario: Determinar la fiabilidad entre evaluadores de los operadores que realizan la ecografía
Diseño del estudio:
estudio prospectivo de cohortes.
Población de estudio:
Niños sanos en cuatro grupos de edad: 0-6 meses; 6 meses-1 año; 2-4 años; y 5-8 años.
Los participantes serán reclutados de dos maneras:
Grupo 1. Los padres de niños programados para someterse a un procedimiento de guardería pedirán permiso para que su hijo se una al estudio. Estos niños se someten a un procedimiento menor y se supone que tienen un diafragma normal; por lo tanto, se consideran "saludables".
Grupo 2. Se pedirá a los profesionales de la salud que trabajen en la UCIP u otros departamentos de Erasmus MC-Sophia, así como a familiares, amigos y vecinos de los miembros del grupo de investigación que recluten a niños "sanos". Los investigadores reclutarán a los participantes por medio de folletos en los que se invita a los niños y/o cuidadores a contactar a los investigadores cuando estén interesados en participar en este estudio.
Parámetros primarios del estudio/resultado del estudio:
Determinar el grosor del diafragma y la fracción de engrosamiento en niños sanos menores o iguales a 8 años.
Parámetros secundarios del estudio/resultado del estudio (si corresponde):
Para determinar la confiabilidad entre evaluadores de los operadores que realizan el ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rotterdam, Países Bajos, 3015GD
- Erasmus MC-Sophia Children's hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1
- Niños de 0 a 8 años que se someten a uno de los siguientes procedimientos de guardería:
- Cirugía: hernia inguinal y cirugía de hernia umbilical
- Urología: cirugía de hipospadias
- Cirugía de garganta/nariz/oído: tubos de timpanostomía, extirpación de garganta y amígdalas nasales
- Ortopedia: cirugía de pie zambo congénito, cirugía de luxación de cadera, extracción de clavos
- Cirugía plástica: cirugía de orejas despegadas, extracción de aurícula accesoria, extracción de dedos adicionales de pies y manos - Oftalmología: cirugía de cataratas y estrabismo
- Inmunología: terapia de infusión: p. profilaxis de inmunoglobulinas
Grupo 2
-Niños de 0 a 8 años reclutados por colegas, o familiares, amigos y vecinos de miembros del grupo de investigación
Criterio de exclusión:
enfermedades neuromusculares
- Enfermedades pulmonares
- Cirugía abdominal o torácica reciente (hace menos de 3 meses) - Desviaciones del diafragma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo de ultrasonido
La medición de ultrasonido del diafragma se realizará con el uso de un sistema portátil Sono Site SII en modo B con el niño en una posición supina de 30 grados.
El grosor del diafragma se medirá con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (4-10 MHz) colocado en el noveno o décimo espacio intercostal entre las líneas axilares anterior y media en la zona de aposición entre el pulmón y el hígado.
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La medición de ultrasonido del diafragma se realizará con el uso de un sistema portátil Sono Site SII en modo B con el niño en una posición supina de 30 grados.
El grosor del diafragma se medirá con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (4-10 MHz) colocado en el noveno o décimo espacio intercostal entre las líneas axilares anterior y media en la zona de aposición entre el pulmón y el hígado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
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Determinar el grosor del diafragma y la fracción de engrosamiento en niños sanos menores o iguales a 8 años.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: Durante 6 meses
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Confiabilidad entre evaluadores de los operadores que realizan el ultrasonido
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Durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL70476.078.19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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