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Efficacité de la réadaptation cognitive multimodale pour les lésions cérébrales traumatiques subies à l'âge adulte

27 août 2024 mis à jour par: Michelle McKerral, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Dans un contexte mondial de vieillissement démographique accéléré, le traumatisme craniocérébral (TCC) chez les personnes âgées est devenu un problème de santé publique. L'incidence du TBI augmente selon une courbe exponentielle à mesure que les gens vieillissent, ce qui augmente la fréquence du TBI chez les personnes vieillissantes. Les programmes de réadaptation utilisés en milieu clinique ont généralement été développés pour les adultes plus jeunes, et leur efficacité auprès des adultes plus âgés qui subissent un TCC n'a pas été évaluée. Les chercheurs ont adapté un programme de réadaptation cognitive modulaire pour les personnes qui subissent un TCC à l'âge adulte, le programme d'enrichissement cognitif (CEP), en adaptant des approches qui se sont révélées efficaces dans le vieillissement normal et avec d'autres conditions neurologiques. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du CEP chez des adultes ayant subi un TCC au cours de leur vie adulte. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer l'efficacité sur la mémoire, les fonctions exécutives, le bien-être psychologique et les activités de la vie quotidienne à l'aide de tests psychométriques, de questionnaires autodéclarés et de tâches de la vie quotidienne. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement de la mémoire et des fonctions exécutives inclus dans le CEP entraînera une amélioration des scores psychométriques et autodéclarés dans un groupe entraîné de personnes âgées atteintes de TCC, alors que ce ne sera pas le cas pour un groupe TBI comparable qui a fait pas recevoir l'intervention du CEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention cognitive multimodale, le programme d'enrichissement cognitif (CEP), sur la mémoire épisodique, les fonctions exécutives, le bien-être psychologique et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées ayant subi un traumatisme crânien (TCC), par rapport à un groupe témoin actif qui ne reçoit que les soins habituels sous forme de réadaptation holistique. La conception expérimentale est une étude semi-randomisée, contrôlée, avant-après avec mesure des résultats en aveugle. Les participants francophones âgés de 55 ans ou plus et ayant subi un TCC léger, modéré ou sévère au moins 6 mois avant l'inscription, ont été recrutés par des coordonnateurs cliniques d'un hôpital et de deux centres de réadaptation interdisciplinaires ambulatoires. Le CEP se compose de trois modules d'intervention, Introduction et connaissance de soi, Attention et mémoire, et Fonctions exécutives, qui ont été menés avec des groupes de 5 participants, en séances de 90 minutes, deux fois par semaine, pendant 12 semaines. Le CEP a été réalisé par un neuropsychologue clinicien expérimenté. Les évaluations des effets de l'intervention ont été effectuées par des évaluateurs formés, qui n'étaient pas informés de l'affectation des groupes de participants, au cours de deux séances distinctes d'environ 90 minutes chacune. Il y avait trois moments d'évaluation : ligne de base (pré-intervention - T0) ; 14 semaines (post-intervention - T1); 6 mois post-intervention (suivi - T2). Les principales mesures de résultat (neuropsychologiques et auto-rapportées) ont été choisies pour mesurer les effets ciblés du CEP et les mesures de généralisation (auto-rapport) ont été utilisées pour évaluer les effets plus larges de l'intervention. Des mesures de contrôle ont également été utilisées pour contrôler la récupération spontanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S1M9
        • Iurdpm-Ccsmtl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiqué avec un TBI léger, modéré ou sévère au moins six mois avant l'inscription à l'étude, sur la base des critères de l'Organisation mondiale de la santé [16] : Léger : durée de la perte ou de l'altération du niveau de conscience (LOC) 0-30 minutes, échelle de coma de Glasgow ( GCS) score 13-15/15, imagerie cérébrale négative ou positive (CT-Scan ou IRM), durée de l'amnésie post-traumatique (PTA) < 24 h ; Modéré : LOC 30 min-24 h, score GCS 9-12, imagerie cérébrale positive, durée de l'ATP 1-14 jours ; Sévère : LOC > 24 h, score GCS 3-8, imagerie cérébrale positive, durée de l'ATP > 2 semaines [16] ;
  2. la période d'amnésie post-traumatique doit être déjà résolue ;
  3. âgé d'au moins 55 ans;
  4. maîtrise du français (parler, comprendre, lire).

Critère d'exclusion:

  1. déjà reçu ou recevant une autre intervention cognitive spécifique ou directe portant sur des fonctions cognitives similaires ou identiques ;
  2. diagnostic ou impressions cliniques documentées de démence (dossiers médicaux) ou score d'évaluation cognitive de Montréal inférieur à 20 ;
  3. diagnostic d'un état psychiatrique actif;
  4. consommation d'alcool (boire 5 verres ou plus à la même occasion au cours de chacun des 5 jours ou plus par semaine au cours des 30 derniers jours) ou consommation de drogues illicites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du CEP
Programme d'enrichissement cognitif (CEP) : conçu pour les personnes qui subissent un TBI à la fin de l'âge adulte. Le CEP est une intervention multimodale de 12 semaines structurée en trois modules visant à traiter simultanément les problèmes cognitifs résultant du TCC, ainsi que les problèmes cognitifs liés à l'âge dans les domaines suivants : conscience de soi, attention et mémoire, et fonctions exécutives.
Comportemental: Programme d'enrichissement cognitif (CEP)
Programme de réadaptation cognitive multimodale pour les personnes ayant subi un traumatisme crânien à l'âge adulte
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels : interventions dans le cadre d'un programme de réadaptation holistique interdisciplinaire axé sur la reprise des activités quotidiennes et des rôles sociaux, si nécessaire, tel que déterminé par le médecin traitant ; n'inclut aucune forme de réadaptation cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base (T0) Association visage-nom (Batterie mémoire informatisée Côte-des-Neiges) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure de mémoire épisodique où les participants doivent associer 12 paires visage-nom apprises précédemment.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement de post-intervention (T1) Association visage-nom (Batterie mémoire informatisée Côte-des-Neiges) à 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure de mémoire épisodique où les participants doivent associer 12 paires visage-nom apprises précédemment.
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport à la ligne de base (T0) Rappel de la liste de mots (Batterie mémoire informatisée Côte-des-Neiges) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure de mémoire épisodique où les participants doivent associer 12 mots précédemment appris. Des mesures de rappel immédiat et différé ont été obtenues.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement par rapport au rappel de liste de mots post-intervention (T1) (Batterie mémoire informatisée Côte-des-Neiges) à 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure de mémoire épisodique où les participants doivent associer 12 mots précédemment appris. Des mesures de rappel immédiat et différé ont été obtenues.
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport à la ligne de base (T0) Mémoire de texte (Batterie de mémoire informatisée Côte-des-Neiges) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure de mémoire épisodique où les participants doivent se remémorer un texte court, qui est divisé en 23 éléments de macrostructure (idées principales du texte donnant un sens à l'histoire) et 24 éléments de microstructure (détails spécifiques sur l'histoire). Des mesures de rappel immédiat et différé ont été obtenues pour les éléments de macrostructure et de microstructure.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement de post-intervention (T1) Mémoire texte (Batterie mémoire informatisée Côte-des-Neiges) à 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure de mémoire épisodique où les participants doivent se remémorer un texte court, qui est divisé en 23 éléments de macrostructure (idées principales du texte donnant un sens à l'histoire) et 24 éléments de microstructure (détails spécifiques sur l'histoire). Des mesures de rappel immédiat et différé ont été obtenues pour les éléments de macrostructure et de microstructure.
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport au départ (T0) Questionnaire d'auto-évaluation de la mémoire (SEMQ) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure de la mémoire auto-rapportée où les participants évaluent (de 1 à 6 ; jamais à toujours) leur performance de mémoire pour 10 dimensions pour lesquelles sont dérivés des scores moyens : Conversations, Livres et films, Glissements d'attention, Personnes, Utilisation d'objets, Événements politiques et sociaux , Lieux, Actions à réaliser, Evénements personnels, Général. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement par rapport au questionnaire d'auto-évaluation de la mémoire (SEMQ) post-intervention (T1) à 6 mois après l'intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure de la mémoire auto-rapportée où les participants évaluent (de 1 à 6 ; jamais à toujours) leur performance de mémoire pour 10 dimensions pour lesquelles sont dérivés des scores moyens : Conversations, Livres et films, Glissements d'attention, Personnes, Utilisation d'objets, Événements politiques et sociaux , Lieux, Actions à réaliser, Evénements personnels, Général. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport au départ (T0) Six Elements Task-Adapted (SET-A) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
La fonction exécutive mesure où les participants accomplissent une tâche dont le but est de gagner autant de points que possible tout en suivant des règles spécifiques. Cinq dimensions sont notées en fonction du degré de réalisation (0-3) : S'attaquer aux 6 sous-tâches, Équilibre inter-tâches, Éviter d'enfreindre les règles, Vérifier le temps aux moments appropriés et Comportement efficace. Le score total (/15) est également calculé.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement par rapport à la post-intervention (T1) Six Elements Task-Adapted (SET-A) à 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
La fonction exécutive mesure où les participants accomplissent une tâche dont le but est de gagner autant de points que possible tout en suivant des règles spécifiques. Cinq dimensions sont notées en fonction du degré de réalisation (0-3) : S'attaquer aux 6 sous-tâches, Équilibre inter-tâches, Éviter d'enfreindre les règles, Vérifier le temps aux moments appropriés et Comportement efficace. Le score total (/15) est également calculé.
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport au départ (T0) Test de tri - Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure de la fonction exécutive où le participant doit trier les cartes avec des mots imprimés en groupes d'autant de façons que possible et décrire leurs critères de tri. Les mesures utilisées sont : le score brut du total de tri correct confirmé (CCS), le score brut total de la description de tri libre (FSD) et le rapport temps par tri (TSR) en secondes.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement par rapport au test de tri post-intervention (T1) - Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) à 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure de la fonction exécutive où le participant doit trier les cartes avec des mots imprimés en groupes d'autant de façons que possible et décrire leurs critères de tri. Les mesures utilisées sont : le score brut du total de tri correct confirmé (CCS), le score brut total de la description de tri libre (FSD) et le rapport temps par tri (TSR) en secondes.
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport à la ligne de base (T0) Test de Stroop - Version quadrichromie à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure de la fonction exécutive où le participant accomplit quatre tâches (lecture, couleurs, inhibition et flexibilité). Les mesures utilisées (temps, en secondes) sont l'inhibition de l'effet Stroop en indiquant verbalement la couleur de l'encre au lieu de lire les mots, et la flexibilité, où les participants indiquent la couleur de l'encre et lisent les mots lorsqu'ils apparaissent dans une case .
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement par rapport au test de Stroop post-intervention (T1) - Version quadrichromie à 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure de la fonction exécutive où le participant accomplit quatre tâches (lecture, couleurs, inhibition et flexibilité). Les mesures utilisées (temps, en secondes) sont l'inhibition de l'effet Stroop en indiquant verbalement la couleur de l'encre au lieu de lire les mots, et la flexibilité, où les participants indiquent la couleur de l'encre et lisent les mots lorsqu'ils apparaissent dans une case .
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport au départ (T0) Questionnaire Dysexecutive (DEX) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure de la fonction exécutive d'auto-évaluation où les participants évaluent (de 0 à 5 ; jamais à toujours) leur fonctionnement exécutif sur trois échelles : la cognition exécutive, l'autorégulation comportementale-émotionnelle et la métacognition. La conscience de soi des difficultés exécutives a été utilisée comme mesure de généralisation en calculant la différence entre les scores des participants et ceux d'un autre significatif sur les trois sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement par rapport au questionnaire post-intervention (T1) Dysexecutive Questionnaire (DEX) à 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure de la fonction exécutive d'auto-évaluation où les participants évaluent (de 0 à 5 ; jamais à toujours) leur fonctionnement exécutif sur trois échelles : la cognition exécutive, l'autorégulation comportementale-émotionnelle et la métacognition. La conscience de soi des difficultés exécutives a été utilisée comme mesure de généralisation en calculant la différence entre les scores des participants et ceux d'un autre significatif sur les trois sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
6 mois post-intervention (suivi - T2)
Changement par rapport au départ (T0) Indice de bien-être général psychologique (PGWBI) à 14 semaines (post-intervention - T1)
Délai: 14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Mesure d'auto-évaluation où les participants évaluent (0-6 ; faible à élevé) leur bien-être autoévalué sur 22 éléments. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
14 semaines (pré-post intervention - T0-T1)
Changement par rapport à l'indice de bien-être général psychologique (PGWBI) après l'intervention (T1) à 6 mois après l'intervention (suivi - T2)
Délai: 6 mois post-intervention (suivi - T2)
Mesure d'auto-évaluation où les participants évaluent (0-6 ; faible à élevé) leur bien-être autoévalué sur 22 éléments. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
6 mois post-intervention (suivi - T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Collaborateurs

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle McKerral, PhD, CRIR-IURDPM-CCSMTL and Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRIR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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