Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Capacité physique chez les patients traités par ostéotomie périacétabulaire pour dysplasie de la hanche : une étude transversale

8 novembre 2022 mis à jour par: Sally Oppendieck Andersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Cette étude transversale examine la capacité physique des patients ayant subi une ostéotomie périacétabulaire pour dysplasie de la hanche au cours des 1 à 5 dernières années.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysplasie de la hanche est une maladie courante à la fois dans le monde et parmi la population danoise. La maladie se caractérise par un acétabulum peu profond et oblique, entraînant une couverture insuffisante de la tête fémorale. Les anomalies de l'articulation dysplasique de la hanche conduisent à des adaptations biomécaniques altérées, affectant fortement les capacités physiques des patients. Des études ont montré que les patients atteints de dysplasie de la hanche présentent une force musculaire réduite et des anomalies de la démarche, par rapport aux témoins sains.

Chaque année, environ 200 Danois atteints de dysplasie de la hanche sont traités par ostéotomie périacétabulaire (PAO). En tant que traitement chirurgical préservant les articulations préférable pour les patients plus jeunes atteints de dysplasie symptomatique de la hanche, la PAO réduit la prévalence des douleurs musculo-tendineuses et améliore les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) liées à la hanche et à l'aine. Par extension, les études rapportent un taux de survie de la hanche d'environ 75 % 12 ans après PAO.

Cependant, on sait peu de choses sur les mesures objectives de la capacité physique après PAO. Malgré la réduction des douleurs musculo-tendineuses et l'amélioration des PROM, les adaptations à la marche persistent et les études ne rapportent aucune amélioration de la force musculaire, ni du profil d'activité physique, 1 an après le traitement par PAO. Ainsi, le domaine appelle des recherches visant à identifier les paramètres de capacité physique altérée chez les patients traités par PAO. Une connaissance approfondie de la capacité physique de ces patients peut contribuer à l'établissement d'une stratégie de réadaptation fondée sur la science, améliorant potentiellement l'activité physique, la fonction, la capacité de travail et la qualité de vie.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser et d'identifier les paramètres de la capacité physique altérée chez les patients atteints de dysplasie de la hanche 1 à 5 ans après le traitement par PAO. La fonction de marche, définie comme l'angle maximal d'extension de la hanche et le moment maximal de flexion de la hanche, est choisie comme résultat principal, en raison des corrélations précédemment démontrées entre l'étendue des troubles de la marche et le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).

Comme le recommande le Réseau international de recherche sur la douleur liée à la hanche (IHiPRN), les mesures de la capacité physique chez les patients souffrant de douleur liée à la hanche doivent inclure : des mesures cliniques, des mesures en laboratoire, des mesures de l'activité physique et du retour à l'activité physique. Les critères de jugement secondaires de cette étude sont : l'activité musculaire pendant la marche horizontale et la marche avec inclinaison, l'endurance et la douleur pendant la marche, l'amplitude des mouvements (ROM), la force musculaire, les douleurs liées à la hanche et aux muscles-tendons, les mesures radiographiques et les PROM (niveau actuel de activité physique et sports et niveau d'activité avant et après le traitement par PAO).

Nous supposons que les patients avec les scores les plus bas des sous-échelles HAGOS douleur et sport/loisirs auront la capacité physique la plus faible, mesurée comme suit : troubles de la marche, force musculaire réduite et prévalence des douleurs musculo-tendineuses.

Il s'agit d'une étude transversale.

Trente sujets de partout au pays, âgés de 18 à 40 ans, qui ont subi une PAO pour dysplasie de la hanche au cours des 1 à 5 dernières années, seront inclus dans l'étude.

Tous les tests seront effectués à l'hôpital universitaire de Copenhague, Hvidovre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Sujets ayant subi une ostéotomie périacétabulaire (PAO) pour dysplasie de la hanche au cours des 1 à 5 dernières années.

Les sujets seront recrutés via les médias sociaux à partir de deux groupes Facebook spécifiques à membres fermés pour les patients atteints de dysplasie de la hanche. L'autorisation de recrutement via les médias sociaux a été accordée par l'Agence danoise de protection des données ainsi que l'autorisation de traitement des données personnelles (P-2020-261).

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 40 ans
  • IMC < 30
  • Diagnostic principal de dysplasie de la hanche ipsilatérale ou bilatérale
  • Traité avec PAO pour dysplasie de la hanche unilatéralement ou bilatéralement dans les 1 à 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Cotyle rétroversé (signe positif de la paroi postérieure et signe de l'épine ischiatique) traité par PAO inversée
  • Arthroplastie totale de la hanche (PTH)
  • Gestion de la douleur avec des analgésiques ou d'autres médicaments affectant la fonction musculaire et la perception de la douleur
  • Un besoin d'aides à la marche pour pouvoir marcher librement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe dysplasie de la hanche
- Sujets ayant subi une ostéotomie périacétabulaire (PAO) pour dysplasie de la hanche au cours des 1 à 5 dernières années.

Cette étude transversale impliquera une évaluation de la capacité physique en évaluant :

  1. Fonction de marche
  2. Activité musculaire pendant la marche
  3. Endurance pendant la marche
  4. Force musculaire de la hanche
  5. Amplitude de mouvement des hanches
  6. Douleurs à l'aine liées à la hanche et aux tendons musculaires
  7. Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) liés à la hanche et à l'aine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de marche
Délai: Ligne de base
Angle maximal d'extension de la hanche et moment maximal de flexion de la hanche
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de marche suite à la fatigue
Délai: Ligne de base
Angle maximal d'extension de la hanche et moment maximal de flexion de la hanche après un test de marche de 6 minutes
Ligne de base
Activité musculaire
Délai: Ligne de base
Activité musculaire des muscles spécifiques de la hanche pendant la marche horizontale et la marche avec inclinaison
Ligne de base
Force musculaire isométrique volontaire maximale de la hanche
Délai: Ligne de base
Adduction, abduction, flexion et extension
Ligne de base
Douleurs à l'aine liées à la hanche et aux tendons musculaires
Délai: Ligne de base
FADIR et FABER, approche d'entité clinique standardisée modifiée
Ligne de base
Mesures des résultats rapportés par le patient (PROM) spécifiques à la hanche
Délai: Ligne de base
Niveau actuel d'activité physique et niveau de sport et d'activité avant et après le traitement par PAO
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Per Hölmich, Professor, dr.med., Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner