股関節形成不全の寛骨臼周囲骨切り術で治療された患者の身体能力:横断的研究
調査の概要
詳細な説明
股関節形成不全は、世界的にもデンマーク人の間でも一般的な疾患です。 この疾患は、浅くて斜めの寛骨臼が特徴で、大腿骨頭を十分に覆うことができません。 異形成股関節の異常は、生体力学的適応の変化につながり、患者の身体能力に大きな影響を与えます。 研究によると、股関節形成不全の患者は、健康な対照者と比較して、筋力の低下と歩行異常を経験することが示されています。
毎年、股関節形成不全の約 200 人のデンマーク人が、寛骨臼周囲骨切り術 (PAO) で治療されています。 症候性股関節形成不全の若年患者に対する好ましい関節温存外科的治療として、PAO は筋腱関連の痛みの有病率を減らし、股関節および鼠径部に関連する患者報告アウトカム指標 (PROM) を改善します。 さらに言えば、PAO 後 12 年間の股関節生存率は約 75% であることが研究で報告されています。
ただし、PAO 後の身体能力の客観的な尺度についてはほとんど知られていません。 筋腱関連の痛みの軽減と PROM の改善にもかかわらず、歩行の適応は依然として残っており、研究では、PAO による治療から 1 年後、筋力や身体活動プロファイルの改善は報告されていません。 したがって、この分野では、PAO で治療された患者の身体能力障害のパラメーターを特定することを目的とした研究が必要です。 これらの患者の身体能力に関する完全な知識は、科学に基づくリハビリテーション戦略の確立に貢献し、身体活動、機能、作業能力、および生活の質を改善する可能性があります。
この研究の主な目的は、PAO による治療から 1 ~ 5 年後の股関節形成不全患者の身体能力障害のパラメータを分析および特定することです。 股関節伸展角のピークと股関節屈筋モーメントのピークとして定義される歩行機能は、以前に示された歩行障害の程度とコペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS) との相関関係により、主要な結果として選択されます。
国際股関節関連疼痛研究ネットワーク (IHiPRN) が推奨するように、股関節関連疼痛患者の身体能力の測定には、臨床的測定、実験室ベースの測定、身体活動の測定、および身体活動への復帰を含める必要があります。 この研究の副次的な結果は次のとおりです。水平歩行および傾斜歩行中の筋肉活動、歩行中の持久力と痛み、可動域 (ROM)、筋力、股関節および筋腱関連の痛み、X 線検査および PROM (現在のレベルのPAO による治療前後の身体活動およびスポーツおよび活動レベル)。
HAGOSサブスケールの痛みとスポーツ/レクリエーションのスコアが最も低い患者は、歩行障害、筋力の低下、筋腱関連の痛みの有病率として測定される身体能力が最も低いと仮定しています。
これは横断研究です。
過去 1 ~ 5 年以内に股関節形成不全の PAO を受けた 18 ~ 40 歳の全国の 30 人の被験者が研究に含まれます。
すべての検査は、Hvidovre のコペンハーゲン大学病院で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre
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Copenhagen、Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
-過去1〜5年以内に股関節形成不全のために寛骨臼周囲骨切り術(PAO)を受けた被験者。
被験者は、股関節形成不全の患者のための 2 つの特定の非公開メンバー facebook グループからソーシャル メディアを通じて募集されます。 デンマークのデータ保護庁からソーシャルメディアによる募集の許可と、個人データの取り扱いの許可が与えられました(P-2020-261)。
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで
- BMI < 30
- -同側または両側性股関節形成不全の一次診断
- 1~5年以内に片側または両側の股関節形成不全に対してPAOで治療
除外基準:
- 逆PAOで治療された後傾寛骨臼(正の後壁サインおよび坐骨棘サイン)
- 人工股関節全置換術 (THA)
- 筋肉機能と痛みの知覚に影響を与える鎮痛薬またはその他の薬物療法による疼痛管理
- 自由に歩けるようにするための歩行補助具の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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股関節形成不全グループ
-過去1〜5年以内に股関節形成不全のために寛骨臼周囲骨切り術(PAO)を受けた被験者。
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この横断研究には、以下の評価による身体能力の評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行機能
時間枠:ベースライン
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股関節伸展角の最大値と股関節屈筋モーメントの最大値
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労後の歩行機能
時間枠:ベースライン
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6 分間の歩行テスト後の最大股関節伸展角度と最大股関節屈筋モーメント
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ベースライン
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筋肉活動
時間枠:ベースライン
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水平歩行時と傾斜歩行時の股関節固有筋の筋活動
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ベースライン
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最大随意等尺性股関節筋力
時間枠:ベースライン
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内転、外転、屈曲、伸展
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ベースライン
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股関節および筋腱関連の鼠蹊部の痛み
時間枠:ベースライン
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FADIR および FABER、修正された標準化された臨床実体アプローチ
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ベースライン
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股関節固有の患者報告アウトカム指標 (PROM)
時間枠:ベースライン
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PAO による治療前後の現在の身体活動レベルとスポーツ & 活動レベル
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Per Hölmich, Professor, dr.med.、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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