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Capacidade Física em Pacientes Tratados com Osteotomia Periacetabular para Displasia do Quadril: um Estudo Transversal

8 de novembro de 2022 atualizado por: Sally Oppendieck Andersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Este estudo transversal investiga a capacidade física de pacientes submetidos a osteotomia periacetabular para displasia coxofemoral nos últimos 1-5 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A displasia da anca é uma doença comum em todo o mundo e entre a população dinamarquesa. A doença é caracterizada por um acetábulo raso e oblíquo, resultando em cobertura insuficiente da cabeça femoral. As anormalidades da articulação displásica do quadril levam a adaptações biomecânicas alteradas, afetando fortemente a capacidade física dos pacientes. Estudos têm mostrado que pacientes com displasia de quadril experimentam força muscular reduzida e anormalidades na marcha, quando comparados a controles saudáveis.

A cada ano, aproximadamente 200 dinamarqueses com displasia de quadril são tratados com osteotomia periacetabular (PAO). Como o tratamento cirúrgico de preservação articular preferível para pacientes mais jovens com displasia sintomática do quadril, o PAO reduz a prevalência de dor relacionada ao músculo-tendão e melhora as medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) relacionadas ao quadril e à virilha. Por extensão, os estudos relatam uma taxa de sobrevivência do quadril de aproximadamente 75% 12 anos após a OAP.

No entanto, pouco se sabe sobre medidas objetivas de capacidade física após a OAP. Apesar de reduzir a dor músculo-tendínea e melhorar os PROMs, as adaptações da marcha ainda permanecem e os estudos não relatam melhoras na força muscular, nem no perfil de atividade física, 1 ano após o tratamento com PAO. Assim, o campo demanda pesquisas com o objetivo de identificar parâmetros de capacidade física prejudicada em pacientes tratados com OAP. O conhecimento completo da capacidade física desses pacientes pode contribuir para o estabelecimento de uma estratégia de reabilitação baseada na ciência, melhorando potencialmente a atividade física, a função, a capacidade de trabalho e a qualidade de vida.

O objetivo principal deste estudo é analisar e identificar parâmetros de capacidade física prejudicada em pacientes com displasia da anca 1-5 anos após o tratamento com PAO. A função da marcha, definida como o pico do ângulo de extensão do quadril e o pico do momento flexor do quadril, é escolhida como o desfecho primário, devido a correlações previamente mostradas entre a extensão das deficiências da marcha e o Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).

Conforme recomendado pela International Hip-related Pain Research Network (IHiPRN), as medidas de capacidade física em pacientes com dor no quadril devem incluir: medidas clínicas, medidas laboratoriais, medidas de atividade física e retorno à atividade física. Os resultados secundários deste estudo são: atividade muscular durante a caminhada nivelada e caminhada com inclinação, resistência e dor durante a caminhada, amplitude de movimento (ADM), força muscular, dor no quadril e músculo-tendão, medidas radiográficas e PROMs (nível atual de atividade física e esportes e nível de atividade antes e depois do tratamento com PAO).

Nossa hipótese é que os pacientes com as pontuações mais baixas nas subescalas de dor e esporte/recreação do HAGOS terão a menor capacidade física, medida como: deficiências na marcha, força muscular reduzida e prevalência de dor músculo-tendão.

Este é um estudo transversal.

Trinta indivíduos de todo o país, com idades entre 18 e 40 anos, que foram submetidos a uma OAP para displasia de quadril nos últimos 1 a 5 anos, serão incluídos no estudo.

Todos os testes serão realizados no Copenhagen University Hospital, Hvidovre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram submetidos a osteotomia periacetabular (PAO) para displasia do quadril nos últimos 1-5 anos.

Os indivíduos serão recrutados através da mídia social de dois grupos específicos de membros fechados no Facebook para pacientes com displasia coxofemoral. A permissão para recrutamento por meio da mídia social foi concedida pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados, juntamente com a permissão para o manuseio de dados pessoais (P-2020-261).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 40 anos
  • IMC < 30
  • Diagnóstico primário de displasia coxofemoral ipsilateral ou bilateral
  • Tratado com PAO para displasia da anca unilateralmente ou bilateralmente dentro de 1-5 anos

Critério de exclusão:

  • Acetábulo retrovertido (sinal da parede posterior positivo e sinal da espinha isquiática) tratado com PAO reversa
  • Artroplastia Total do Quadril (ATQ)
  • Controle da dor com analgésicos ou outros medicamentos que afetem a função muscular e a percepção da dor
  • A necessidade de auxiliares de marcha para poder andar livremente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de displasia coxofemoral
Indivíduos que foram submetidos a osteotomia periacetabular (PAO) para displasia do quadril nos últimos 1-5 anos.

Este estudo transversal envolverá a avaliação da capacidade física pela avaliação de:

  1. função de marcha
  2. Atividade muscular durante a caminhada
  3. Resistência durante a caminhada
  4. Força muscular do quadril
  5. Amplitude de movimento do quadril
  6. Dor na virilha relacionada ao quadril e tendão muscular
  7. Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) relacionadas ao quadril e à virilha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de marcha
Prazo: Linha de base
Pico do ângulo de extensão do quadril e pico do momento flexor do quadril
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de marcha após fadiga
Prazo: Linha de base
Pico do ângulo de extensão do quadril e pico do momento flexor do quadril após um teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base
Atividade muscular
Prazo: Linha de base
Atividade muscular dos músculos específicos do quadril durante caminhada nivelada e caminhada com inclinação
Linha de base
Força muscular isométrica voluntária máxima do quadril
Prazo: Linha de base
Adução, abdução, flexão e extensão
Linha de base
Dor na virilha relacionada ao quadril e tendão muscular
Prazo: Linha de base
FADIR e FABER, abordagem de entidade clínica padronizada modificada
Linha de base
Medidas de resultados relatados pelo paciente específico do quadril (PROMs)
Prazo: Linha de base
Nível atual de atividade física e esportes e nível de atividade antes e depois do tratamento com PAO
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Per Hölmich, Professor, dr.med., Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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