Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Capacità fisica tra i pazienti trattati con osteotomia periacetabolare per displasia dell'anca: uno studio trasversale

8 novembre 2022 aggiornato da: Sally Oppendieck Andersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Questo studio trasversale indaga la capacità fisica dei pazienti che hanno subito un'osteotomia periacetabolare per displasia dell'anca negli ultimi 1-5 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La displasia dell'anca è una malattia comune sia in tutto il mondo che tra la popolazione danese. La malattia è caratterizzata da un acetabolo poco profondo e obliquo, con conseguente copertura insufficiente della testa del femore. Le anomalie dell'articolazione dell'anca displasica portano ad adattamenti biomeccanici alterati, influenzando notevolmente la capacità fisica dei pazienti. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con displasia dell'anca sperimentano una ridotta forza muscolare e anomalie dell'andatura, rispetto ai controlli sani.

Ogni anno, circa 200 danesi con displasia dell'anca vengono trattati con osteotomia periacetabolare (PAO). Come trattamento chirurgico preferibile per la conservazione delle articolazioni per i pazienti più giovani con displasia dell'anca sintomatica, il PAO riduce la prevalenza del dolore muscolo-tendineo e migliora le misure di esito riportate dal paziente (PROM) relative all'anca e all'inguine. Per estensione, gli studi riportano un tasso di sopravvivenza dell'anca di circa il 75% 12 anni dopo la PAO.

Tuttavia, si sa poco sulle misure oggettive della capacità fisica dopo PAO. Nonostante la riduzione del dolore muscolo-tendineo e il miglioramento dei PROM, gli adattamenti dell'andatura permangono e gli studi non riportano miglioramenti nella forza muscolare, né nel profilo dell'attività fisica, 1 anno dopo il trattamento con PAO. Pertanto, il campo richiede una ricerca volta a identificare i parametri di ridotta capacità fisica nei pazienti trattati con PAO. Una conoscenza approfondita della capacità fisica in questi pazienti può contribuire alla creazione di una strategia di riabilitazione basata sulla scienza, migliorando potenzialmente l'attività fisica, la funzione, la capacità lavorativa e la qualità della vita.

Lo scopo principale di questo studio è quello di analizzare e identificare i parametri di ridotta capacità fisica nei pazienti con displasia dell'anca 1-5 anni dopo il trattamento con PAO. La funzione dell'andatura, definita come picco dell'angolo di estensione dell'anca e picco del momento di flessione dell'anca, viene scelta come esito primario, a causa delle correlazioni precedentemente mostrate tra l'entità delle alterazioni dell'andatura e il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).

Come raccomandato dall'International Hip-related Pain Research Network (IHiPRN), le misurazioni della capacità fisica nei pazienti con dolore correlato all'anca dovrebbero includere: misurazioni cliniche, misurazioni di laboratorio, misurazioni dell'attività fisica e ritorno all'attività fisica. Gli esiti secondari di questo studio sono: attività muscolare durante la deambulazione orizzontale e deambulazione con inclinazione, resistenza e dolore durante la deambulazione, range di movimento (ROM), forza muscolare, dolore all'anca e muscolo-tendineo, misurazioni radiografiche e PROM (livello attuale di attività fisica e sport e livello di attività prima e dopo il trattamento con PAO).

Ipotizziamo che i pazienti con i punteggi più bassi delle sottoscale HAGOS dolore e sport/ricreazione avranno la capacità fisica più bassa, misurata come: disturbi dell'andatura, ridotta forza muscolare e prevalenza del dolore muscolo-tendineo.

Questo è uno studio trasversale.

Saranno inclusi nello studio trenta soggetti provenienti da tutto il paese, di età compresa tra 18 e 40 anni, che hanno subito un PAO per displasia dell'anca negli ultimi 1-5 anni.

Tutti i test saranno eseguiti presso l'ospedale universitario di Copenaghen, Hvidovre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a osteotomia periacetabolare (PAO) per displasia dell'anca negli ultimi 1-5 anni.

I soggetti saranno reclutati attraverso i social media da due specifici gruppi facebook a membri chiusi per i pazienti con displasia dell'anca. L'autorizzazione al reclutamento attraverso i social media è stata concessa dall'Agenzia danese per la protezione dei dati insieme all'autorizzazione al trattamento dei dati personali (P-2020-261).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 40 anni
  • IMC < 30
  • Diagnosi primaria di displasia dell'anca omolaterale o bilaterale
  • Trattata con PAO per displasia dell'anca unilateralmente o bilateralmente entro 1-5 anni

Criteri di esclusione:

  • Acetabolo retroverso (segno positivo della parete posteriore e segno della spina ischiatica) trattato con PAO invertito
  • Protesi totale dell'anca (THA)
  • Gestione del dolore con analgesici o altri farmaci che influenzano la funzione muscolare e la percezione del dolore
  • Necessità di ausili per la deambulazione per poter camminare liberamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Displasia dell'anca
Soggetti sottoposti a osteotomia periacetabolare (PAO) per displasia dell'anca negli ultimi 1-5 anni.

Questo studio trasversale comporterà la valutazione della capacità fisica mediante valutazione di:

  1. Funzione dell'andatura
  2. Attività muscolare durante la deambulazione
  3. Resistenza durante la deambulazione
  4. Forza muscolare dell'anca
  5. Gamma di movimento dell'anca
  6. Dolore all'anca e all'inguine muscolo-tendineo
  7. Misure di esito riferite dal paziente (PROM) relative all'anca e all'inguine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Angolo di estensione dell'anca di picco e momento di flessione dell'anca di picco
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'andatura dopo l'affaticamento
Lasso di tempo: Linea di base
Angolo di estensione dell'anca di picco e momento di flessione dell'anca di picco dopo un test del cammino di 6 minuti
Linea di base
Attività muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Attività muscolare dei muscoli specifici dell'anca durante la camminata orizzontale e la camminata inclinata
Linea di base
Massima forza isometrica volontaria dei muscoli dell'anca
Lasso di tempo: Linea di base
Adduzione, abduzione, flessione ed estensione
Linea di base
Dolore all'anca e all'inguine muscolo-tendineo
Lasso di tempo: Linea di base
FADIR e FABER, approccio entità clinica standardizzata modificata
Linea di base
Misure di esito riportate dal paziente specifiche per l'anca (PROM)
Lasso di tempo: Linea di base
Livello attuale di attività fisica e sport e livello di attività prima e dopo il trattamento con PAO
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Per Hölmich, Professor, dr.med., Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie articolari

Prove cliniche su Test di capacità fisica

3
Sottoscrivi