Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk kapacitet blandt patienter behandlet med periacetabulær osteotomi for hoftedysplasi: en tværsnitsundersøgelse

8. november 2022 opdateret af: Sally Oppendieck Andersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Dette tværsnitsstudie undersøger den fysiske kapacitet hos patienter, som har gennemgået en periacetabulær osteotomi for hoftedysplasi inden for de sidste 1-5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftedysplasi er en almindelig sygdom både på verdensplan og blandt den danske befolkning. Sygdommen er karakteriseret ved en lavvandet og skrå acetabulum, hvilket resulterer i utilstrækkelig dækning af lårbenshovedet. Abnormiteterne i det dysplastiske hofteled fører til ændrede biomekaniske tilpasninger, hvilket i høj grad påvirker patienternes fysiske kapacitet. Undersøgelser har vist, at patienter med hoftedysplasi oplever nedsat muskelstyrke og gangabnormiteter sammenlignet med raske kontroller.

Hvert år behandles cirka 200 danskere med hoftedysplasi med periacetabulær osteotomi (PAO). Som den foretrukne ledbevarende kirurgiske behandling for yngre patienter med symptomatisk hoftedysplasi, reducerer PAO forekomsten af ​​muskel-senerelateret smerte og forbedrer hofte- og lyskerelaterede patientrapporterede resultatmål (PROM'er). I forlængelse heraf rapporterer undersøgelser en hofteoverlevelsesrate på ca. 75 % 12 år efter PAO.

Der er dog lidt kendt om objektive mål for fysisk kapacitet efter PAO. På trods af reduktion af muskel-sene-relaterede smerter og forbedring af PROM'er, er der stadig gangtilpasninger, og undersøgelser rapporterer ingen forbedringer i muskelstyrke eller i den fysiske aktivitetsprofil 1 år efter behandling med PAO. Derfor efterlyser feltet forskning, der sigter mod at identificere parametre for nedsat fysisk kapacitet hos patienter behandlet med PAO. Grundig viden om fysisk kapacitet hos disse patienter kan bidrage til etableringen af ​​en videnskabeligt baseret rehabiliteringsstrategi, der potentielt kan forbedre fysisk aktivitet, funktion, arbejdsevne og livskvalitet.

Det primære formål med denne undersøgelse er at analysere og identificere parametre for nedsat fysisk kapacitet hos patienter med hoftedysplasi 1-5 år efter behandling med PAO. Gangfunktion, defineret som peak hip extension angle og peak hip flexor moment, er valgt som det primære resultat, grundet tidligere påviste sammenhænge mellem omfanget af gangbesvær og Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).

Som anbefalet af International Hip-related Pain Research Network (IHiPRN) bør målinger af fysisk kapacitet hos patienter med hofterelateret smerte omfatte: kliniske mål, laboratoriebaserede målinger, mål for fysisk aktivitet og tilbagevenden til fysisk aktivitet. Sekundære resultater af denne undersøgelse er: muskelaktivitet under jævn gang og gang med hældning, udholdenhed og smerte under gang, range of motion (ROM), muskelstyrke, hofte- og muskel-senerelateret smerte, radiografiske mål og PROM'er (nuværende niveau af fysisk aktivitet og sport & aktivitetsniveau før og efter behandling med PAO).

Vi antager, at patienter med den laveste score af HAGOS-underskalaerne smerte og sport/rekreation vil have den laveste fysiske kapacitet, målt som: gangbesvær, nedsat muskelstyrke og forekomst af muskel-senerelateret smerte.

Dette er en tværsnitsundersøgelse.

Tredive forsøgspersoner fra hele landet i alderen 18-40 år, som har gennemgået en PAO for hoftedysplasi inden for de sidste 1-5 år, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Al testning vil blive udført på Københavns Universitetshospital, Hvidovre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har gennemgået en periacetabulær osteotomi (PAO) for hoftedysplasi inden for de sidste 1-5 år.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret gennem sociale medier fra to specifikke lukkede facebook-grupper for patienter med hoftedysplasi. Tilladelse til rekruttering gennem sociale medier er givet af Datatilsynet sammen med tilladelse til håndtering af personoplysninger (P-2020-261).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 40 år
  • BMI <30
  • Primær diagnose af ipsilateral eller bilateral hoftedysplasi
  • Behandles med PAO for hoftedysplasi unilateralt eller bilateralt indenfor 1-5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Retrovert acetabulum (positivt bagvægstegn og ischial rygsøjletegn) behandlet med omvendt PAO
  • Total hoftearthroplastik (THA)
  • Smertebehandling med analgetika eller anden medicin, der påvirker muskelfunktionen og smerteopfattelsen
  • Et behov for ganghjælpemidler for at kunne gå frit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoftedysplasi gruppe
Forsøgspersoner, der har gennemgået en periacetabulær osteotomi (PAO) for hoftedysplasi inden for de sidste 1-5 år.

Denne tværsnitsundersøgelse vil involvere evaluering af fysisk kapacitet ved vurdering af:

  1. Gangfunktion
  2. Muskelaktivitet under gang
  3. Udholdenhed under gang
  4. Hoftemuskelstyrke
  5. Hoftens bevægelsesområde
  6. Hofte- og muskel-sene-relaterede lyskesmerter
  7. Hofte- og lyskerelaterede patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangfunktion
Tidsramme: Baseline
Top hofteekstensionsvinkel og top hoftebøjemoment
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangfunktion efter træthed
Tidsramme: Baseline
Højeste hofteekstensionsvinkel og maksimale hoftebøjemoment efter en 6-minutters gangtest
Baseline
Muskelaktivitet
Tidsramme: Baseline
Muskelaktivitet af hoftespecifikke muskler under jævn gang og gang med hældning
Baseline
Maksimal frivillig isometrisk hoftemuskelkraft
Tidsramme: Baseline
Adduktion, abduktion, fleksion og ekstension
Baseline
Hofte- og muskel-sene-relaterede lyskesmerter
Tidsramme: Baseline
FADIR og FABER, modificeret standardiseret klinisk enhedstilgang
Baseline
Hoftespecifikke patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er)
Tidsramme: Baseline
Aktuelt niveau af fysisk aktivitet og sports- og aktivitetsniveau før og efter behandling med PAO
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Per Hölmich, Professor, dr.med., Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledsygdomme

Kliniske forsøg med Test af fysisk kapacitet

Abonner