Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk kapacitet bland patienter som behandlas med periacetabulär osteotomi för höftledsdysplasi: en tvärsnittsstudie

8 november 2022 uppdaterad av: Sally Oppendieck Andersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Denna tvärsnittsstudie undersöker den fysiska kapaciteten hos patienter som har genomgått en periacetabulär osteotomi för höftledsdysplasi inom de senaste 1-5 åren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höftledsdysplasi är en vanlig sjukdom både över hela världen och bland den danska befolkningen. Sjukdomen kännetecknas av ett grunt och snett acetabulum, vilket resulterar i otillräcklig täckning av lårbenshuvudet. Avvikelserna i den dysplastiska höftleden leder till förändrade biomekaniska anpassningar, vilket i hög grad påverkar patienternas fysiska kapacitet. Studier har visat att patienter med höftledsdysplasi upplever minskad muskelstyrka och gångavvikelser jämfört med friska kontroller.

Varje år behandlas cirka 200 danskar med höftledsdysplasi med periacetabulär osteotomi (PAO). Som den föredragna ledbevarande kirurgiska behandlingen för yngre patienter med symptomatisk höftdysplasi, minskar PAO förekomsten av muskel-senrelaterad smärta och förbättrar höft- och ljumskerelaterade patientrapporterade resultatmått (PROMs). I förlängningen rapporterar studier en höftöverlevnad på cirka 75 % 12 år efter PAO.

Lite är dock känt om objektiva mått på fysisk kapacitet efter PAO. Trots minskad muskel-senrelaterad smärta och förbättrad PROM, kvarstår gånganpassningar och studier rapporterar inga förbättringar i muskelstyrka, inte heller i den fysiska aktivitetsprofilen, 1 år efter behandling med PAO. Fältet efterlyser därför forskning som syftar till att identifiera parametrar för nedsatt fysisk kapacitet hos patienter som behandlas med PAO. Grundlig kunskap om fysisk kapacitet hos dessa patienter kan bidra till upprättandet av en vetenskapligt baserad rehabiliteringsstrategi, som potentiellt kan förbättra fysisk aktivitet, funktion, arbetsförmåga och livskvalitet.

Det primära syftet med denna studie är att analysera och identifiera parametrar för nedsatt fysisk kapacitet hos patienter med höftledsdysplasi 1-5 år efter behandling med PAO. Gangfunktion, definierad som topp höftförlängningsvinkel och topp höftböjningsmoment, väljs som det primära resultatet, på grund av tidigare visat samband mellan omfattningen av gångstörningar och Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).

Som rekommenderat av International Hip-related Pain Research Network (IHiPRN) bör mätningar av fysisk kapacitet hos patienter med höftrelaterad smärta innefatta: kliniska mått, laboratoriebaserade mått, mått på fysisk aktivitet och återgång till fysisk aktivitet. Sekundära resultat av denna studie är: muskelaktivitet under jämn gång och gång med lutning, uthållighet och smärta under gång, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka, höft- och muskelsenrelaterad smärta, röntgenmätningar och PROMs (nuvarande nivå av fysisk aktivitet och sport & aktivitetsnivå före och efter behandling med PAO).

Vi antar att patienter med lägst poäng av HAGOS-underskalorna smärta och sport/rekreation kommer att ha den lägsta fysiska kapaciteten, mätt som: gångstörningar, minskad muskelstyrka och förekomst av muskel-senrelaterad smärta.

Detta är en tvärsnittsstudie.

Trettio försökspersoner från hela landet, i åldern 18-40 år, som har genomgått en PAO för höftledsdysplasi inom de senaste 1-5 åren, kommer att ingå i studien.

Alla tester kommer att utföras på Köpenhamns Universitetssjukhus, Hvidovre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som har genomgått en periacetabulär osteotomi (PAO) för höftledsdysplasi inom de senaste 1-5 åren.

Försökspersoner kommer att rekryteras via sociala medier från två specifika facebookgrupper med slutna medlemmar för patienter med höftledsdysplasi. Tillstånd för rekrytering via sociala medier beviljades av Datatilsynet tillsammans med tillstånd för hantering av personuppgifter (P-2020-261).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 40 år
  • BMI <30
  • Primär diagnos av ipsilateral eller bilateral höftdysplasi
  • Behandlas med PAO för höftledsdysplasi unilateralt eller bilateralt inom 1-5 år

Exklusions kriterier:

  • Retrovert acetabulum (positiv bakväggstecken och ischial ryggradstecken) behandlad med omvänd PAO
  • Total höftprotesplastik (THA)
  • Smärtbehandling med smärtstillande medel eller annan medicin som påverkar muskelfunktionen och uppfattningen av smärta
  • Ett behov av gånghjälpmedel för att kunna gå fritt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höftdysplasigrupp
Försökspersoner som har genomgått en periacetabulär osteotomi (PAO) för höftledsdysplasi inom de senaste 1-5 åren.

Denna tvärsnittsstudie kommer att involvera utvärdering av fysisk kapacitet genom bedömning av:

  1. Gangfunktion
  2. Muskelaktivitet under promenader
  3. Uthållighet under promenader
  4. Höftmuskelstyrka
  5. Höftens rörelseomfång
  6. Höft- och muskelsenrelaterad smärta i ljumsken
  7. Höft- och ljumskerelaterade patientrapporterade resultatmått (PROMs)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gangfunktion
Tidsram: Baslinje
Topp höftförlängningsvinkel och topp höftböjarmoment
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gangfunktion efter trötthet
Tidsram: Baslinje
Topp höftförlängningsvinkel och topp höftböjningsmoment efter ett 6-minuters gångtest
Baslinje
Muskelaktivitet
Tidsram: Baslinje
Muskelaktivitet av höftspecifika muskler under jämn gång och gång med lutning
Baslinje
Maximal frivillig isometrisk höftmuskelkraft
Tidsram: Baslinje
Adduktion, abduktion, flexion och extension
Baslinje
Höft- och muskelsenrelaterad smärta i ljumsken
Tidsram: Baslinje
FADIR och FABER, modifierad standardiserad klinisk enhetsmetod
Baslinje
Höftspecifika patientrapporterade resultatmått (PROMs)
Tidsram: Baslinje
Aktuell nivå av fysisk aktivitet och sport & aktivitetsnivå före och efter behandling med PAO
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Per Hölmich, Professor, dr.med., Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera