Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydolność fizyczna pacjentów leczonych za pomocą osteotomii okołopanewkowej z powodu dysplazji stawu biodrowego: badanie przekrojowe

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sally Oppendieck Andersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Niniejsze przekrojowe badanie ocenia wydolność fizyczną pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 1-5 lat przeszli osteotomię okołopanewkową z powodu dysplazji stawu biodrowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dysplazja stawu biodrowego jest chorobą powszechną zarówno na świecie, jak i wśród ludności duńskiej. Choroba charakteryzuje się płytką i skośną panewką, co skutkuje niedostatecznym pokryciem głowy kości udowej. Nieprawidłowości dysplastycznego stawu biodrowego prowadzą do zmienionych adaptacji biomechanicznych, silnie wpływających na wydolność fizyczną pacjentów. Badania wykazały, że pacjenci z dysplazją stawu biodrowego doświadczają zmniejszonej siły mięśniowej i zaburzeń chodu w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Każdego roku około 200 Duńczyków z dysplazją stawu biodrowego jest leczonych za pomocą osteotomii okołopanewkowej (PAO). Jako preferowany zabieg chirurgiczny oszczędzający stawy u młodszych pacjentów z objawową dysplazją stawu biodrowego, PAO zmniejsza częstość występowania bólu związanego z mięśniami i ścięgnami oraz poprawia zgłaszane przez pacjentów wskaźniki wyników (PROM) związane z biodrem i pachwiną. Co za tym idzie, badania wskazują, że wskaźnik przeżywalności stawu biodrowego wynosi około 75% 12 lat po PAO.

Jednak niewiele wiadomo o obiektywnych pomiarach wydolności fizycznej po PAO. Pomimo zmniejszenia bólu związanego ze ścięgnami mięśniowymi i poprawy PROM, adaptacja chodu nadal pozostaje, a badania nie wykazują poprawy w sile mięśni ani w profilu aktywności fizycznej, 1 rok po leczeniu PAO. W związku z tym dziedzina wymaga badań mających na celu identyfikację parametrów upośledzonej wydolności fizycznej u pacjentów leczonych PAO. Dokładna wiedza na temat wydolności fizycznej tych pacjentów może przyczynić się do opracowania opartej na nauce strategii rehabilitacji, potencjalnie poprawiającej aktywność fizyczną, funkcję, zdolność do pracy i jakość życia.

Głównym celem pracy jest analiza i identyfikacja parametrów upośledzonej wydolności fizycznej u pacjentów z dysplazją stawu biodrowego w okresie 1-5 lat po leczeniu PAO. Funkcja chodu, zdefiniowana jako szczytowy kąt wyprostu stawu biodrowego i szczytowy moment zginacza stawu biodrowego, została wybrana jako główny wynik, ze względu na wcześniej wykazane korelacje między stopniem upośledzenia chodu a skalą HAGOS (Hagos, Copenhagen Hip and Groin Outcome Score).

Zgodnie z zaleceniami Międzynarodowej Sieci Badań nad Bólem Stawu Biodrowego (IHiPRN) pomiary wydolności fizycznej u pacjentów z bólem stawu biodrowego powinny obejmować: pomiary kliniczne, pomiary laboratoryjne, pomiary aktywności fizycznej i powrotu do aktywności fizycznej. Wtórnymi wynikami tego badania są: aktywność mięśniowa podczas chodu poziomego i chodu z nachyleniem, wytrzymałość i ból podczas chodu, zakres ruchu (ROM), siła mięśniowa, ból bioder i ścięgien mięśniowych, pomiary radiograficzne i PROM (obecny poziom aktywność fizyczna oraz sport i poziom aktywności przed i po leczeniu PAO).

Stawiamy hipotezę, że pacjenci z najniższymi wynikami w podskalach HAGOS dotyczących bólu i sportu/rekreacji będą mieli najniższą wydolność fizyczną, mierzoną jako: zaburzenia chodu, zmniejszona siła mięśniowa oraz występowanie dolegliwości bólowych związanych ze ścięgnami mięśniowymi.

To jest badanie przekrojowe.

Badaniem zostanie objętych 30 osób z całego kraju, w wieku 18-40 lat, które w ciągu ostatnich 1-5 lat przeszły PAO z powodu dysplazji stawu biodrowego.

Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w Kopenhaskim Szpitalu Uniwersyteckim, Hvidovre.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli osteotomię okołopanewkową (PAO) z powodu dysplazji stawu biodrowego w ciągu ostatnich 1-5 lat.

Osoby badane będą rekrutowane za pośrednictwem mediów społecznościowych z dwóch określonych zamkniętych grup na Facebooku dla pacjentów z dysplazją stawu biodrowego. Zezwolenie na rekrutację za pośrednictwem mediów społecznościowych zostało udzielone przez Duńską Agencję Ochrony Danych Osobowych wraz ze zgodą na przetwarzanie danych osobowych (P-2020-261).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • BMI < 30
  • Pierwotne rozpoznanie ipsilateralnej lub obustronnej dysplazji stawu biodrowego
  • Leczone PAO z powodu dysplazji stawu biodrowego jednostronnie lub obustronnie w ciągu 1-5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odwrócona panewka (znak dodatniej ściany tylnej i objaw kolca kulszowego) leczona odwróconym PAO
  • Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA)
  • Leczenie bólu za pomocą środków przeciwbólowych lub innych leków wpływających na czynność mięśni i odczuwanie bólu
  • Potrzeba pomocy do chodzenia, aby móc swobodnie chodzić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa dysplazji stawu biodrowego
Pacjenci, którzy przeszli osteotomię okołopanewkową (PAO) z powodu dysplazji stawu biodrowego w ciągu ostatnich 1-5 lat.

To badanie przekrojowe będzie obejmowało ocenę wydolności fizycznej poprzez ocenę:

  1. Funkcja chodu
  2. Aktywność mięśni podczas chodzenia
  3. Wytrzymałość podczas chodzenia
  4. Siła mięśni biodrowych
  5. Zakres ruchu bioder
  6. Bóle pachwiny związane ze ścięgnami i mięśniami
  7. Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) dotyczące bioder i pachwin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szczytowy kąt wyprostu biodra i szczytowy moment zginacza biodra
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja chodu po zmęczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szczytowy kąt wyprostu biodra i szczytowy moment zginacza biodra po 6-minutowym teście marszu
Linia bazowa
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność mięśni specyficznych dla stawu biodrowego podczas chodu poziomego i chodu z nachyleniem
Linia bazowa
Maksymalna dobrowolna izometryczna siła mięśnia biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przywodzenie, odwodzenie, zgięcie i wyprost
Linia bazowa
Bóle pachwiny związane ze ścięgnami i mięśniami
Ramy czasowe: Linia bazowa
FADIR i FABER, zmodyfikowane podejście do wystandaryzowanej jednostki klinicznej
Linia bazowa
Miary wyniku zgłaszane przez pacjentów dotyczące konkretnego stawu biodrowego (PROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecny poziom aktywności fizycznej oraz sport i poziom aktywności przed i po leczeniu PAO
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Hölmich, Professor, dr.med., Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj