Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke capaciteit bij patiënten behandeld met periacetabulaire osteotomie voor heupdysplasie: een cross-sectioneel onderzoek

8 november 2022 bijgewerkt door: Sally Oppendieck Andersen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Deze cross-sectionele studie onderzoekt de fysieke capaciteit van patiënten die in de afgelopen 1-5 jaar een periacetabulaire osteotomie voor heupdysplasie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Heupdysplasie is een veel voorkomende ziekte, zowel wereldwijd als onder de Deense bevolking. De ziekte wordt gekenmerkt door een ondiepe en schuine acetabulum, waardoor de heupkop onvoldoende wordt bedekt. De afwijkingen van het dysplastische heupgewricht leiden tot veranderde biomechanische aanpassingen, die de fysieke capaciteit van patiënten sterk aantasten. Studies hebben aangetoond dat patiënten met heupdysplasie verminderde spierkracht en loopafwijkingen ervaren in vergelijking met gezonde controles.

Jaarlijks worden ongeveer 200 Denen met heupdysplasie behandeld met periacetabulaire osteotomie (PAO). Als de geprefereerde gewrichtssparende chirurgische behandeling voor jongere patiënten met symptomatische heupdysplasie, vermindert de PAO de prevalentie van spierpeesgerelateerde pijn en verbetert het heup- en liesgerelateerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's). Bij uitbreiding rapporteren studies een overlevingspercentage van de heup van ongeveer 75% 12 jaar na PAO.

Er is echter weinig bekend over objectieve metingen van fysieke capaciteit na PAO. Ondanks het verminderen van spierpeesgerelateerde pijn en het verbeteren van PROM's, zijn er nog steeds aanpassingen aan het looppatroon en onderzoeken rapporteren geen verbeteringen in spierkracht, noch in het fysieke activiteitsprofiel, 1 jaar na behandeling met PAO. Het veld vraagt ​​dus om onderzoek dat gericht is op het identificeren van parameters van verminderde fysieke capaciteit bij patiënten die met PAO worden behandeld. Grondige kennis van de fysieke capaciteit van deze patiënten kan bijdragen aan het opstellen van een op wetenschap gebaseerde revalidatiestrategie, die mogelijk de fysieke activiteit, het functioneren, het werkvermogen en de kwaliteit van leven verbetert.

Het primaire doel van deze studie is het analyseren en identificeren van parameters van verminderde fysieke capaciteit bij patiënten met heupdysplasie 1-5 jaar na behandeling met PAO. De loopfunctie, gedefinieerd als de maximale heupextensiehoek en het maximale heupflexormoment, wordt gekozen als de primaire uitkomst vanwege eerder aangetoonde correlaties tussen de mate van loopstoornissen en de Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).

Zoals aanbevolen door het International Hip-related Pain Research Network (IHiPRN), moeten metingen van fysieke capaciteit bij patiënten met heupgerelateerde pijn het volgende omvatten: klinische metingen, laboratoriummetingen, metingen van fysieke activiteit en terugkeer naar fysieke activiteit. Secundaire uitkomsten van dit onderzoek zijn: spieractiviteit tijdens vlak lopen en lopen met helling, uithoudingsvermogen en pijn tijdens lopen, bewegingsbereik (ROM), spierkracht, heup- en spierpeesgerelateerde pijn, radiografische metingen en PROM's (huidig ​​niveau van fysieke activiteit en sport & activiteitenniveau voor en na behandeling met PAO).

Onze hypothese is dat patiënten met de laagste scores op de HAGOS-subschalen pijn en sport/recreatie de laagste fysieke capaciteit zullen hebben, gemeten als: loopstoornissen, verminderde spierkracht en prevalentie van spier-peesgerelateerde pijn.

Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek.

Dertig proefpersonen uit het hele land, in de leeftijd van 18-40 jaar, die in de afgelopen 1-5 jaar een PAO voor heupdysplasie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Alle tests zullen worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Hvidovre.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Department of Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die in de afgelopen 1-5 jaar een periacetabulaire osteotomie (PAO) voor heupdysplasie hebben ondergaan.

Onderwerpen zullen via sociale media worden geworven uit twee specifieke Facebook-groepen met gesloten leden voor patiënten met heupdysplasie. Toestemming voor werving via sociale media is verleend door het Deense bureau voor gegevensbescherming, samen met toestemming voor de verwerking van persoonsgegevens (P-2020-261).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 40 jaar
  • BMI < 30
  • Primaire diagnose van ipsilaterale of bilaterale heupdysplasie
  • Binnen 1-5 jaar eenzijdig of bilateraal behandeld met PAO voor heupdysplasie

Uitsluitingscriteria:

  • Teruggedraaid acetabulum (positieve achterwand teken en ischiale wervelkolom teken) behandeld met omgekeerde PAO
  • Totale heupartroplastiek (THA)
  • Pijnbestrijding met analgetica of andere medicatie die de spierfunctie en perceptie van pijn beïnvloedt
  • Een behoefte aan loophulpmiddelen om vrij te kunnen lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Heupdysplasie groep
Proefpersonen die in de afgelopen 1-5 jaar een periacetabulaire osteotomie (PAO) voor heupdysplasie hebben ondergaan.

Deze cross-sectionele studie omvat de evaluatie van de fysieke capaciteit door beoordeling van:

  1. Gang functie
  2. Spieractiviteit tijdens het lopen
  3. Uithoudingsvermogen tijdens het lopen
  4. Heup spierkracht
  5. Heup bewegingsbereik
  6. Heup- en spierpeesgerelateerde liespijn
  7. Heup- en liesgerelateerde patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang functie
Tijdsspanne: Basislijn
Piek heupextensiehoek en piek heupflexormoment
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopfunctie na vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Piek heupextensiehoek en piek heupflexormoment na een 6 minuten durende looptest
Basislijn
Spieractiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Spieractiviteit van heupspecifieke spieren tijdens vlak lopen en lopen met helling
Basislijn
Maximale vrijwillige isometrische heupspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
Adductie, abductie, flexie en extensie
Basislijn
Heup- en spierpeesgerelateerde liespijn
Tijdsspanne: Basislijn
FADIR en FABER, gewijzigde gestandaardiseerde klinische entiteitsbenadering
Basislijn
Heupspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's)
Tijdsspanne: Basislijn
Huidig ​​niveau van fysieke activiteit en sport- & activiteitenniveau voor en na behandeling met PAO
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Per Hölmich, Professor, dr.med., Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Copenhagen University Hospital Amager-Hvidovre, Hvidovre, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren