Récupération longitudinale des mesures de laboratoire, cliniques et communautaires du contrôle de la tête et du tronc chez les personnes atteintes de vestibulopathie acquise
L'impact de la réadaptation vestibulaire sur la récupération longitudinale des mesures de contrôle de la tête et du tronc en laboratoire, cliniques et communautaires chez les personnes atteintes de vestibulopathie acquise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans ce projet, nous nous concentrerons sur la caractérisation des déficits dans la performance communautaire (c. réponses posturales correctives) et cliniques (c'est-à-dire, MiniBEST et acuité visuelle dynamique, et cognition spatiale visuelle) du regard et de la stabilité posturale chez les personnes atteintes de formes variées de vestibulopathie (névrite vestibulaire unilatérale, perte vestibulaire bilatérale, vestibulopathie liée à la migraine, commotion cérébrale, VPPB, Sclérose en plaque). De plus, nous examinerons le changement longitudinal de laboratoire et les mesures communautaires du regard et de la posture dans deux cohortes de personnes présentant une forme spécifique de perte vestibulaire unilatérale (résection de Schwannome vestibulaire) ; un groupe de ces personnes recevra 6 semaines de rééducation vestibulaire lors de l'apparition aiguë des symptômes et l'autre commencera l'intervention 6 semaines après l'apparition. Cette partie du projet proposé testera mon hypothèse globale selon laquelle les changements dans la performance communautaire du contrôle de la tête et du tronc nuisent à la récupération après le début de l'HV.
Objectif 1 : Chez les personnes atteintes de vestibulopathie, caractériser et comparer les mesures de laboratoire et cliniques de la structure, de la fonction et des performances corporelles aux niveaux d'activité, aux performances et à la participation déclarée par le patient. Hypothèse 1 : La sévérité des déficits de la fonction de stabilité posturale et du regard mesurés en laboratoire et cliniquement ne sera pas fortement corrélée avec le contrôle de la tête et du tronc pendant la performance communautaire ou la participation rapportée par le patient. Hypothèse 2 : La nature et la gravité des déficits de la fonction de stabilité du regard et de la stabilité posturale mesurés en laboratoire et en clinique différeront entre les différents groupes de diagnostic.
Objectif 2 : Chez les personnes présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale après une résection vestibulaire unilatérale du schwannome, examiner les trajectoires longitudinales des mesures cliniques et de laboratoire de la structure corporelle, de la fonction et de la performance, ainsi que la performance communautaire, les niveaux d'activité et la participation rapportée par le patient pendant les périodes de rétablissement axé sur la réadaptation. Hypothèse : La récupération des mesures de laboratoire et cliniques suivra des trajectoires différentes de celles des mesures de la performance communautaire et de la participation rapportée par les patients pendant les périodes de récupération spontanée et de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Rapports d'étourdissements comme indiqué par le score d'inventaire de handicap d'étourdissements> 0
- Subissant une chirurgie de résection d'un schwannome vestibulaire et/ou une hypofonction vestibulaire diagnostiquée à l'aide d'un examen au chevet du patient
- Capable d'effectuer une déambulation communautaire
Critère d'exclusion:
- Présence d'un diagnostic cardiovasculaire, orthopédique ou d'un autre diagnostic neurologique qui limite la capacité à effectuer les tests de l'étude ou qui provoque d'autres formes de vertiges.
- Cécité
- Neuropathie périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Début précoce
Commencez 6 semaines d'entraînement du regard et de la stabilité posturale 10 à 14 jours après la chirurgie.
|
Regard et stabilité posturale La durée et le contenu de l'intervention Regard et stabilité posturale (GPS) sont spécifiquement conçus pour se concentrer sur l'augmentation progressive de la difficulté des exercices de stabilité du regard et de la posture. La durée cible de chaque visite à la clinique sera de 90 minutes (15 minutes d'exercices de stabilité du regard, 15 minutes d'exercices de stabilité posturale et environ 60 minutes pour l'intervention de contrôle de soins standard avec du repos entrecoupé tout au long de la séance d'exercices. L'exercice de stabilité du regard consistera en un entraînement vestibulaire-occulaire progressif. Les exercices de stabilité posturale consisteront en un entraînement postural statique et dynamique progressif. |
|
Expérimental: Démarrage retardé
Commencer 6 semaines d'entraînement au regard et à la stabilité posturale 6 semaines après la chirurgie.
|
Regard et stabilité posturale La durée et le contenu de l'intervention Regard et stabilité posturale (GPS) sont spécifiquement conçus pour se concentrer sur l'augmentation progressive de la difficulté des exercices de stabilité du regard et de la posture. La durée cible de chaque visite à la clinique sera de 90 minutes (15 minutes d'exercices de stabilité du regard, 15 minutes d'exercices de stabilité posturale et environ 60 minutes pour l'intervention de contrôle de soins standard avec du repos entrecoupé tout au long de la séance d'exercices. L'exercice de stabilité du regard consistera en un entraînement vestibulaire-occulaire progressif. Les exercices de stabilité posturale consisteront en un entraînement postural statique et dynamique progressif. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'inventaire des handicaps vertigineux (DHI)
Délai: Changer la ligne de base à 6 semaines
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI): Le DHI est un inventaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les effets de handicap auto-perçus imposés par les étourdissements ou l'instabilité et a documenté la fiabilité test-retest et la cohérence interne dans PwMS.
Le DHI se compose de 25 sous-groupes de questions en composantes fonctionnelles, émotionnelles et physiques.
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus important.
Changement de la ligne de base à 6 semaines après la chirurgie.
|
Changer la ligne de base à 6 semaines
|
|
Modification du test miniBEST
Délai: Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
le Mini-BESTest en 14 éléments qui comprend quatre sections (ajustements posturaux anticipés, réponses posturales réactives, orientation sensorielle et stabilité de la marche) pertinentes pour le contrôle postural et la stabilité dans la SEP.
Le score maximum possible est de 28, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
Les tâches du test Mini-BEST nécessitent des mouvements de la tête et/ou du corps, qui seront évalués à l'aide d'accéléromètres 3D portés sur le corps.
Le changement du score de base au score de 6 semaines après la chirurgie.
|
Passage de la ligne de base à 6 semaines
|
|
Modification de la tâche ambulatoire simulée dans la communauté (CAT)
Délai: Passer de la référence à 6 semaines
|
Tâche de marche simulée par la communauté comprenant des virages, des escaliers et une marche intérieure/extérieure nécessitant une utilisation spécifique des virages de la tête et du tronc.
Changement de la ligne de base à 6 semaines après la chirurgie.
|
Passer de la référence à 6 semaines
|
|
Modification des tests de réflexe vestibulaire angulaire passif
Délai: Passer de la référence à 6 semaines
|
Le gain du réflexe oculaire vestibulaire angulaire (aVOR) sera calculé comme le rapport de la zone de vitesse oculaire désaccadée sous la courbe (AUC) sur la vitesse de la tête AUC entre le début de l'impulsion de la tête et le moment où la vitesse de la tête revient à zéro .
Changement du gain aVOR entre la ligne de base et 6 semaines après la chirurgie.
|
Passer de la référence à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de confiance de l'équilibre des activités (ABC)
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité (ABC) est une mesure autodéclarée de 16 éléments de la confiance de l'équilibre dans l'exécution de diverses activités de la vie quotidienne.
Chaque question demande à un individu de se noter sur une échelle de 0 à 100% pour son niveau de confiance et des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance en équilibre dans l'exécution de ces activités.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Évaluation de l'espace de vie
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
L'évaluation de l'espace de vie est un questionnaire d'auto-évaluation qui capture le temps pendant lequel une personne interagit avec différents niveaux de son environnement.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Acuité visuelle dynamique
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
Le test d'acuité visuelle dynamique (DVA) est une mesure fonctionnelle valide et fiable de la stabilité du regard qui utilise des rotations de la tête représentant les vitesses naturelles de la tête pendant les activités quotidiennes.
La variable logMAR est la mesure standard pour DVA et est égale à log10x, où x est l'angle minimum résolu, en arcmin, avec 1 arcmin égal à 1/60°).
Meilleure est l'acuité visuelle, plus faible est le score logMAR.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Fréquence des saccades compensatoires
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
Le nombre de saccades compensatoires (CS) par rotation de tête (CS/HR) sera compté manuellement par rotation de tête.
Recueillis à la fin de l'intervention et suivi d'un mois après ajustement pour la ligne de base (valeurs recueillies lors de l'évaluation de base).
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Activité de pas quotidienne
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
Les moniteurs d'activité de pas seront utilisés pour quantifier l'activité quotidienne de pas pendant une fenêtre de 4 jours.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Balancement postural
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
La quantité de balancement postural pendant une position calme sur des surfaces fermes, en mousse et inclinées sera évaluée à l'aide d'accéléromètres 3D.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Test de performance physique modifié (mPPT)
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
Le mPPT évalue les activités de base et complexes de la vie quotidienne, y compris se lever d'une chaise, ramasser un objet sur le sol, enfiler et retirer une veste, placer un article sur une étagère, une marche de 50 pieds, des virages à 360 degrés et monter et descendre escaliers.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Batterie répétée de l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) : sous-test d'orientation de la ligne
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
|
Un test de cognition spatiale visuelle qui demande au participant d'essayer d'identifier correctement l'orientation de deux lignes qui lui sont présentées avec 12 autres options de ligne.
Les scores vont de 0 à 20 en fonction de l'exactitude de l'orientation de la ligne sur 10 essais différents.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Batterie répétée de l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) : sous-test de copie de la figure
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
|
Un test de cognition spatiale visuelle qui oblige le participant à copier une figure de forme multiple et est noté de 0 à 20 en fonction de l'exactitude de la copie de la figure.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie et 12 semaines après la chirurgie.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marche de deux minutes (2MWT)
Délai: Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
La distance parcourue en 2 minutes (Two-Minute Walk [2MWT]) est une mesure valide et fiable de la capacité locomotrice chez les populations atteintes de diverses maladies chroniques.
Des valeurs plus élevées reflètent une plus grande capacité.
|
Au départ, 10 jours après la chirurgie, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Échelle visuelle analogique des étourdissements
Délai: Baseline, 10 jours après la chirurgie, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
Une seule marque sera faite le long d'une ligne de 10 cm indiquant la quantité d'étourdissements ressentis allant de "pas d'étourdissements" à "les pires étourdissements possibles".
|
Baseline, 10 jours après la chirurgie, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
|
Échelle visuelle analogique d'instabilité
Délai: Baseline, 10 jours après la chirurgie, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
Une seule marque sera faite le long d'une ligne de 10 cm indiquant la quantité d'instabilité ressentie allant de "aucune instabilité" à "la pire instabilité possible".
|
Baseline, 10 jours après la chirurgie, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies des nerfs crâniens
- Névrome
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Maladies du labyrinthe
- Maladies vestibulaires
- Neurilemmome
- Névrome, Acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00125069
- NIFTI (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Physical Therapy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .