Recuperación longitudinal de medidas de laboratorio, clínicas y comunitarias del control de la cabeza y el tronco en personas con vestibulopatía adquirida
El impacto de la rehabilitación vestibular en la recuperación longitudinal de las medidas de laboratorio, clínicas y comunitarias del control de la cabeza y el tronco en personas con vestibulopatía adquirida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto nos centraremos en caracterizar los déficits en el desempeño basado en la comunidad (es decir, control de la cabeza y el tronco durante actividades comunitarias simuladas, movilidad comunitaria a corto plazo y participación informada por el paciente) y relacionar estos déficits con el laboratorio (es decir, prueba de impulso de la cabeza por video y respuestas posturales correctivas) y clínicas (es decir, MiniBEST y agudeza visual dinámica y cognición visoespacial) de la mirada y la estabilidad postural en personas con diversas formas de vestibulopatía (neuritis vestibular unilateral, pérdida vestibular bilateral, vestibulopatía relacionada con la migraña, conmoción cerebral, VPPB, Esclerosis múltiple). Además, examinaremos el cambio longitudinal de laboratorio y las medidas comunitarias de la mirada y la postura en dos cohortes de personas con una forma específica de pérdida vestibular unilateral (resección del schwannoma vestibular); un grupo de estos individuos recibirá 6 semanas de rehabilitación vestibular durante el inicio agudo de los síntomas y el otro comenzará la intervención 6 semanas después del inicio. Esta parte del proyecto propuesto pondrá a prueba mi hipótesis global de que los cambios en el desempeño comunitario del control de la cabeza y el tronco perjudican la recuperación después del inicio de la HV.
Objetivo 1: En personas con vestibulopatía, caracterizar y comparar las medidas clínicas y de laboratorio de la estructura corporal, la función y el rendimiento con los niveles de actividad, el rendimiento y la participación informados por el paciente basados en la comunidad. Hipótesis 1: La gravedad de los déficits de la función de estabilidad postural y de la mirada medidos clínicamente y en laboratorio no se correlacionarán fuertemente con el control de la cabeza y el tronco durante el desempeño en la comunidad o la participación informada por el paciente. Hipótesis 2: La naturaleza y la gravedad de los déficits de la función de estabilidad postural y de la mirada medidos clínicamente y en el laboratorio diferirán entre los diversos grupos de diagnóstico.
Objetivo 2: En individuos con hipofunción vestibular unilateral después de la resección de un schwannoma vestibular unilateral, examinar las trayectorias longitudinales de las medidas clínicas y de laboratorio de la estructura, función y rendimiento corporales, y el rendimiento basado en la comunidad, los niveles de actividad y la participación informada por el paciente durante los períodos de actividad espontánea y espontánea. recuperación impulsada por la rehabilitación. Hipótesis: La recuperación de las medidas clínicas y de laboratorio seguirá trayectorias diferentes a las medidas de desempeño basado en la comunidad y la participación informada por el paciente durante ambos períodos de recuperación espontánea e impulsada por la rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informes de mareos según lo indicado por la puntuación del inventario de discapacidad de mareos> 0
- Someterse a una cirugía de resección de schwannoma vestibular y/o hipofunción vestibular diagnosticada mediante un examen de cabecera
- Capaz de realizar deambulación comunitaria.
Criterio de exclusión:
- Presencia de diagnóstico cardiovascular, ortopédico u otro diagnóstico neurológico que limite la capacidad para completar las pruebas del estudio o cause otras formas de mareos.
- Ceguera
- Neuropatía periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comienzo temprano
Comience 6 semanas de entrenamiento de estabilidad postural y de la mirada 10-14 días después de la cirugía.
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Estabilidad postural y de la mirada La duración y el contenido de la intervención de Estabilidad postural y de la mirada (GPS) está diseñado específicamente para centrarse en el aumento gradual de la dificultad de los ejercicios de estabilidad postural y de la mirada. La duración objetivo de cada visita en la clínica será de 90 min (15 min de ejercicios de estabilidad de la mirada, 15 min de ejercicios de estabilidad postural y aproximadamente 60 min para la intervención de control de atención estándar con descanso intercalado durante la sesión de ejercicio. El ejercicio de estabilidad de la mirada consistirá en un entrenamiento vestíbulo-ocular progresivo. Los ejercicios de estabilidad postural consistirán en un entrenamiento postural estático y dinámico progresivo. |
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Experimental: Comienzo demorado
Comience 6 semanas de entrenamiento de la mirada y la estabilidad postural 6 semanas después de la cirugía.
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Estabilidad postural y de la mirada La duración y el contenido de la intervención de Estabilidad postural y de la mirada (GPS) está diseñado específicamente para centrarse en el aumento gradual de la dificultad de los ejercicios de estabilidad postural y de la mirada. La duración objetivo de cada visita en la clínica será de 90 min (15 min de ejercicios de estabilidad de la mirada, 15 min de ejercicios de estabilidad postural y aproximadamente 60 min para la intervención de control de atención estándar con descanso intercalado durante la sesión de ejercicio. El ejercicio de estabilidad de la mirada consistirá en un entrenamiento vestíbulo-ocular progresivo. Los ejercicios de estabilidad postural consistirán en un entrenamiento postural estático y dinámico progresivo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Cambiar la línea de base a 6 semanas
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Inventario de discapacidad por mareos (DHI): El DHI es un inventario de autoevaluación diseñado para evaluar los efectos de discapacidad autopercibidos impuestos por mareos o inestabilidad y ha documentado la confiabilidad de prueba y repetición y consistencia interna en PwMS.
El DHI consta de 25 subgrupos de preguntas en componentes funcionales, emocionales y físicos.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor desventaja.
Cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la cirugía.
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Cambiar la línea de base a 6 semanas
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Cambio en la prueba miniBEST
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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el Mini-BESTest de 14 ítems que incluye cuatro secciones (ajustes posturales anticipatorios, respuestas posturales reactivas, orientación sensorial y estabilidad en la marcha) relevantes para el control postural y la estabilidad en la EM.
La puntuación máxima posible es 28, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
Las tareas dentro de la prueba Mini-BEST requieren movimiento de la cabeza y/o del cuerpo, que se evaluarán mediante acelerómetros 3D que se llevan en el cuerpo.
El cambio de la puntuación inicial a la puntuación de 6 semanas después de la cirugía.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en la tarea ambulatoria simulada por la comunidad (CAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Tarea de caminar simulada por la comunidad que consiste en giros, escaleras y deambulación interior/exterior que requiere el uso específico de giros de cabeza y tronco.
Cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la cirugía.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en la prueba de reflejo vestibular angular pasivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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La ganancia del reflejo ocular vestibular angular (aVOR) se calculará como la relación entre el área bajo la curva (AUC) de la velocidad del ojo desacralizado y el AUC de la velocidad de la cabeza entre el inicio del impulso de la cabeza y el momento en que la velocidad de la cabeza vuelve a cero. .
Cambio desde el inicio hasta 6 semanas después de la cirugía en la ganancia de aVOR.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confianza del Balance de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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La Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de la Actividad (ABC) es una medida autoinformada de 16 ítems de confianza en el equilibrio al realizar diversas actividades de la vida diaria.
Cada pregunta requiere que una persona se califique a sí misma en una escala de 0 a 100 por ciento para su nivel de confianza y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio para realizar estas actividades.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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La evaluación del espacio de vida es un cuestionario de autoinforme que captura la cantidad de tiempo que una persona interactúa con diferentes niveles de su entorno.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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La prueba de agudeza visual dinámica (DVA) es una medida funcional válida y confiable de la estabilidad de la mirada que utiliza rotaciones de la cabeza que representan las velocidades naturales de la cabeza durante las actividades diarias.
La variable logMAR es la medida estándar para DVA y es igual a log10x, donde x es el ángulo mínimo resuelto, en arcmin, con 1 arcmin igual a 1/60°).
Cuanto mejor sea la agudeza visual, menor será la puntuación logMAR.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Frecuencia sacádica compensatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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El número de movimientos sacádicos compensatorios (CS) por rotación de la cabeza (CS/HR) se contará manualmente por rotación de la cabeza.
Recopilados al finalizar la intervención y el ajuste de seguimiento de 1 mes para la línea de base (valores recopilados en la evaluación de la línea de base).
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Actividad diaria de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Los monitores de actividad de pasos se utilizarán para cuantificar la actividad de pasos diaria durante más de 4 días.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Balanceo postural
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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La cantidad de balanceo postural durante la postura tranquila en superficies firmes, de espuma e inclinadas se evaluará mediante acelerómetros 3D.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Prueba de rendimiento físico modificada (mPPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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El mPPT evalúa actividades básicas y complejas de la vida diaria, como levantarse de una silla, recoger un objeto del suelo, ponerse y quitarse una chaqueta, colocar un artículo en un estante, caminar 50 pies, giros de 360 grados y subir y bajar. escalera.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Batería repetida de la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS): subprueba de orientación de línea
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
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Una prueba de cognición espacial visual que requiere que el participante intente identificar correctamente la orientación de dos líneas que se le presentan con otras 12 opciones de línea.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 20 según la corrección de la orientación de la línea en 10 intentos diferentes.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
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Batería repetida de la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS): subprueba de copia de figura
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
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Una prueba de cognición espacial visual que requiere que el participante copie una figura de múltiples formas y se califica de 0 a 20 según la exactitud de la copia de la figura.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía y 12 semanas después de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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La distancia recorrida en 2 minutos (Two-Minute Walk [2MWT]) es una medida válida y fiable de la capacidad locomotora en poblaciones con diversas enfermedades crónicas.
Los valores más altos reflejan una mayor capacidad.
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Escala analógica visual de mareos
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Se hará una sola marca a lo largo de una línea de 10 cm que indica la cantidad de mareo experimentado que va desde "sin mareo" hasta "el peor mareo posible".
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Escala Analógica Visual de Inestabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días después de la cirugía, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Se hará una sola marca a lo largo de una línea de 10 cm que indica la cantidad de inestabilidad experimentada, desde "sin inestabilidad" hasta "la peor inestabilidad posible".
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Línea de base, 10 días después de la cirugía, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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Otros números de identificación del estudio
- IRB_00125069
- NIFTI (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation for Physical Therapy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .