Recuperação longitudinal de medidas laboratoriais, clínicas e comunitárias de controle de cabeça e tronco em pessoas com vestibulopatia adquirida
O impacto da reabilitação vestibular na recuperação longitudinal de medidas laboratoriais, clínicas e comunitárias de controle de cabeça e tronco em pessoas com vestibulopatia adquirida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto, vamos nos concentrar na caracterização de déficits no desempenho baseado na comunidade (ou seja, controle da cabeça e do tronco durante atividades comunitárias simuladas, mobilidade comunitária de curto prazo e participação relatada pelo paciente) e relacionar esses déficits ao laboratório (ou seja, teste de impulso cefálico por vídeo e respostas posturais corretivas) e medidas clínicas (ou seja, MiniBEST e acuidade visual dinâmica e cognição espacial visual) de olhar e estabilidade postural em indivíduos com formas variadas de vestibulopatia (neurite vestibular unilateral, perda vestibular bilateral, vestibulopatia relacionada à enxaqueca, concussão, VPPB, Esclerose múltipla). Além disso, examinaremos a mudança longitudinal de laboratório e medidas comunitárias de olhar e postural em duas coortes de pessoas com uma forma específica de perda vestibular unilateral (ressecção de Schwannoma vestibular); um grupo desses indivíduos receberá 6 semanas de reabilitação vestibular durante o início agudo dos sintomas e o outro começará a intervenção 6 semanas após o início. Esta parte do projeto proposto testará minha hipótese global de que mudanças no desempenho baseado na comunidade de controle da cabeça e do tronco prejudicam a recuperação após o início da VH.
Objetivo 1: Em indivíduos com vestibulopatia, caracterizar e comparar medidas laboratoriais e clínicas de estrutura corporal, função e desempenho com base na comunidade, níveis de atividade, desempenho e participação relatada pelo paciente. Hipótese 1: A gravidade dos déficits laboratoriais e clinicamente medidos do olhar e da função de estabilidade postural não se correlacionará fortemente com o controle da cabeça e do tronco durante o desempenho baseado na comunidade ou a participação relatada pelo paciente. Hipótese 2: A natureza e a gravidade dos déficits laboratoriais e clinicamente medidos do olhar e da função de estabilidade postural serão diferentes entre os vários grupos de diagnóstico.
Objetivo 2: Em indivíduos com hipofunção vestibular unilateral após ressecção de schwannoma vestibular unilateral, examinar as trajetórias longitudinais de medidas laboratoriais e clínicas de estrutura corporal, função e desempenho, e desempenho baseado na comunidade, níveis de atividade e participação relatada pelo paciente durante períodos de atividade espontânea e recuperação impulsionada pela reabilitação. Hipótese: A recuperação das medidas laboratoriais e clínicas seguirá trajetórias diferentes das medidas de desempenho com base na comunidade e da participação relatada pelo paciente durante os períodos de recuperação espontânea e de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatos de tontura conforme indicado pela pontuação do inventário de handicap de tontura > 0
- Ser submetido a uma cirurgia de ressecção de schwannoma vestibular e/ou hipofunção vestibular diagnosticada por meio de exame à beira do leito
- Capaz de realizar deambulação comunitária
Critério de exclusão:
- Presença de diagnóstico cardiovascular, ortopédico ou outro diagnóstico neurológico que limita a capacidade de concluir o teste do estudo ou causa outras formas de tontura.
- Cegueira
- Neuropatia periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Início antecipado
Comece 6 semanas de treinamento de olhar e estabilidade postural 10-14 dias após a cirurgia.
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Olhar e Estabilidade Postural A duração e o conteúdo da intervenção Olhar e Estabilidade Postural (GPS) foi especificamente projetada para focar no aumento gradual da dificuldade dos exercícios de olhar e estabilidade postural. A duração alvo de cada visita clínica será de 90 minutos (15 minutos de exercícios de estabilidade do olhar, 15 minutos de exercícios de estabilidade postural e aproximadamente 60 minutos para a intervenção de controle de cuidados padrão com descanso intercalado durante a sessão de exercícios. O exercício de estabilidade do olhar consistirá em um treinamento Vestibular-ocular progressivo. Os exercícios de estabilidade postural consistirão em treinamento postural estático e dinâmico progressivo. |
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Experimental: Início atrasado
Comece 6 semanas de treinamento de olhar e estabilidade postural 6 semanas após a cirurgia.
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Olhar e Estabilidade Postural A duração e o conteúdo da intervenção Olhar e Estabilidade Postural (GPS) foi especificamente projetada para focar no aumento gradual da dificuldade dos exercícios de olhar e estabilidade postural. A duração alvo de cada visita clínica será de 90 minutos (15 minutos de exercícios de estabilidade do olhar, 15 minutos de exercícios de estabilidade postural e aproximadamente 60 minutos para a intervenção de controle de cuidados padrão com descanso intercalado durante a sessão de exercícios. O exercício de estabilidade do olhar consistirá em um treinamento Vestibular-ocular progressivo. Os exercícios de estabilidade postural consistirão em treinamento postural estático e dinâmico progressivo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: Alterar linha de base para 6 semanas
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Dizziness Handicap Inventory (DHI): O DHI é um inventário de autoavaliação projetado para avaliar os efeitos de handicap autopercebidos impostos por tontura ou instabilidade e tem documentado teste-reteste e confiabilidade de consistência interna em PwMS.
O DHI consiste em 25 subgrupos de perguntas em componentes funcionais, emocionais e físicos.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior handicap.
Mudança da linha de base para 6 semanas após a cirurgia.
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Alterar linha de base para 6 semanas
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Mudança no teste miniBEST
Prazo: Mudança desde o início até 6 semanas
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o Mini-BESTest de 14 itens que inclui quatro seções (ajustes posturais antecipatórios, respostas posturais reativas, orientação sensorial e estabilidade na marcha) relevantes para o controle postural e estabilidade na EM.
A pontuação máxima possível é 28, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
As tarefas dentro do teste Mini-BEST requerem movimento da cabeça e/ou do corpo, que serão avaliados usando acelerômetros 3D usados no corpo.
A mudança da pontuação inicial para a pontuação de 6 semanas após a cirurgia.
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Mudança desde o início até 6 semanas
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Mudança na tarefa ambulatorial simulada pela comunidade (CAT)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas
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Tarefa de caminhada simulada pela comunidade que consiste em curvas, escadas e deambulação interna/externa, exigindo o uso específico de giros de cabeça e tronco.
Mudança da linha de base para 6 semanas após a cirurgia.
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Mudança da linha de base para 6 semanas
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Alteração no Teste de Reflexo Vestibular Angular Passivo
Prazo: Mudança da linha de base para 6 semanas
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O ganho do reflexo ocular vestibular angular (aVOR) será calculado como a razão entre a área sob a curva (AUC) da velocidade do olho dessacada sobre a AUC da velocidade da cabeça entre o início do impulso da cabeça e o momento em que a velocidade da cabeça retorna a zero .
Mudança da linha de base para 6 semanas após a cirurgia em ganho de aVOR.
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Mudança da linha de base para 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades (ABC)
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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A Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) é uma medida auto-relatada de 16 itens de confiança de equilíbrio na realização de várias atividades da vida diária.
Cada pergunta exige que um indivíduo se classifique em uma escala de 0 a 100 por cento para seu nível de confiança e pontuações mais altas indicam maior confiança de equilíbrio na realização dessas atividades.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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A Avaliação do Espaço de Vida é um questionário de autorrelato que captura a quantidade de tempo que uma pessoa interage com diferentes níveis de seu ambiente.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Acuidade visual dinâmica
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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O teste de Acuidade Visual Dinâmica (DVA) é uma medida funcional válida e confiável da estabilidade do olhar que utiliza rotações da cabeça representando velocidades naturais da cabeça durante as atividades diárias.
A variável logMAR é a medida padrão para DVA e é igual a log10x, onde x é o ângulo mínimo resolvido, em arcmin, com 1 arcmin igual a 1/60°).
Quanto melhor a acuidade visual, menor o escore logMAR.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Frequência Sacada Compensatória
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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O número de Sacadas Compensatórias (CS) por Rotação da Cabeça (CS/FC) será contado manualmente por rotação da cabeça.
Coletados na conclusão da intervenção e ajuste de acompanhamento de 1 mês para a linha de base (valores coletados na avaliação da linha de base).
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Atividade diária de passos
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Os monitores de atividade de passos serão usados para quantificar a atividade diária de passos durante uma janela de 4 dias.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Oscilação Postural
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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A quantidade de oscilação postural durante a postura silenciosa em superfícies firmes, de espuma e inclinadas será avaliada usando acelerômetros 3D.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Teste de Desempenho Físico Modificado (mPPT)
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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O mPPT avalia atividades básicas e complexas da vida diária, incluindo levantar de uma cadeira, pegar um objeto do chão, vestir e tirar uma jaqueta, colocar um item em uma prateleira, uma caminhada de 50 pés, giros de 360 graus e subir e descer escadas.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Bateria Repetida de Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS): Subteste de Orientação de Linha
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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Um teste de cognição espacial visual que exige que o participante tente identificar corretamente a orientação de duas linhas apresentadas a ele com outras 12 opções de linha.
As pontuações variam de 0 a 20 com base na correção da orientação da linha em 10 tentativas diferentes.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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Bateria Repetida de Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS): Subteste Figure Copy
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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Um teste de cognição espacial visual que exige que o participante copie uma figura de forma múltipla e é pontuado de 0 a 20 com base na exatidão da cópia da figura.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caminhada de dois minutos (2MWT)
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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A distância percorrida em 2 minutos (caminhada de dois minutos [2MWT]) é uma medida válida e confiável da capacidade locomotora em populações com uma variedade de doenças crônicas.
Valores mais altos refletem maior habilidade.
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Escala Visual Analógica de Tontura
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Uma única marca será feita ao longo de uma linha de 10 cm indicando a quantidade de tontura experimentada, variando de "sem tontura" a "pior tontura possível".
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Escala Visual Analógica de Instabilidade
Prazo: Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Uma única marca será feita ao longo de uma linha de 10 cm, indicando a quantidade de instabilidade experimentada, variando de "nenhuma instabilidade" a "pior instabilidade possível".
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Linha de base, 10 dias após a cirurgia, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Tumores Neuroendócrinos
- Doenças do ouvido
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças do Nervo Craniano
- Neuroma
- Neoplasias do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Vestibulococlear
- Doenças Retrococleares
- Labirintopatias
- Doenças vestibulares
- Neurilemoma
- Neuroma Acústico
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00125069
- NIFTI (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Physical Therapy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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