Recupero longitudinale delle misure di laboratorio, cliniche e comunitarie del controllo della testa e del tronco nelle persone con vestibolopatia acquisita
L'impatto della riabilitazione vestibolare sul recupero longitudinale delle misure di laboratorio, cliniche e comunitarie del controllo della testa e del tronco nelle persone con vestibolopatia acquisita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto ci concentreremo sulla caratterizzazione dei deficit nelle prestazioni basate sulla comunità (cioè, controllo della testa e del tronco durante le attività comunitarie simulate, mobilità della comunità a breve termine e partecipazione riferita dal paziente) e sulla relazione di questi deficit con il laboratorio (cioè, test video degli impulsi della testa e risposte posturali correttive) e cliniche (vale a dire, MiniBEST e acuità visiva dinamica e cognizione spaziale visiva) dello sguardo e della stabilità posturale in individui con varie forme di vestibolopatia (neurite vestibolare unilaterale, perdita vestibolare bilaterale, vestibolopatia correlata all'emicrania, commozione cerebrale, BPPV, Sclerosi multipla). Inoltre, esamineremo il cambiamento longitudinale del laboratorio e le misure basate sulla comunità dello sguardo e della postura in due coorti di persone con una forma specifica di perdita vestibolare unilaterale (resezione vestibolare di Schwannoma); un gruppo di questi individui riceverà 6 settimane di riabilitazione vestibolare durante l'insorgenza acuta dei sintomi e l'altro inizierà l'intervento 6 settimane dopo l'esordio. Questa parte del progetto proposto metterà alla prova la mia ipotesi globale secondo cui i cambiamenti nelle prestazioni basate sulla comunità del controllo della testa e del tronco compromettono il recupero dopo l'insorgenza di VH.
Obiettivo 1: caratterizzare e confrontare le misure di laboratorio e cliniche della struttura corporea, della funzione e delle prestazioni in individui con vestibolopatia con livelli di attività, prestazioni e partecipazione riferiti dal paziente basati sulla comunità. Ipotesi 1: la gravità dei deficit della funzione dello sguardo e della stabilità posturale misurati in laboratorio e clinicamente non sarà fortemente correlata al controllo della testa e del tronco durante le prestazioni basate sulla comunità o la partecipazione riportata dal paziente. Ipotesi 2: la natura e la gravità dei deficit della funzione dello sguardo e della stabilità posturale misurati in laboratorio e clinicamente differiranno tra i vari gruppi diagnostici.
Obiettivo 2: In individui con ipofunzione vestibolare unilaterale a seguito di resezione unilaterale di schwannoma vestibolare, esaminare le traiettorie longitudinali delle misure di laboratorio e cliniche della struttura corporea, della funzione e delle prestazioni, e le prestazioni basate sulla comunità, i livelli di attività e la partecipazione riferita dal paziente durante i periodi di spontaneo e recupero guidato dalla riabilitazione. Ipotesi: il recupero delle misure di laboratorio e cliniche seguirà traiettorie diverse rispetto alle misure delle prestazioni basate sulla comunità e alla partecipazione riferita dal paziente durante entrambi i periodi di recupero spontaneo e guidato dalla riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalazioni di vertigini come indicato dal punteggio di inventario dell'handicap di vertigini >0
- Sottoposto a intervento chirurgico di resezione di schwannoma vestibolare e/o ipofunzione vestibolare diagnosticata mediante esame al capezzale
- In grado di eseguire la deambulazione comunitaria
Criteri di esclusione:
- Presenza di diagnosi cardiovascolari, ortopediche o neurologiche che limitano la capacità di completare i test di studio o causano altre forme di vertigini.
- Cecità
- Neuropatia periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Inizio precoce
Iniziare 6 settimane di allenamento per lo sguardo e la stabilità posturale 10-14 giorni dopo l'intervento.
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Sguardo e Stabilità Posturale La durata e il contenuto dell'intervento di Sguardo e Stabilità Posturale (GPS) è specificamente progettato per concentrarsi sulla difficoltà gradualmente crescente degli esercizi di stabilità dello sguardo e posturale. La durata target di ciascuna visita in clinica sarà di 90 minuti (15 minuti di esercizi di stabilità dello sguardo, 15 minuti di esercizi di stabilità posturale e circa 60 minuti per l'intervento di controllo della cura standard con riposo intervallato durante la sessione di esercizi. L'esercizio di stabilità dello sguardo consisterà in un progressivo allenamento vestibolo-oculare. Gli esercizi di stabilità posturale consisteranno in progressivi allenamenti posturali statici e dinamici. |
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Sperimentale: Partenza ritardata
Iniziare 6 settimane di allenamento per lo sguardo e la stabilità posturale 6 settimane dopo l'intervento.
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Sguardo e Stabilità Posturale La durata e il contenuto dell'intervento di Sguardo e Stabilità Posturale (GPS) è specificamente progettato per concentrarsi sulla difficoltà gradualmente crescente degli esercizi di stabilità dello sguardo e posturale. La durata target di ciascuna visita in clinica sarà di 90 minuti (15 minuti di esercizi di stabilità dello sguardo, 15 minuti di esercizi di stabilità posturale e circa 60 minuti per l'intervento di controllo della cura standard con riposo intervallato durante la sessione di esercizi. L'esercizio di stabilità dello sguardo consisterà in un progressivo allenamento vestibolo-oculare. Gli esercizi di stabilità posturale consisteranno in progressivi allenamenti posturali statici e dinamici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'inventario per handicap da vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Cambia la linea di base a 6 settimane
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Dizziness Handicap Inventory (DHI): il DHI è un inventario di autovalutazione progettato per valutare gli effetti dell'handicap auto-percepiti imposti da vertigini o instabilità e ha documentato test-retest e affidabilità di coerenza interna nella PwMS.
Il DHI è composto da 25 sottogruppi di domande in componenti funzionali, emotive e fisiche.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un handicap maggiore.
Modifica dal basale a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Cambia la linea di base a 6 settimane
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Modifica nel test miniBEST
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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il Mini-BESTest di 14 item che comprende quattro sezioni (aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali reattive, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura) rilevanti per il controllo posturale e la stabilità nella SM.
Il punteggio massimo possibile è 28 con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
Le attività all'interno del test Mini-BEST richiedono movimenti della testa e/o del corpo, che saranno valutati utilizzando accelerometri 3D indossati dal corpo.
Il passaggio dal punteggio basale al punteggio 6 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Modifica dell'attività ambulatoriale simulata dalla comunità (CAT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Attività di deambulazione simulata dalla comunità consistente in svolte, scale e deambulazione interna/esterna che richiedono l'uso specifico di giri della testa e del tronco.
Modifica dal basale a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Cambiamento nel test del riflesso vestibolare angolare passivo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane
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Il guadagno del riflesso oculare vestibolare angolare (aVOR) sarà calcolato come il rapporto tra l'Area Under the Curve (AUC) della velocità dell'occhio disaccasato e l'AUC della velocità della testa tra l'inizio dell'impulso della testa e il momento in cui la velocità della testa ritorna a zero .
Modifica dal basale a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico nel guadagno aVOR.
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Modifica dal basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia delle attività Scala di fiducia (ABC)
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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L'Activity Specific Balance Confidence Scale (ABC) è una misura autodichiarata di 16 item della fiducia nell'equilibrio nello svolgimento di varie attività della vita quotidiana.
Ogni domanda richiede a un individuo di valutare se stesso su una scala da 0 a 100 percento per il proprio livello di fiducia e punteggi più alti indicano un maggiore equilibrio di fiducia nello svolgimento di queste attività.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Il Life Space Assessment è un questionario self-report che cattura la quantità di tempo in cui una persona interagisce con diversi livelli del proprio ambiente.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Il test Dynamic Visual Acuity (DVA) è una misura funzionale valida e affidabile della stabilità dello sguardo che utilizza le rotazioni della testa che rappresentano le velocità naturali della testa durante le attività quotidiane.
La variabile logMAR è la misura standard per DVA ed è pari a log10x, dove x è l'angolo minimo risolto, in arcmin, con 1 arcmin pari a 1/60°).
Migliore è l'acuità visiva, minore è il punteggio logMAR.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Frequenza compensatoria della saccade
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Il numero di saccadi compensatorie (CS) per rotazione della testa (CS/FC) verrà conteggiato manualmente per rotazione della testa.
Raccolti al completamento dell'intervento e al follow-up di 1 mese aggiustati per il basale (valori raccolti alla valutazione del basale).
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Attività giornaliera dei passi
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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I monitor dell'attività del passo verranno utilizzati per quantificare l'attività giornaliera del passo durante una finestra di 4 giorni.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Oscillazione posturale
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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La quantità di oscillazione posturale durante la posizione tranquilla su superfici solide, in schiuma e inclinate verrà valutata utilizzando accelerometri 3D.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Test delle prestazioni fisiche modificato (mPPT)
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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L'mPPT valuta le attività di base e complesse della vita quotidiana tra cui alzarsi da una sedia, raccogliere un oggetto dal pavimento, indossare e togliersi una giacca, posizionare un oggetto su uno scaffale, una camminata di 50 piedi, giri di 360 gradi e salire e scendere le scale.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Batteria ripetuta della valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS): sottotest di orientamento della linea
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento.
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Un test di cognizione spaziale visiva che richiede al partecipante di provare a identificare correttamente l'orientamento di due linee presentate loro con altre 12 opzioni di linea.
I punteggi vanno da 0 a 20 in base alla correttezza dell'orientamento della linea in 10 diverse prove.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento.
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Batteria ripetuta della valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS): Figura Copia Sub-Test
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento.
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Un test di cognizione spaziale visiva che richiede al partecipante di copiare una figura a più forme e viene valutato da 0 a 20 in base alla correttezza della copia della figura.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Due minuti a piedi (2MWT)
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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La distanza percorsa in 2 minuti (Two-Minute Walk [2MWT]) è una misura valida e affidabile dell'abilità locomotoria nelle popolazioni con una varietà di malattie croniche.
Valori più alti riflettono una maggiore capacità.
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Scala analogica visiva delle vertigini
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 3 settimane, 6 settimane, 9 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Verrà tracciato un singolo segno lungo una linea di 10 cm che indica la quantità di vertigini provata che va da "nessun capogiro" a "peggiore capogiro possibile".
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 3 settimane, 6 settimane, 9 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Scala analogica visiva dell'instabilità
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 3 settimane, 6 settimane, 9 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Verrà tracciato un singolo segno lungo una linea di 10 cm che indica la quantità di instabilità sperimentata che va da "nessuna instabilità" a "peggiore instabilità possibile".
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Basale, 10 giorni dopo l'intervento, 3 settimane, 6 settimane, 9 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Neoplasie
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00125069
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