후천성 전정병증 환자의 머리와 몸통 제어에 대한 검사실, 임상 및 지역사회 기반 조치의 종단적 회복
전정 재활이 후천성 전정병증 환자의 머리와 체간 조절에 대한 검사실, 임상 및 지역사회 기반 측정의 종단 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 우리는 커뮤니티 기반 성능(즉, 시뮬레이션된 커뮤니티 활동 중 머리 및 몸통 제어, 단기 커뮤니티 이동성 및 환자가 보고한 참여)의 결함을 특성화하고 이러한 결함을 실험실(즉, 비디오 헤드 임펄스 테스트 및 교정 자세 반응) 및 다양한 형태의 전정병증(일측성 전정 신경염, 양측 전정 손실, 편두통 관련 전정병증, 뇌진탕, BPPV, 다발성 경화증). 또한 특정 형태의 편측 전정 손실(전정 신경초종 절제술)을 가진 두 집단의 사람들에 대한 실험실의 종적 변화와 시선 및 자세의 커뮤니티 기반 측정을 조사할 것입니다. 이들 개인 중 한 그룹은 증상의 급성 발병 동안 6주간 전정 재활을 받고 다른 그룹은 발병 6주 후 개입을 시작합니다. 제안된 프로젝트의 이 부분은 VH 발병 후 커뮤니티 기반 머리 및 몸통 제어 성능의 변화가 회복을 방해한다는 나의 글로벌 가설을 테스트할 것입니다.
목표 1: 전정신경병증이 있는 개인의 경우, 신체 구조, 기능 및 성능의 실험실 및 임상 측정을 지역사회 기반, 활동 수준, 성능 및 환자가 보고한 참여에 대해 특성화하고 비교합니다. 가설 1: 실험실 및 임상적으로 측정된 시선 및 자세 안정성 기능 결손의 심각도는 커뮤니티 기반 성능 또는 환자가 보고한 참여 동안 머리 및 몸통 제어와 강한 상관관계가 없을 것입니다. 가설 2: 검사실 및 임상적으로 측정된 시선 및 자세 안정성 기능 결손의 특성 및 심각도는 다양한 진단 그룹 간에 다를 것입니다.
목표 2: 편측 전정 신경초종 절제술 후 편측 전정 기능 부전이 있는 개인의 경우 신체 구조, 기능 및 성능, 지역사회 기반 성능, 활동 수준 및 자발적 및 재활 주도 회복. 가설: 실험실 및 임상 조치의 회복은 자발적 및 재활 주도 회복 기간 동안 지역사회 기반 성과 및 환자가 보고한 참여의 측정과는 다른 궤적을 따를 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah
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연락하다:
- Brian Loyd, PhD
- 전화번호: 801-587-3181
- 이메일: brian.loyd@health.utah.edu
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연락하다:
- Lee Dibble, PhD
- 전화번호: 801-587-3181
- 이메일: lee.dibble@hsc.utah.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현기증 핸디캡 재고 점수 >0으로 표시된 현기증 보고
- 전정 신경초종 절제 수술 및/또는 침상 검사를 통해 진단된 전정 기능 저하를 겪고 있는 경우
- 지역사회 보행을 수행할 수 있음
제외 기준:
- 연구 테스트를 완료하는 능력을 제한하거나 다른 형태의 현기증을 유발하는 심혈관, 정형외과 또는 기타 신경학적 진단의 존재.
- 맹목
- 말초 신경증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 시작
수술 후 10-14일 동안 시선 및 자세 안정성 훈련을 6주간 시작합니다.
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시선 및 자세 안정성 시선 및 자세 안정성(GPS) 중재의 기간과 내용은 점차적으로 증가하는 시선의 어려움과 자세 안정성 운동에 초점을 맞추도록 특별히 설계되었습니다. 각 클리닉 방문의 목표 기간은 90분(시선 안정성 운동 15분, 자세 안정 운동 15분, 운동 세션 전체에 걸쳐 휴식을 취한 상태에서 표준 관리 제어 중재의 경우 약 60분)입니다. 주시 안정성 운동은 점진적 전정 안구 훈련으로 구성됩니다. 자세 안정성 운동은 점진적인 정적 및 동적 자세 훈련으로 구성됩니다. |
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실험적: 지연된 시작
수술 6주 후 시선 및 자세 안정성 훈련을 6주간 시작합니다.
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시선 및 자세 안정성 시선 및 자세 안정성(GPS) 중재의 기간과 내용은 점차적으로 증가하는 시선의 어려움과 자세 안정성 운동에 초점을 맞추도록 특별히 설계되었습니다. 각 클리닉 방문의 목표 기간은 90분(시선 안정성 운동 15분, 자세 안정 운동 15분, 운동 세션 전체에 걸쳐 휴식을 취한 상태에서 표준 관리 제어 중재의 경우 약 60분)입니다. 주시 안정성 운동은 점진적 전정 안구 훈련으로 구성됩니다. 자세 안정성 운동은 점진적인 정적 및 동적 자세 훈련으로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)의 변화
기간: 기준선을 6주로 변경
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DHI(Dizziness Handicap Inventory): DHI는 어지러움 또는 불안정으로 인한 자가 인지 장애 효과를 평가하기 위해 설계된 자체 평가 인벤토리이며 PwMS에서 테스트-재테스트 및 내부 일관성 신뢰성을 문서화했습니다.
DHI는 기능적, 감정적, 신체적 구성 요소로 구성된 25개의 하위 그룹 질문으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 핸디캡이 큰 것입니다.
기준선에서 수술 후 6주까지 변경합니다.
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기준선을 6주로 변경
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MiniBEST 테스트 변경
기간: 기준선에서 6주로 변경
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MS의 자세 제어 및 안정성과 관련된 4개 섹션(예상 자세 조정, 반응 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성)을 포함하는 14개 항목 Mini-BESTest.
가능한 최대 점수는 28이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
Mini-BEST 테스트 내 작업에는 머리 및/또는 신체 움직임이 필요하며 신체 착용 3D 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
기준선 점수에서 수술 후 6주 점수로의 변화.
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기준선에서 6주로 변경
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커뮤니티 시뮬레이션 보행 작업(CAT)의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
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머리와 몸통 회전의 특정 사용이 필요한 회전, 계단 및 내부/외부 보행으로 구성된 커뮤니티 시뮬레이션 걷기 작업입니다.
기준선에서 수술 후 6주까지 변경합니다.
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기준선에서 6주로 변경
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수동적 전정 각반사 검사의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
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각 전정 안구 반사(aVOR) 이득은 머리 충동의 시작부터 머리 속도가 0으로 되돌아오는 순간 사이의 머리 속도 AUC에 대한 탈단속 안구 속도 곡선 아래 면적(AUC)의 비율로 계산됩니다. .
기준선에서 수술 후 6주까지 aVOR 획득량의 변화.
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기준선에서 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)는 일상 생활의 다양한 활동 수행에 대한 균형 자신감에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 질문은 개인이 자신의 자신감 수준에 대해 0에서 100퍼센트의 척도로 자신을 평가하도록 요구하며 점수가 높을수록 이러한 활동을 수행하는 데 있어 균형 잡힌 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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생활 공간 평가
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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생활 공간 평가는 개인이 다양한 수준의 환경과 상호 작용하는 시간을 포착하는 자가 보고형 설문지입니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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동적 시력
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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DVA(Dynamic Visual Acuity) 테스트는 일상 활동 중 자연스러운 머리 속도를 나타내는 머리 회전을 활용하는 시선 안정성의 유효하고 신뢰할 수 있는 기능적 측정입니다.
변수 logMAR은 DVA에 대한 표준 측정이며 log10x와 같습니다. 여기서 x는 분해된 최소 각도(arcmin 단위, 1 arcmin은 1/60°)입니다.
시력이 좋을수록 logMAR 점수는 낮아집니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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보상적 단속운동 빈도
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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머리 회전(CS/HR)당 보상 단속 운동(CS)의 수는 머리 회전당 수동으로 계산됩니다.
중재 완료 및 1개월 후속 조치 기준선(기준선 평가에서 수집된 값)에 대해 조정 시 수집됩니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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일일 걸음 수 활동
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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걸음 활동 모니터는 4일 동안 일일 걸음 활동을 정량화하는 데 사용됩니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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자세 동요
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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단단한 표면, 거품 및 경사면에서 조용한 자세를 취하는 동안 자세 흔들림의 양은 3D 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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수정된 물리적 성능 테스트(mPPT)
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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MPPT는 의자에서 일어나기, 바닥에서 물건 집기, 재킷을 입고 벗기, 선반에 물건 놓기, 50피트 걷기, 360도 회전, 내림차순 오르기 등 일상 생활의 기본적이고 복잡한 활동을 평가합니다. 계단.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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신경 심리학적 상태 평가(RBANS)의 반복 배터리: 라인 방향 하위 테스트
기간: 기준선, 수술 후 10일 및 수술 후 12주.
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참가자가 12개의 다른 선 옵션과 함께 제시된 두 선의 방향을 올바르게 식별하도록 요구하는 시각적 공간 인식 테스트입니다.
점수 범위는 10번의 다른 시도에서 라인 방향의 정확성을 기준으로 0-20입니다.
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기준선, 수술 후 10일 및 수술 후 12주.
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신경 심리학적 상태 평가(RBANS)의 반복 배터리: 그림 복사 하위 테스트
기간: 기준선, 수술 후 10일 및 수술 후 12주.
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참가자가 여러 모양의 도형을 복사하도록 요구하는 시각적 공간 인지 테스트이며 그림 복사의 정확성에 따라 0-20점으로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 수술 후 10일 및 수술 후 12주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 2분(2MWT)
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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2분 동안 걸은 거리(2분 걷기[2MWT])는 다양한 만성 질환이 있는 인구의 운동 능력에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
더 높은 값은 더 큰 능력을 반영합니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 6주 및 12주.
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현기증의 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 3주, 6주, 9주 및 12주.
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"현기증 없음"에서 "최악의 현기증"까지 경험한 현기증의 양을 나타내는 단일 표시가 10cm 선을 따라 만들어집니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 3주, 6주, 9주 및 12주.
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비정상의 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 수술 후 10일, 수술 후 3주, 6주, 9주 및 12주.
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10cm 선을 따라 "불안정 없음"에서 "최악의 불안정"까지 경험한 불안정의 양을 나타내는 단일 표시가 만들어집니다.
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기준선, 수술 후 10일, 수술 후 3주, 6주, 9주 및 12주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00125069
- NIFTI (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Physical Therapy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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시선과 자세 재훈련 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한